Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ КОНУСНО-ЛУЧЕВОЙ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ ОГРАНИЧЕННОГО ОБЪЕМА НА ПОДЧИСЛ МИКРОЯДЕРНЫХ КЛЕТОК СЛИЗИСТОЙ ЩЕЧКИ

3 сентября 2022 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

title - Влияние ограниченной конусно-лучевой компьютерной томографии на количество микроядерных клеток слизистой оболочки щеки.

Обоснование: наше исследование направлено на обнаружение и установление корреляции между средним количеством микроядерных клеток и ядерной морфометрией в отслоившихся клетках пораженной и явно не пораженной слизистой оболочки после облучения КЛКТ и сравнение их с отслоившимися клетками нормальной слизистой оболочки здоровых субъектов до КЛКТ. Это может оказаться полезным для раннего выявления злокачественной конверсии слизистой оболочки щеки после КЛКТ и, следовательно, улучшить прогноз и улучшить результаты лечения пациента.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС - каково влияние излучений КЛКТ на нет. Количество микроядерных клеток в клетках слизистой оболочки щеки Популяция – Пациенты, которым запланировано вмешательство КЛКТ – Нет Контроль – Нет Результат – Изменение среднего количества микроядерных клеток до и после воздействия КЛКТ Время – 1 год (январь 2020 г. – апрель 2021 г.)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ионизирующее излучение является хорошо известным мутагеном и канцерогеном в человеческой популяции, оказывающим как прямое, так и косвенное воздействие на ткани. Он может повредить ткани с помощью различных механизмов, таких как разрыв, перекрестное связывание нитей ДНК, изменение или потеря основания и нарушение водородных связей. Это излучение вызывает изменения слизистой оболочки щек, слюнных желез, дентина и эмали, что приводит к ксеростомии, мукозиту и связанному с облучением кариесу.

Клетки слизистой оболочки щеки подвергаются прямому облучению при стоматологических рентгенографических методах и выступают в качестве основной мишени для радиационно-индуцированного повреждения. Кроме того, он имеет высокопролиферативные эпителиальные клетки и может быть легко собран и изучен. Микроядра, аномальная структура, возникают из хромосомных фрагментов или целых хромосом, которые отстают в анафазе при ядерном делении под действием физических и химических факторов. Микроядерный индекс стал одной из стандартных цитогенетических конечных точек и биомаркеров, используемых в генетической токсикологии in vivo или in vitro2. В здоровых эпителиальных тканях эти МНИ колеблются от 0,5 до 2,5 МНИ/1000 клеток. Исследования показали увеличение их частоты у лиц, подвергшихся воздействию радиации или других генотоксических агентов.

Тем не менее, в этих исследованиях наблюдалось влияние на микроядра при малом и среднем поле зрения, но радиационно-индуцированное повреждение наблюдается в основном при меньшем поле зрения, что предполагает высокое разрешение, что приводит к большему радиационному облучению.

Имея это в виду, целью данного исследования является наблюдение и корреляция среднего количества микроядерных клеток буккального эпителия с помощью мазка Папаниколау после воздействия КЛКТ при различных размерах вокселей (90 и 200) при небольшом поле зрения. Это может оказаться полезным и пролить свет на цитогенетические повреждения и потенциал злокачественной конверсии слизистой оболочки щеки после КЛКТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Рекрутинг
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- отчет пациента к рентгенологу полости рта для КЛКТ при любых стоматологических заболеваниях

Описание

Критерии включения:

  • системно здоровые лица

Критерий исключения:

- Субъекты с любым другим потенциально злокачественным заболеванием в полости рта. .

2. Курильщики и алкоголики. 3. Субъекты со злокачественными новообразованиями в анамнезе. 4. Субъекты, получающие пищевые добавки. 5. Любые субъекты, подвергшиеся воздействию радиации или других канцерогенов за последний месяц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГРУППА А
экспозиция в 5x5 fov при размере 90 вокселей
КОЛИЧЕСТВО МИКРОЯДЕР ПРИ ВОЗДЕЙСТВИИ ДО КЛКТ и ПОСЛЕ КЛКТ
ГРУППА Б
экспозиция в 5x5 fov при размере 200 вокселей
КОЛИЧЕСТВО МИКРОЯДЕР ПРИ ВОЗДЕЙСТВИИ ДО КЛКТ и ПОСЛЕ КЛКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИЗМЕНЕНИЕ ЯДЕРНЫХ РАЗМЕРОВ БУДЕТ ЗАМЕТНО ПОСЛЕ КЛКТ-ОБЛУЧЕНИЯ
Временное ограничение: 1 ГОД
МИКРОСКОПИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ С ПАП-МАНКОМ ОТШЕЛУШЕННЫХ КЛЕТОК
1 ГОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dr.Komal Kumia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться