- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05532514
ВЛИЯНИЕ КОНУСНО-ЛУЧЕВОЙ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ ОГРАНИЧЕННОГО ОБЪЕМА НА ПОДЧИСЛ МИКРОЯДЕРНЫХ КЛЕТОК СЛИЗИСТОЙ ЩЕЧКИ
title - Влияние ограниченной конусно-лучевой компьютерной томографии на количество микроядерных клеток слизистой оболочки щеки.
Обоснование: наше исследование направлено на обнаружение и установление корреляции между средним количеством микроядерных клеток и ядерной морфометрией в отслоившихся клетках пораженной и явно не пораженной слизистой оболочки после облучения КЛКТ и сравнение их с отслоившимися клетками нормальной слизистой оболочки здоровых субъектов до КЛКТ. Это может оказаться полезным для раннего выявления злокачественной конверсии слизистой оболочки щеки после КЛКТ и, следовательно, улучшить прогноз и улучшить результаты лечения пациента.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС - каково влияние излучений КЛКТ на нет. Количество микроядерных клеток в клетках слизистой оболочки щеки Популяция – Пациенты, которым запланировано вмешательство КЛКТ – Нет Контроль – Нет Результат – Изменение среднего количества микроядерных клеток до и после воздействия КЛКТ Время – 1 год (январь 2020 г. – апрель 2021 г.)
Обзор исследования
Подробное описание
Ионизирующее излучение является хорошо известным мутагеном и канцерогеном в человеческой популяции, оказывающим как прямое, так и косвенное воздействие на ткани. Он может повредить ткани с помощью различных механизмов, таких как разрыв, перекрестное связывание нитей ДНК, изменение или потеря основания и нарушение водородных связей. Это излучение вызывает изменения слизистой оболочки щек, слюнных желез, дентина и эмали, что приводит к ксеростомии, мукозиту и связанному с облучением кариесу.
Клетки слизистой оболочки щеки подвергаются прямому облучению при стоматологических рентгенографических методах и выступают в качестве основной мишени для радиационно-индуцированного повреждения. Кроме того, он имеет высокопролиферативные эпителиальные клетки и может быть легко собран и изучен. Микроядра, аномальная структура, возникают из хромосомных фрагментов или целых хромосом, которые отстают в анафазе при ядерном делении под действием физических и химических факторов. Микроядерный индекс стал одной из стандартных цитогенетических конечных точек и биомаркеров, используемых в генетической токсикологии in vivo или in vitro2. В здоровых эпителиальных тканях эти МНИ колеблются от 0,5 до 2,5 МНИ/1000 клеток. Исследования показали увеличение их частоты у лиц, подвергшихся воздействию радиации или других генотоксических агентов.
Тем не менее, в этих исследованиях наблюдалось влияние на микроядра при малом и среднем поле зрения, но радиационно-индуцированное повреждение наблюдается в основном при меньшем поле зрения, что предполагает высокое разрешение, что приводит к большему радиационному облучению.
Имея это в виду, целью данного исследования является наблюдение и корреляция среднего количества микроядерных клеток буккального эпителия с помощью мазка Папаниколау после воздействия КЛКТ при различных размерах вокселей (90 и 200) при небольшом поле зрения. Это может оказаться полезным и пролить свет на цитогенетические повреждения и потенциал злокачественной конверсии слизистой оболочки щеки после КЛКТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sanjay Tewari
- Номер телефона: 01262283876
- Электронная почта: principalpgidsrohtak@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые лица
Критерий исключения:
- Субъекты с любым другим потенциально злокачественным заболеванием в полости рта. .
2. Курильщики и алкоголики. 3. Субъекты со злокачественными новообразованиями в анамнезе. 4. Субъекты, получающие пищевые добавки. 5. Любые субъекты, подвергшиеся воздействию радиации или других канцерогенов за последний месяц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППА А
экспозиция в 5x5 fov при размере 90 вокселей
|
КОЛИЧЕСТВО МИКРОЯДЕР ПРИ ВОЗДЕЙСТВИИ ДО КЛКТ и ПОСЛЕ КЛКТ
|
|
ГРУППА Б
экспозиция в 5x5 fov при размере 200 вокселей
|
КОЛИЧЕСТВО МИКРОЯДЕР ПРИ ВОЗДЕЙСТВИИ ДО КЛКТ и ПОСЛЕ КЛКТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ЯДЕРНЫХ РАЗМЕРОВ БУДЕТ ЗАМЕТНО ПОСЛЕ КЛКТ-ОБЛУЧЕНИЯ
Временное ограничение: 1 ГОД
|
МИКРОСКОПИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ С ПАП-МАНКОМ ОТШЕЛУШЕННЫХ КЛЕТОК
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas P, Holland N, Bolognesi C, Kirsch-Volders M, Bonassi S, Zeiger E, Knasmueller S, Fenech M. Buccal micronucleus cytome assay. Nat Protoc. 2009;4(6):825-37. doi: 10.1038/nprot.2009.53. Epub 2009 May 7.
- Arora P, Devi P, Wazir SS. Evaluation of genotoxicity in patients subjected to panoramic radiography by micronucleus assay on epithelial cells of the oral mucosa. J Dent (Tehran). 2014 Jan;11(1):47-55. Epub 2014 Jan 31.
- da Fonte JB, Andrade TM, Albuquerque RL Jr, de Melo MFB, Takeshita WM. Evidence of genotoxicity and cytotoxicity of X-rays in the oral mucosa epithelium of adults subjected to cone beam CT. Dentomaxillofac Radiol. 2018 Feb;47(2):20170160. doi: 10.1259/dmfr.20170160. Epub 2017 Nov 13.
- Popova L, Kishkilova D, Hadjidekova VB, Hristova RP, Atanasova P, Hadjidekova VV, Ziya D, Hadjidekov VG. Micronucleus test in buccal epithelium cells from patients subjected to panoramic radiography. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Mar;36(3):168-71. doi: 10.1259/dmfr/29193561. Erratum In: Dentomaxillofac Radiol. 2008 Jan;37(1):62.
- Belmans N, Gilles L, Virag P, Hedesiu M, Salmon B, Baatout S, Lucas S, Jacobs R, Lambrichts I, Moreels M. Method validation to assess in vivo cellular and subcellular changes in buccal mucosa cells and saliva following CBCT examinations. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Sep;48(6):20180428. doi: 10.1259/dmfr.20180428. Epub 2019 Apr 5.
- Antonio EL, Nascimento AJD, Lima AAS, Leonart MSS, Fernandes A. GENOTOXICITY AND CYTOTOXICITY OF X-RAYS IN CHILDREN EXPOSED TO PANORAMIC RADIOGRAPHY. Rev Paul Pediatr. 2017 Jul-Sep;35(3):296-301. doi: 10.1590/1984-0462/;2017;35;3;00010. Epub 2017 Jul 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dr.Komal Kumia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .