Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EFEITO DA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA DE FEIXE CONE DE VOLUME LIMITADO NA CONTAGEM DE CÉLULAS MICRONUCLEAIS DA MUCOSA BUCAL

3 de setembro de 2022 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

title -Efeito da tomografia computadorizada de feixe cônico limitada na contagem de células micronucleadas da mucosa bucal.

Justificativa: Nosso estudo visa detectar e estabelecer uma correlação entre a contagem média de células micronucleadas e a morfometria nuclear em células esfoliadas da mucosa afetada e aparentemente não afetada após a radiação CBCT e compará-las com células esfoliadas da mucosa de indivíduos normais antes da CBCT. Isso pode ser benéfico na detecção precoce da conversão maligna da mucosa bucal após a CBCT e, portanto, melhorar o prognóstico e o melhor resultado do tratamento do paciente.

PERGUNTA DE PESQUISA - qual é o efeito das radiações CBCT no não. De células micronucleadas nas células da mucosa bucal População- Pacientes planejados para intervenção CBCT- Nenhum Controle-Nenhum Resultado- alteração no número médio de contagem de células micronucleadas antes e após a exposição CBCT Tempo- 1 ano (janeiro de 2020 a abril de 2021)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radiação ionizante é um agente mutagênico e carcinógeno bem conhecido na população humana que tem efeitos diretos e indiretos nos tecidos. Pode danificar os tecidos através de diferentes mecanismos, como quebra, ligação cruzada de cadeias de DNA, mudança ou perda da base e ruptura das ligações de hidrogênio. Essas radiações causam alterações na mucosa bucal, glândulas salivares, dentina e esmalte levando a xerostomia, mucosite e cáries relacionadas à radiação.

As células da mucosa bucal estão sob exposição direta à radiação em técnicas radiográficas odontológicas e atuam como o alvo primário para danos induzidos por radiação. Além disso, possui células epiteliais altamente proliferativas e podem ser facilmente coletadas e estudadas. Micronúcleos, uma estrutura anômala, origina-se de fragmentos cromossômicos ou cromossomos inteiros que ficam para trás na anáfase durante a divisão nuclear sob fatores físicos e químicos. O índice de micronúcleos tornou-se um dos parâmetros citogenéticos padrão e biomarcadores usados ​​em toxicologia genética in vivo ou in vitro2. Em tecidos epiteliais saudáveis, esses MNi variam de 0,5 a 2,5 MNi/1000 células. Os estudos têm mostrado aumento de sua frequência em indivíduos expostos à radiação ou a outros agentes genotóxicos.

No entanto, esses estudos observaram o efeito nos micronúcleos em FOV pequeno e médio, mas o dano induzido por radiação é visto principalmente em FOVs menores que envolvem alta resolução, causando assim mais exposição à radiação.

Tendo isso em mente, o objetivo deste estudo é observar e correlacionar a contagem média de células micronucleadas das células epiteliais bucais com a ajuda do esfregaço de PAP após a exposição CBCT em diferentes tamanhos de voxels (90 e 200) em FOV pequeno. Isso pode ser benéfico e lançar luz sobre o dano citogenético e o potencial de conversão maligna da mucosa bucal após a CBCT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- relato do paciente à radiologia oral para CBCT para quaisquer condições dentárias

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos sistemicamente saudáveis

Critério de exclusão:

- Indivíduos com qualquer outro distúrbio potencialmente maligno presente na cavidade oral. .

2. Sujeitos fumantes e alcoólatras. 3. Indivíduos com história de malignidade. 4. Indivíduos recebendo suplementos dietéticos. 5. Quaisquer indivíduos expostos a radiação ou outros carcinógenos no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO A
exposição em 5x5 fov com tamanho de 90 voxels
CONTAGEM DE MICRONUCLEOS NA EXPOSIÇÃO PRÉ-CBCT e PÓS-CBCT
GRUPO B
exposição em 5x5 fov com tamanho de 200 voxels
CONTAGEM DE MICRONUCLEOS NA EXPOSIÇÃO PRÉ-CBCT e PÓS-CBCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A MUDANÇA NAS DIMENSÕES NUCLEARS SERÁ OBSERVADA APÓS A EXPOSIÇÃO CBCT
Prazo: 1 ANO
ANÁLISE MICROSCÓPICA COM CELULAR DE CÉLULAS ESFOLIADAS
1 ANO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dr.Komal Kumia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever