- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05532514
EFFEKTEN AV BEGRÄNSAD VOLYM KONBEAM DÄRTOMOGRAFI PÅ MIKRONUKLEI CELLER ANTAL AV BUCCAL MUCOSA
titel -Effekt av begränsad Cone Beam Computed Tomography på antalet mikronukleerade celler i munslemhinnan.
Motiv: Vår studie syftar till att upptäcka och fastställa en korrelation mellan medelantal mikronukleerade celler och nukleär morfometri i exfolierade celler från påverkade och till synes opåverkade slemhinnor efter CBCT-strålning och jämföra dem med exfolierade celler från normala slemhinnor hos normala försökspersoner före CBCT. Detta kan visa sig vara fördelaktigt vid tidig upptäckt av malign omvandling av munslemhinnan efter CBCT och därmed förbättra prognosen och bättre behandlingsresultat för patienten.
FORSKNINGSFRÅGA - vad är effekten av CBCT-strålning på nr. Av mikrokärnförsedda celler i de buckala mukosala cellerna Population- Patienter Planerade För CBCT-intervention- Ingen Kontroll-Inga Utfall- Förändring i antal medelantal mikronukleära celler före och efter CBCT-exponeringen Tid- 1 år (Jan 2020- April 2021)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Joniserande strålning är ett välkänt mutagen och cancerframkallande ämne i den mänskliga befolkningen som har både direkta och indirekta effekter på vävnaderna. Det kan skada vävnaderna genom olika mekanismer som brott, tvärbindning av DNA-strängar, förändring eller förlust av basen och störningar av vätebindningar. Dessa strålningar orsakar förändringar i munslemhinnan, spottkörtlarna, dentinet och emaljen, vilket leder till xerostomi, mukosit och strålningsrelaterad karies.
Buccala mukosala celler utsätts för direkt strålning i dentala radiografiska tekniker och fungerar som det primära målet för strålningsinducerad skada. Dessutom har den en mycket proliferativ epitelceller och kan lätt samlas in och studeras. Mikrokärnor, en anomalistruktur, härstammar från kromosomfragmenten eller hela kromosomer som ligger efter vid anafas under kärndelning under fysikaliska och kemiska faktorer. Mikronukleusindexet har blivit en av de cytogenetiska standardändpunkterna och biomarkörerna som används inom genetisk toxikologi in vivo eller in vitro2. I friska epitelvävnader varierar dessa MNi från 0,5 till 2,5 MNi/1000 celler. Studierna har visat en ökning av deras frekvens hos individer som utsätts för strålning eller andra genotoxiska ämnen.
Dessa studier observerade dock effekten på mikrokärnorna vid små och medelstora FOV, men den strålningsinducerade skadan ses mestadels vid mindre FOV som involverar hög upplösning, vilket orsakar mer strålningsexponering.
Med detta i åtanke är syftet med denna studie att observera och korrelera det genomsnittliga antalet mikrokärnor i de buckala epitelcellerna med hjälp av PAP-utstryk efter CBCT-exponering vid olika voxelstorlekar (90 och 200) vid små FOV. Detta kan visa sig vara fördelaktigt och belysa den cytogenetiska skadan och maligna omvandlingspotentialen hos munslemhinnan efter CBCT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sanjay Tewari
- Telefonnummer: 01262283876
- E-post: principalpgidsrohtak@gmail.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt friska individer
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med någon annan potentiellt maligna sjukdom som finns i munhålan. .
2. Försökspersoner som är rökare och alkoholister. 3. Försökspersoner med tidigare malignitet. 4. Försökspersoner som fått kosttillskott 5. Alla försökspersoner som exponerats för strålning eller andra cancerframkallande ämnen under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
GRUPP A
exponering i 5x5 fov vid 90 voxelstorlek
|
MICRONUCLEI COUNT I PRECBCT och POSTCBCT EXPONERING
|
GRUPP B
exponering i 5x5 fov vid 200 voxelstorlek
|
MICRONUCLEI COUNT I PRECBCT och POSTCBCT EXPONERING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FÖRÄNDRINGAR I KÄRNVÄNDA DIMENSIONER KOMMER ATT MÄRKAS EFTER CBCT-EXPONERING
Tidsram: 1 ÅR
|
MIKROSKOPISK ANALYS MED PAPPSMEAR AV EXFOLIERADE CELLER
|
1 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thomas P, Holland N, Bolognesi C, Kirsch-Volders M, Bonassi S, Zeiger E, Knasmueller S, Fenech M. Buccal micronucleus cytome assay. Nat Protoc. 2009;4(6):825-37. doi: 10.1038/nprot.2009.53. Epub 2009 May 7.
- Arora P, Devi P, Wazir SS. Evaluation of genotoxicity in patients subjected to panoramic radiography by micronucleus assay on epithelial cells of the oral mucosa. J Dent (Tehran). 2014 Jan;11(1):47-55. Epub 2014 Jan 31.
- da Fonte JB, Andrade TM, Albuquerque RL Jr, de Melo MFB, Takeshita WM. Evidence of genotoxicity and cytotoxicity of X-rays in the oral mucosa epithelium of adults subjected to cone beam CT. Dentomaxillofac Radiol. 2018 Feb;47(2):20170160. doi: 10.1259/dmfr.20170160. Epub 2017 Nov 13.
- Popova L, Kishkilova D, Hadjidekova VB, Hristova RP, Atanasova P, Hadjidekova VV, Ziya D, Hadjidekov VG. Micronucleus test in buccal epithelium cells from patients subjected to panoramic radiography. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Mar;36(3):168-71. doi: 10.1259/dmfr/29193561. Erratum In: Dentomaxillofac Radiol. 2008 Jan;37(1):62.
- Belmans N, Gilles L, Virag P, Hedesiu M, Salmon B, Baatout S, Lucas S, Jacobs R, Lambrichts I, Moreels M. Method validation to assess in vivo cellular and subcellular changes in buccal mucosa cells and saliva following CBCT examinations. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Sep;48(6):20180428. doi: 10.1259/dmfr.20180428. Epub 2019 Apr 5.
- Antonio EL, Nascimento AJD, Lima AAS, Leonart MSS, Fernandes A. GENOTOXICITY AND CYTOTOXICITY OF X-RAYS IN CHILDREN EXPOSED TO PANORAMIC RADIOGRAPHY. Rev Paul Pediatr. 2017 Jul-Sep;35(3):296-301. doi: 10.1590/1984-0462/;2017;35;3;00010. Epub 2017 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dr.Komal Kumia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MICRONUCLEI COUNT
-
Neuromed IRCCSIndragen
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärnkirurgi Med Motor Framkallad Potentialövervakning | Ryggkirurgi med motorisk övervakning av potentialKorea, Republiken av
-
Samsung Medical CenterAvslutadHemifacial spasm | Mikrovaskulär dekompression | Övervakning av respons i sidledKorea, Republiken av
-
Samsung Medical CenterAvslutadNeuromuskulär blockad | Hemifacial spasm | Mikrovaskulär dekompressionKorea, Republiken av
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadAllmän anestesi | Laparoskopi | Neuromuskulär blockadKorea, Republiken av
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadVaccin mot papillomvirusFörenta staterna