Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV BEGRENSET VOLUM KEGLEBEAM COMPUTED TOMOGRAPHY PÅ MICRONUKLEI CELLER ANTALL AV BUCCAL MUCOSA

3. september 2022 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

tittel -Effekt av begrenset Cone Beam Computed Tomography på mikronukleert celletall av bukkal slimhinne.

Begrunnelse: Vår studie tar sikte på å oppdage og etablere en korrelasjon mellom gjennomsnittlig antall mikronukleerte celler og nukleær morfometri i eksfolierede celler fra affiserte og tilsynelatende upåvirkede slimhinner etter CBCT-stråling og sammenligne dem med eksfolierede celler fra normalt utseende slimhinner hos normale forsøkspersoner før CBCT. Dette kan vise seg å være gunstig ved tidlig påvisning av ondartet omdannelse av bukkal slimhinne etter CBCT og dermed forbedre prognosen og bedre behandlingsresultatet til pasienten.

FORSKNINGSSPØRSMÅL-hva er effekten av CBCT-stråling på nr. Av mikronukleerte celler i bukkalslimhinnecellene Populasjon- Pasienter planlagt for CBCT-intervensjon- Ingen kontroll-Ingen Utfall- endring i antall gjennomsnittlig antall mikronukleerte celler før og etter CBCT-eksponeringen Tid- 1 år (januar 2020- april 2021)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ioniserende stråling er et velkjent mutagen og karsinogen i den menneskelige befolkningen som har både direkte og indirekte effekter på vevet. Det kan skade vevet gjennom forskjellige mekanismer som brudd, tverrbinding av DNA-tråder, endring eller tap av basen og forstyrrelse av hydrogenbindinger. Disse strålingene forårsaker endringer i munnslimhinnen, spyttkjertlene, dentin og emalje som fører til xerostomi, slimhinnebetennelse og strålerelatert karies.

Buccale slimhinneceller er under direkte strålingseksponering i dental radiografiske teknikker og fungerer som det primære målet for strålingsindusert skade. Den har også svært proliferative epitelceller og kan enkelt samles og studeres. Mikrokjerner, en anomalistruktur, stammer fra kromosomfragmentene eller hele kromosomer som henger etter ved anafase under nukleær deling under fysiske og kjemiske faktorer. Mikronukleusindeksen har blitt et av de standard cytogenetiske endepunktene og biomarkørene som brukes i genetisk toksikologi in vivo eller in vitro2. I sunt epitelvev varierer disse MNi fra 0,5 til 2,5 MNi/1000 celler. Studiene har vist en økning i frekvensen hos individer som er utsatt for stråling eller andre genotoksiske stoffer.

Imidlertid observerte disse studiene effekten på mikrokjernene ved liten og middels FOV, men strålingsindusert skade sees for det meste ved mindre FOV som involverer høy oppløsning, og dermed forårsaker mer strålingseksponering.

Med dette i bakhodet, er målet med denne studien å observere og korrelere det gjennomsnittlige antallet mikrokjerneholdige celler i de bukkale epitelcellene ved hjelp av PAP-utstryk etter CBCT-eksponering ved forskjellige vokselstørrelser (90 og 200) ved liten FOV. Dette kan vise seg å være gunstig og kaste lys over den cytogenetiske skaden og ondartet konverteringspotensial av bukkal slimhinne etter CBCT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- pasientrapportering til oral radiologi for CBCT for eventuelle tanntilstander

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk friske individer

Ekskluderingskriterier:

- Personer med andre potensielt ondartede lidelser i munnhulen. .

2. Forsøkspersoner som er røykere og alkoholikere. 3. Personer med tidligere malignitet. 4. Personer som får kosttilskudd 5. Alle personer som har vært utsatt for stråling eller andre kreftfremkallende stoffer den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GRUPPE A
eksponering i 5x5 fov ved 90 voxel størrelse
MICRONUCLEI TELLER I PRECBCT og POSTCBCT EKSPONERING
GRUPPE B
eksponering i 5x5 fov ved 200 voxel størrelse
MICRONUCLEI TELLER I PRECBCT og POSTCBCT EKSPONERING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ENDRINGEN I KJERNEFARE DIMENSJONER VIL BLI MERKT ETTER CBCT-EKSPONERING
Tidsramme: 1 ÅR
MIKROSKOPISK ANALYSE MED PAPPFLYTT AV EKSFOLIERTE CELLER
1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dr.Komal Kumia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere