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EFECTO DE LA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA CONE BEAM DE VOLUMEN LIMITADO EN EL CONTEO DE MICRONUCLEOS DE LA MUCOSA BUCAL

3 de septiembre de 2022 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

EFECTO DE LA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA DE HAZ CONO DE VOLUMEN LIMITADO EN EL CONTEO DE MICRONÚCLEO DE CÉLULAS DE LA MUCOSA BUCAL

título -Efecto de la tomografía computarizada de haz cónico limitado en el recuento de células micronucleadas de la mucosa bucal.

Justificación: nuestro estudio tiene como objetivo detectar y establecer una correlación entre el recuento medio de células micronucleadas y la morfometría nuclear en células exfoliadas de la mucosa afectada y aparentemente no afectada después de la radiación CBCT y compararlas con las células exfoliadas de la mucosa de apariencia normal de sujetos normales antes de la CBCT. Esto podría resultar beneficioso en la detección temprana de la conversión maligna de la mucosa bucal después de la CBCT y, por lo tanto, mejorar el pronóstico y el resultado del tratamiento del paciente.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿cuál es el efecto de las radiaciones CBCT en el no. De células micronucleadas en las células de la mucosa bucal Población: pacientes planificados para la intervención CBCT: ninguno Control: ninguno Resultado: cambio en el número de recuento medio de células micronucleadas antes y después de la exposición al CBCT Tiempo: 1 año (enero de 2020 a abril de 2021)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La radiación ionizante es un mutágeno y carcinógeno bien conocido en la población humana que tiene efectos tanto directos como indirectos sobre los tejidos. Puede dañar los tejidos a través de diferentes mecanismos como la rotura, el entrecruzamiento de las hebras de ADN, el cambio o la pérdida de la base y la ruptura de los enlaces de hidrógeno. Estas radiaciones provocan cambios en la mucosa bucal, las glándulas salivales, la dentina y el esmalte, lo que provoca xerostomía, mucositis y caries relacionadas con la radiación.

Las células de la mucosa bucal están expuestas a la radiación directa en las técnicas radiográficas dentales y actúan como el objetivo principal del daño inducido por la radiación. Además, tiene células epiteliales altamente proliferativas y se puede recolectar y estudiar fácilmente. Los micronúcleos, una estructura anómala, se originan a partir de fragmentos cromosómicos o cromosomas completos que se retrasan en la anafase durante la división nuclear bajo factores físicos y químicos. El índice de micronúcleos se ha convertido en uno de los criterios de valoración citogenéticos estándar y biomarcadores utilizados en toxicología genética in vivo o in vitro2. En tejidos epiteliales sanos estos MNi oscilan entre 0,5 y 2,5 MNi/1000 células. Los estudios han mostrado un aumento de su frecuencia en individuos expuestos a radiaciones u otros agentes genotóxicos.

Sin embargo, estos estudios observaron el efecto sobre los micronúcleos en FOV pequeños y medianos, pero el daño inducido por la radiación se observa principalmente en FOV más pequeños, lo que implica una alta resolución, lo que provoca una mayor exposición a la radiación.

Teniendo esto en cuenta, el objetivo de este estudio es observar y correlacionar el recuento medio de células micronucleadas de las células epiteliales bucales con la ayuda de la prueba de Papanicolaou después de la exposición a CBCT en diferentes tamaños de vóxel (90 y 200) en FOV pequeño. Esto podría resultar beneficioso y arrojar luz sobre el daño citogenético y el potencial de conversión maligna de la mucosa bucal después de CBCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- informe del paciente a radiología oral para CBCT por cualquier condición dental

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos sistémicamente sanos

Criterio de exclusión:

- Sujetos con cualquier otro trastorno potencialmente maligno presente en la cavidad oral. .

2. Sujetos fumadores y alcohólicos. 3. Sujetos con antecedentes de malignidad. 4. Sujetos que reciben suplementos dietéticos 5. Cualquier sujeto expuesto a radiación u otros carcinógenos en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO A
exposición en 5x5 fov a 90 vóxeles
RECUENTO DE MICRONÚCLEO EN LA EXPOSICIÓN PRECBCT y POSTCBCT
GRUPO B
exposición en 5x5 fov a 200 vóxeles
RECUENTO DE MICRONÚCLEO EN LA EXPOSICIÓN PRECBCT y POSTCBCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EL CAMBIO EN LAS DIMENSIONES NUCLEARES SE NOTARÁ DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN A CBCT
Periodo de tiempo: 1 AÑO
ANÁLISIS MICROSCÓPICO CON PAP DE CÉLULAS EXFOLIADAS
1 AÑO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dr.Komal Kumia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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