WPŁYW TOMOGRAFII KOMPUTEROWEJ WIĄZKĄ STOŻKOWĄ O OGRANICZONEJ OBJĘTOŚCI NA LICZBĘ KOMÓREK MIKROŁĄCZKOWYCH W BŁONIE ŚLUZOWEJ POLICZKA
tytuł - Wpływ ograniczonej tomografii komputerowej wiązką stożkową na liczbę komórek mikrojądrowych błony śluzowej policzka.
Uzasadnienie: Nasze badanie ma na celu wykrycie i ustalenie korelacji między średnią liczbą komórek mikrojądrowych a morfometrią jądrową w złuszczonych komórkach z dotkniętej i pozornie niezmienionej błony śluzowej po naświetlaniu CBCT i porównanie ich z złuszczonymi komórkami z normalnie wyglądającej błony śluzowej zdrowych osób przed CBCT. Może to okazać się korzystne we wczesnym wykrywaniu konwersji złośliwej błony śluzowej policzka po CBCT, a tym samym poprawić rokowanie i lepsze wyniki leczenia pacjenta.
PYTANIE BADAWCZE - jaki jest wpływ promieniowania CBCT na nie. Komórek mikrojądrowych w komórkach błony śluzowej policzka Populacja - Pacjenci planowani do interwencji CBCT - Brak Kontrola - Brak Wynik - zmiana liczby średniej liczby komórek mikrojądrowych przed i po ekspozycji CBCT Czas - 1 rok (styczeń 2020 - kwiecień 2021)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Promieniowanie jonizujące jest dobrze znanym mutagenem i czynnikiem rakotwórczym w populacji ludzkiej, mającym zarówno bezpośredni, jak i pośredni wpływ na tkanki. Może uszkadzać tkanki poprzez różne mechanizmy, takie jak pękanie, sieciowanie nici DNA, zmiana lub utrata zasady oraz rozerwanie wiązań wodorowych. Promieniowania te powodują zmiany w błonie śluzowej policzków, gruczołach ślinowych, zębinie i szkliwie, prowadząc do kserostomii, zapalenia błony śluzowej i próchnicy popromiennej.
Komórki błony śluzowej policzka są bezpośrednio narażone na promieniowanie w dentystycznych technikach radiograficznych i działają jako główny cel uszkodzeń wywołanych promieniowaniem. Ponadto ma wysoce proliferujące komórki nabłonkowe i można je łatwo zbierać i badać. Mikrojądra, struktura anomalii, wywodzą się z fragmentów chromosomów lub całych chromosomów, które pozostają w tyle w anafazie podczas podziału jądrowego pod wpływem czynników fizycznych i chemicznych. Wskaźnik mikrojąder stał się jednym ze standardowych cytogenetycznych punktów końcowych i biomarkerów stosowanych w toksykologii genetycznej in vivo lub in vitro2. W zdrowych tkankach nabłonkowych MNi waha się od 0,5 do 2,5 MNi/1000 komórek. Badania wykazały wzrost ich częstości u osób narażonych na promieniowanie lub inne czynniki genotoksyczne.
Jednak w badaniach tych obserwowano wpływ na mikrojądra przy małym i średnim FOV, ale uszkodzenia wywołane promieniowaniem są widoczne głównie przy mniejszych FOV, co wiąże się z wysoką rozdzielczością, co powoduje większą ekspozycję na promieniowanie.
Mając to na uwadze, celem tego badania jest obserwacja i korelacja średniej liczby komórek mikrojądrowych komórek nabłonka policzka za pomocą rozmazu PAP po ekspozycji CBCT przy różnych rozmiarach wokseli (90 i 200) przy małym FOV. Może to okazać się korzystne i rzucić światło na uszkodzenia cytogenetyczne i potencjał konwersji złośliwej błony śluzowej policzka po CBCT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanjay Tewari
- Numer telefonu: 01262283876
- E-mail: principalpgidsrohtak@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe systemowo
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek inną potencjalnie złośliwą chorobą obecną w jamie ustnej. .
2. Podmioty, które są palaczami i alkoholikami. 3. Osoby z historią choroby nowotworowej. 4. Osoby otrzymujące suplementy diety 5. Osoby narażone na promieniowanie lub inne czynniki rakotwórcze w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA A
ekspozycja w 5x5 fov przy rozmiarze 90 wokseli
|
LICZBA MIKRONUCLEI W EKSPOZYCJI PRECBCT i POSTCBCT
|
|
GRUPA B
ekspozycja w 5x5 fov przy rozmiarze 200 wokseli
|
LICZBA MIKRONUCLEI W EKSPOZYCJI PRECBCT i POSTCBCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZMIANA WYMIARÓW JĄDROWYCH ZOSTANIE ZAUWAŻONA PO EKSPOZYCJI CBCT
Ramy czasowe: 1 ROK
|
ANALIZA MIKROSKOPOWA ZA POMOCĄ ROZMAZU PAP EKSFOLIOWANYCH KOMÓREK
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thomas P, Holland N, Bolognesi C, Kirsch-Volders M, Bonassi S, Zeiger E, Knasmueller S, Fenech M. Buccal micronucleus cytome assay. Nat Protoc. 2009;4(6):825-37. doi: 10.1038/nprot.2009.53. Epub 2009 May 7.
- Arora P, Devi P, Wazir SS. Evaluation of genotoxicity in patients subjected to panoramic radiography by micronucleus assay on epithelial cells of the oral mucosa. J Dent (Tehran). 2014 Jan;11(1):47-55. Epub 2014 Jan 31.
- da Fonte JB, Andrade TM, Albuquerque RL Jr, de Melo MFB, Takeshita WM. Evidence of genotoxicity and cytotoxicity of X-rays in the oral mucosa epithelium of adults subjected to cone beam CT. Dentomaxillofac Radiol. 2018 Feb;47(2):20170160. doi: 10.1259/dmfr.20170160. Epub 2017 Nov 13.
- Popova L, Kishkilova D, Hadjidekova VB, Hristova RP, Atanasova P, Hadjidekova VV, Ziya D, Hadjidekov VG. Micronucleus test in buccal epithelium cells from patients subjected to panoramic radiography. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Mar;36(3):168-71. doi: 10.1259/dmfr/29193561. Erratum In: Dentomaxillofac Radiol. 2008 Jan;37(1):62.
- Belmans N, Gilles L, Virag P, Hedesiu M, Salmon B, Baatout S, Lucas S, Jacobs R, Lambrichts I, Moreels M. Method validation to assess in vivo cellular and subcellular changes in buccal mucosa cells and saliva following CBCT examinations. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Sep;48(6):20180428. doi: 10.1259/dmfr.20180428. Epub 2019 Apr 5.
- Antonio EL, Nascimento AJD, Lima AAS, Leonart MSS, Fernandes A. GENOTOXICITY AND CYTOTOXICITY OF X-RAYS IN CHILDREN EXPOSED TO PANORAMIC RADIOGRAPHY. Rev Paul Pediatr. 2017 Jul-Sep;35(3):296-301. doi: 10.1590/1984-0462/;2017;35;3;00010. Epub 2017 Jul 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr.Komal Kumia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .