修正された Pachon インセンティブとブランド化された呼吸インセンティブによる肺換気量の分布

測定する変数は次のとおりです。

主な変数:

• EELI デルタ (ΔEELI): 介入前後の平均呼気終末肺インピーダンスの変化を測定します。
• MTV ROI: 分単位の潮汐変動

二次変数:

• IPAQ: 日常生活のさまざまな分野での 24 時間の推定エネルギー消費に関する情報を提供する手段
• チャールソン指数：長期死亡率と参加者の併存疾患を関連付けます
• %FEV1 pred: 最初の 1 秒間の予測強制失効量の割合
• %FVC pred: 予測された強制肺活量のパーセンテージ
• %FVC/FEV1: 強制肺活量と FEV1 の関係の予測のパーセンテージ
• 労働職業: 労働者の労働機能を含む
• 学校教育のレベル: 完了または進行中の最高レベルの学習
• 婚姻状況：婚姻または血縁関係から、家族関係によって決定される状況
• 社会経済層：住宅の階層における分類
• 病歴：本人の健康状態や病状などの情報収集
• 身長：足から頭蓋冠の屋根までの人体の高さの測定
• 重さ: 重力の作用によって物体が地球の中心に向かって引き寄せられる力
• BMI：体重と身長の関係
• 心拍数：心臓が1分間に収縮する回数
• 呼吸数：1分間に呼吸する回数
• 酸素飽和度：血液中で利用可能な酸素量の測定
• 呼吸困難：呼吸困難

材料と器具:

この研究で使用される機器は、身長計、体重計、スパイロメーター、Incentivo Modificado de Pachon、Hudson Flow Respiratory Incentive、インピーダンスを測定する機器 (Pulmovista)、およびデータ収集形式です。 これらについて以下に説明します。

• 修正されたパッション インセンティブ (スペイン語で Incentivo Modificado de Pachon): 従来の呼吸インセンティブを模倣した手作りのデバイスですが、リサイクル可能な低コストの材料で作られ、製造も容易です。 ヴァッレ大学の学生による研究プロジェクトで 2004 年に修正され、修正されたパッションのインセンティブは 600 cc/秒から 1400 cc/秒以上の間で振動するフローの動員を可能にし、それをフロー インセンティブとして特徴付けていると定義しました。 . その構造に使用される材料は、無潤滑のブレトロールとTodayブランドのコンドームです
• Triflo® II Respiratory Incentive: 深く自発的な呼吸を促進する方法で、マウスピースとチューブを備えた 3 つのチャンバーに 3 つの色分けされたボールを使用して、参加者に吸気量に関する視覚的なフィードバックを提供します。 最小流量は各チャンバーにマークされています: 600、900、および 1200 ml/Seg.. ハドソンRCI製です。
• PulmoVista 500®: Dräger の電気インピーダンス断層撮影装置です。 データは、画像、曲線、パラメータの形式で継続的に表され、さまざまな肺領域で換気を継続的かつ直接的に観察するだけでなく、呼気の終わりに肺容積に発生する変化を時間内に非侵襲的に観察します。 リアルでベッドのすぐ隣
• 肺活量計: これは、息を吸う量、吐く量、息を吐く速さを測定することによって、肺がどの程度うまく機能しているかを評価するために一般的に使用される装置です。 スパイロメトリーは、喘息、慢性閉塞性肺疾患、および呼吸に影響を与えるその他の疾患の診断に使用されます。 この研究では、ブリーズ スイート 6.4.1.44 で動作する medgraphics cardiorespiratory diagnostics® ブランドのスパイロメーターが使用されます。 SP4システム
• スタディオメーター: 壁またはサポートに固定され、人々を正確に測定するために使用される高さ計です。 正確に誰がそれを使用しているか。 この研究では、SECA モデル 213® スタディオメーターが使用されます
• スケール: 重量を測定するために使用されるデバイス。 この研究では、SECA®ブランドのスケールが使用されます

この研究のために、データ収集フォーマットが設計されました。

• 社会人口学的情報、個人歴および家族歴、人体測定データ、身体活動レベル、肺機能データ、および各個人の換気と全体的および局所的な肺インピーダンスに関する結果に関するセクションで構成される、研究者によって作成されたフォーマット

臨床的安定性と身体活動のレベルを測定するために、次の機器が使用されます。

• チャールソン指数: 平均余命評価システムであり、評価される年齢と被験者の併存疾患に応じて異なります。 年齢に加えて、19 の病理項目とそれぞれの評価で構成されており、存在する場合、被験者の余命に特定の影響を与えることがわかっています。
• 国際身体活動アンケート (IPAQ) の短いバージョン: IPAQ の研究者は、質問の数 (短いまたは長い) に応じていくつかのバージョンのツールを開発しました。 ショートバージョンは 7 項目で構成され、中程度から激しい強度の活動、歩行、座位の実行に費やす時間に関する情報を提供します。研究は、研究の準備、器具の設計と調整、データ収集の 4 つの段階で行われます。 、およびデータ分析。 必要なデータを取得する開発の中で従うべき論理的な手順に従って順序付けされます

フェーズ 1: 研究の準備 この段階では、最初の情報の検索が実行されます。このため、本研究の書誌的レビューが実行されます。この研究には、医療の検証と比較に関連して、さまざまなデータベースで公開された研究が含まれます。デバイス、電気インピーダンス トモグラフィーの使用、および臨床現場での呼吸インセンティブの使用に関連する研究とそのエビデンスのレベル。 これが完了すると、研究アプローチ、研究デザイン、選択の形式とサンプルサイズ、および文書の作成が実行されます。この研究の開発のために、主な研究者は、インフォームド コンセントが設計され、書面による研究作業が倫理委員会に送られ、承認を受ける

フェーズ 2: 機器の設計と調整 データ収集機器が設計されます 人体計測測定 (体重と身長) の標準化のために、標準化された操作手順 1 と 2 が使用されます 電気インピーダンス トモグラフィーの測定のために、標準操作手順 3 が設計されます以前に GIESC 研究グループによって実施されたプロジェクトについては、使用されます。 「心臓血管手術を受ける参加者の換気に対する2つの肺再拡張技術の効果。 対照臨床試験フェーズ II b" パイロット テストは、サンプルに含まれない 5 人の健康な被験者を対象に実施され、研究について通知され、インフォームド コンセント、測定およびデータ収集に署名するよう求められます。設計されたデータ収集フォーマットで実施されます。 研究者による

フェーズ 3: データ収集:

• 参加者の募集サンティアゴ・デ・カリのコミュニティで18〜65歳の健康なボランティアを募集するために、バジェ大学の研究グループから、バジェ大学の行政区域の人々と直接連絡を取ります。 、家族、友人には、最初に研究の目的に関する情報が提供され、参加するよう招待されます 電気インピーダンストモグラフィーは、バジェ大学の保健学部にある運動実験室で行われ、肺活量測定が行われますヴァッレ大学ウニベルシタリオ病院で

• データ収集プロトコル:

  • 肺活量測定の実施 この測定は、バジェ大学病院で実施され、心肺理学療法を専門とする理学療法士である研究者によって実施されます。 テストの日は、インフォームドコンセントの完了から始まります。これは、参加者に読まれて説明され、署名に続きます。 この日、研究者は、参加者の社会人口学的データ、体重と身長の測定値、チャールソン指数、IPAQ の簡略化された質問票を、それぞれのために設計された標準操作手順で定義された指示に従って、データ収集形式のスパイロメトリーで記入します。病院ウニベルシタリオ デル バジェの機関プロトコルに従って実行されます。 この手順の所要時間は約 1 時間です。
  • 無作為化 各参加者が最初に使用するデバイスを選択し、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して最初の換気測定を行う無作為化は、単純な無作為化によって実行されます。参加者に無作為に割り当てられた場合、2 回目の測定は、最初の測定が行われた 1 週間後に、他のインセンティブで行われ、洗浄期間が満たされるという目的で、両方の測定が主任研究者によって行われます。電気インピーダンス断層撮影の測定、標準化された操作手順が実行され、呼吸インセンティブを使用するためのプロトコルの適用については、それらの使用のために実行される標準化された操作手順で定義された指示に従います。 この手順の所要時間は、各測定で約 30 分です。
  • 電気インピーダンストモグラフィー測定の瞬間

患者が断層撮影装置に接続され、適切に測定されていること、患者の位置が適切であること、および信号の品質が高いことが確認されると、記録が開始されます。 断層撮影記録;穏やかな呼吸の最初の 2 分間が経過した後、最初のイベントがマークされ、「前」として記録され、対応する呼吸インセンティブの使用が開始されます。 デバイスの適切な使用方法については、正しい使用方法を説明するビデオを通じて事前に説明されます。 変更されたパッションのインセンティブの場合、またはブランドのインセンティブで球体が持ち上げられた場合、コンドームがブレトロール内で持ち上げられると、参加者はデバイスから視覚的なフィードバックを受け取ります。シリーズ間。 3 番目のシリーズの最後の繰り返しでは、2 番目のイベントがマークされ、「イントラ」として記録されます。シリーズと繰り返しが終了すると、マニューバは終了し、参加者の口からマウスピースが取り除かれます。 2 分間静かに呼吸を続けます。その後、3 番目のイベントがマークされ、「ポスト」として記録されます。 そして、記録の記録は終了します 介入の開始時と終了時に、臨床データ（心拍数と酸素飽和度）が取得され、テスト終了後 2 分 参加者が希望しない場合、セッションは中断される場合があります参加者が操作に不寛容を示した場合は、介入を続行します 各参加者の各測定が終了した後、機器は消毒されます

o 品質管理

1. 登録された情報の品質を保証するために、主任研究者は、断層撮影者の元の情報、フォーマットでの登録の情報、およびデータベースの情報との間の一貫性を確証するランダムなレビューを実行します。 検出されたエラーは修正されます
2. 測定に参加しない研究の外部担当者は、データベースに入力する前に情報を検証するために、15 日に 1 回フォーマットを無作為にレビューします。 さらに、プロジェクトの進捗状況を共有するために、月に 1 回、研究グループとのミーティングが開催されます。