Répartition de la ventilation pulmonaire avec l'incitatif Pachon modifié par rapport à l'incitatif respiratoire de marque

Les variables à mesurer sont :

Variables principales :

• EELI Delta (ΔEELI) : mesure la variation de l'impédance pulmonaire moyenne en fin d'expiration avant et après une intervention
• MTV ROI : variation de marée régionale minute

Variables secondaires :

• IPAQ : Instrument qui renseigne sur les dépenses énergétiques estimées en 24 heures dans les différents domaines de la vie quotidienne
• Indice de Charlson : établit un lien entre la mortalité à long terme et la comorbidité du participant
• %FEV1 pred : pourcentage du volume expiré forcé prévu dans la première seconde
• %FVC pred : pourcentage de la capacité vitale forcée prévue
• %FVC/FEV1 : pourcentage de la relation prévue entre la capacité vitale forcée et le VEMS
• Profession de travail : comprend la fonction de travail du travailleur
• Niveau de scolarité : le plus haut niveau d'études terminé ou en cours
• Etat civil : situation déterminée par vos relations familiales, issues du mariage ou de la parenté
• Strate socio-économique : Classement en strates des propriétés résidentielles
• Antécédents personnels : Compilation d'informations sur la santé de la personne et les pathologies dont elle souffre
• Hauteur : Mesure de la hauteur du corps humain des pieds au toit de la voûte crânienne
• Poids : Force avec laquelle les corps sont attirés vers le centre de la terre par l'action de la gravité
• IMC : Relation entre le poids et la taille
• Rythme cardiaque : Nombre de fois où le cœur se contracte en une minute
• Fréquence respiratoire : Nombre de respirations en une minute
• Saturation en oxygène : mesure de la quantité d'oxygène disponible dans le sang
• Dyspnée : Difficulté à respirer

Matériaux et instruments :

Les instruments qui seront utilisés dans l'étude seront : Toise, balance, spiromètre, Incentivo Modificado de Pachon, Hudson Flow Respiratory Incentive, équipement pour mesurer l'impédance (Pulmovista) et format de collecte de données. Ceux-ci sont décrits ci-dessous :

• Incitatif de Pachon modifié (Incentivo Modificado de Pachon du nom en espagnol): appareil fait à la main qui imite les incitations respiratoires conventionnelles, mais est fabriqué avec des matériaux recyclables, à faible coût et est également facile à fabriquer. Modifié en 2004 dans un projet de recherche par des étudiants de l'Universidad del Valle, ils ont défini que l'incitatif de Pachon Modifié permet la mobilisation de flux oscillant entre 600 cc/sec jusqu'à plus de 1400 cc/sec, ce qui le caractérise comme un incitatif de flux. . Les matériaux utilisés pour sa construction sont un buretrol non lubrifié et un préservatif de marque Today
• Triflo® II Respiratory Incentive : Une méthode d'encouragement à la respiration volontaire profonde, qui fournit aux participants un retour visuel sur le volume inspiratoire, en utilisant 3 boules à code couleur dans trois chambres, avec un embout buccal et un tube. Le débit minimum est marqué sur chaque chambre : 600, 900 et 1200 ml/Seg.. Il est fabriqué par HUDSON RCI
• PulmoVista 500® : c'est un tomographe à impédance électrique, de Dräger. Les données sont représentées en continu sous forme d'images, de courbes et de paramètres pour observer la ventilation en continu et directement dans différentes régions pulmonaires, ainsi que les changements qui se produisent dans les volumes pulmonaires à la fin de l'expiration, de manière non invasive, dans le temps. réel et directement à côté du lit
• Spiromètre : Il s'agit d'un appareil couramment utilisé pour évaluer le fonctionnement des poumons en mesurant la quantité d'air que vous inspirez, la quantité que vous expirez et la vitesse à laquelle vous expirez. La spirométrie est utilisée pour diagnostiquer l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique et d'autres maladies qui affectent la respiration. Pour cette étude, un spiromètre de marque medgraphics cardiorespiratory diagnostics® sera utilisé, qui fonctionne avec la suite brise 6.4.1.44 Système SP4
• Stadiomètre : il s'agit d'un mètre de hauteur qui est fixé au mur ou au support et qui sert à mesurer avec précision les personnes, de sorte que lorsqu'il est placé en dessous, le stadiomètre repose sur leur tête, indiquant la hauteur sur le cadran. exactement qui l'utilise. Pour cette étude, un stadiomètre SECA modèle 213® sera utilisé
• Balance : Appareil utilisé pour mesurer les poids. Pour cette étude, une balance de marque SECA® sera utilisée

Pour cette recherche, un format de collecte de données a été conçu :

• Format créé par le chercheur composé d'une section sur les informations sociodémographiques, les antécédents personnels et familiaux, les données anthropométriques, le niveau d'activité physique, les données sur la fonction pulmonaire et les résultats sur la ventilation et l'impédance pulmonaire globale et régionale pour chaque individu

Pour mesurer la stabilité clinique et le niveau d'activité physique, les instruments suivants seront utilisés :

• Indice de Charlson : c'est un système d'évaluation de l'espérance de vie, en fonction de l'âge auquel il est évalué, et des comorbidités du sujet. En plus de l'âge, il se compose de 19 éléments de pathologie avec leur cote respective, qui, s'ils sont présents, se sont avérés avoir une influence spécifique sur l'espérance de vie du sujet
• Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) version courte : les chercheurs de l'IPAQ ont développé plusieurs versions de l'instrument en fonction du nombre de questions (courtes ou longues). La version courte se compose de 7 items et renseigne sur le temps que la personne passe à effectuer des activités d'intensité modérée et vigoureuse, à marcher et à s'asseoir La recherche se déroulera en quatre étapes : Préparation à l'étude, conception et réglage des instruments, collecte des données , et l'analyse des données. Ordonné selon les étapes logiques à suivre dans le développement de l'obtention des données requises

Phase 1: Préparation de l'étude A ce stade, la recherche d'informations initiales sera effectuée, pour cela une revue bibliographique sera effectuée pour la présente étude qui comprend des recherches publiées dans différentes bases de données, liées à la validation et à la comparaison des appareils respiratoires, l'utilisation de la tomographie par impédance électrique et les études liées à l'utilisation d'incitatifs respiratoires en milieu clinique et leurs niveaux de preuve. Une fois cela fait, la démarche de recherche, le design de l'étude, la forme de sélection et la taille de l'échantillon, et la rédaction du document seront réalisés. Pour l'élaboration de cette étude, le chercheur principal effectuera une formation de 24 heures dans le manipulation de l'équipement avec un personnel expert dans sa manipulation Le consentement éclairé sera conçu et le travail de recherche écrit sera envoyé au comité d'éthique pour recevoir l'approbation

Phase 2 : Conception et réglage des instruments L'instrument de collecte de données sera conçu Pour la normalisation des mesures anthropométriques (poids et taille), les Procédures opératoires normalisées 1 et 2 seront utilisées Pour la mesure de la tomographie par impédance électrique, les Procédures opératoires normalisées 3, conçues pour des projets précédemment menés par le groupe de recherche du GIESC, seront utilisés. "Effet de deux techniques de réexpansion pulmonaire sur la ventilation des participants subissant une chirurgie cardiovasculaire. Essai clinique contrôlé phase II b" Le test pilote sera réalisé avec 5 sujets sains qui ne feront pas partie de l'échantillon, ils seront informés de la recherche, il leur sera demandé de signer le consentement éclairé et les mesures et collecte de données sera effectuée avec le format de collecte de données conçu. par le chercheur

Phase 3 : Collecte de données :

• Appel à participants Pour le recrutement de volontaires sains âgés de 18 à 65 ans dans la communauté de Santiago de Cali, un contact direct sera établi avec des personnes des zones administratives de l'Universidad del Valle, des groupes de recherche de l'Universidad del Valle , famille et amis qui recevront initialement des informations sur les objectifs de la recherche et seront invités à participer La tomographie par impédance électrique sera réalisée dans le laboratoire du mouvement situé dans la faculté de santé de l'Universidad del Valle et les spirométries seront effectuées à l'Hospital Universitario del Valle

• Protocole de collecte des données :

  • Réalisation de la spirométrie Cette mesure sera réalisée à l'Hospital Universitario del Valle, elle sera réalisée par le chercheur, qui est un kinésithérapeute spécialisé en kinésithérapie cardiopulmonaire. Le jour du test commencera avec la réalisation du consentement éclairé, celui-ci sera lu et expliqué au participant et se poursuivra jusqu'à la signature. Ce jour-là, le chercheur remplira les données sociodémographiques du participant, la mesure du poids et de la taille, l'indice de Charlson et le questionnaire abrégé IPAQ, selon les instructions définies dans les procédures opératoires standard conçues pour chacun, dans le format de collecte de données Spirométrie sera réalisée selon le protocole institutionnel de l'Hospital Universitario del Valle. La durée de cette procédure prendra environ 1 heure
  • Randomisation La randomisation pour choisir quel sera le premier appareil que chaque participant utilisera et auquel la première mesure de ventilation sera effectuée à l'aide de la tomographie par impédance électrique sera effectuée par simple randomisation La première mesure sera effectuée avec l'incitation qui a a été assigné au hasard au participant, la deuxième mesure sera effectuée une semaine après la première mesure a été effectuée avec l'autre incitatif, avec l'objectif que la période de lavage soit remplie, les deux mesures seront effectuées par l'investigateur principal Pour la mesure de la tomographie par impédance électrique, un mode opératoire normalisé sera réalisé, et pour l'application du protocole d'utilisation des incitations respiratoires, les consignes définies dans les modes opératoires normalisés réalisés pour leur utilisation seront suivies. La durée de cette procédure sera d'environ 30 minutes pour chaque mesure
  • Moments de mesure de la tomographie par impédance électrique

Une fois le patient connecté au tomographe, une fois vérifié que la mesure est correcte, que le patient est bien positionné et que le signal est de bonne qualité, l'enregistrement commencera. dossier de tomographie ; Une fois les deux premières minutes de respiration calme écoulées, le premier événement sera marqué, qui sera enregistré comme "pré", et l'utilisation de l'incitation respiratoire correspondante commencera. Le bon usage de l'appareil vous sera préalablement expliqué à travers une vidéo qui illustrera la bonne façon de l'utiliser. Le participant recevra un retour visuel de l'appareil lorsque le préservatif est soulevé dans le buretrol dans le cas de l'incitatif de Pachon modifié ou lorsque les sphères sont soulevées dans l'incitatif de marque Trois séries de dix respirations seront effectuées, avec un repos d'une minute entre séries. Dans la dernière répétition de la troisième série, le deuxième événement sera marqué, qui sera enregistré comme "intra" La manœuvre sera terminée une fois la série et les répétitions terminées, en retirant l'embout buccal de la bouche du participant et il lui sera demandé de continuez à respirer calmement pendant 2 minutes, après quoi le troisième événement sera marqué, qui sera enregistré comme "post". Et l'enregistrement du dossier sera terminé Au début et à la fin de l'intervention, des données cliniques seront prises (fréquence cardiaque et saturation en oxygène) et 2 minutes après la fin du test La séance pourra être interrompue si le participant ne souhaite pas poursuivre l'intervention, si le participant montre une intolérance à la manœuvre Après chaque mesure terminée avec chaque participant, le matériel sera désinfecté

o Contrôle Qualité

1. Pour garantir la qualité des informations enregistrées, l'investigateur principal procédera à des revues aléatoires dans lesquelles il corroborera la cohérence entre les informations originales du tomographe, celles de l'enregistrement dans les formats et celles de la base de données. Les erreurs détectées seront corrigées
2. Une personne externe à l'étude, qui ne participera pas aux mesures, révisera aléatoirement les formats une fois tous les 15 jours pour vérifier les informations avant de les entrer dans la base de données. De plus, une fois par mois, une réunion aura lieu avec le groupe de recherche pour socialiser l'avancement du projet