Distribuzione della ventilazione polmonare con l'incentivo Pachon modificato rispetto all'incentivo respiratorio di marca

Le variabili da misurare sono:

Principali variabili:

• Delta EELI (ΔEELI): misura la variazione dell'impedenza polmonare media di fine espirazione prima e dopo un intervento
• MTV ROI: variazione regionale minima delle maree

Variabili secondarie:

• IPAQ: Strumento che fornisce informazioni sul dispendio energetico stimato nelle 24 ore nei diversi ambiti della vita quotidiana
• Indice di Charlson: mette in relazione la mortalità a lungo termine con la comorbilità del partecipante
• %FEV1 pred: Percentuale del volume di espirazione forzata previsto nel primo secondo
• %FVC pred: Percentuale della capacità vitale forzata prevista
• %FVC/FEV1: Percentuale della relazione prevista tra capacità vitale forzata e FEV1
• Occupazione lavorativa: include la funzione lavorativa del lavoratore
• Grado di scolarizzazione: il più alto livello di studi compiuti o in corso
• Stato civile: situazione determinata dai tuoi rapporti familiari, dal matrimonio o dalla parentela
• Strato socioeconomico: Classificazione in strati degli immobili residenziali
• Anamnesi personale: Raccolta di informazioni sullo stato di salute della persona e sulle patologie di cui soffre
• Altezza: misura dell'altezza del corpo umano dai piedi al tetto della volta cranica
• Peso: Forza con la quale i corpi sono attratti verso il centro della terra dall'azione della gravità
• BMI: Relazione tra peso e altezza
• Frequenza cardiaca: numero di volte in cui il cuore si contrae in un minuto
• Frequenza respiratoria: Numero di respiri in un minuto
• Saturazione di ossigeno: Misura della quantità di ossigeno disponibile nel sangue
• Dispnea: Difficoltà a respirare

Materiali e Strumenti:

Gli strumenti che verranno utilizzati nello studio saranno: Misuratore di altezza, scala, Spirometro, Incentivo Modificado de Pachon, Hudson Flow Respiratory Incentive, apparecchiature per misurare l'impedenza (Pulmovista) e formato di raccolta dei dati. Questi sono descritti di seguito:

• Incentivo di Pachon modificato (Incentivo Modificado de Pachon dal nome in spagnolo): dispositivo fatto a mano che imita gli incentivi respiratori convenzionali, ma è realizzato con materiali riciclabili, a basso costo ed è anche facile da fabbricare. Modificato nel 2004 in un progetto di ricerca da studenti dell'Universidad del Valle, hanno definito che l'incentivo di Pachon modificato consente la mobilitazione di flussi che oscillano tra 600 cc/sec fino a oltre 1400 cc/sec che lo caratterizza come un incentivo di flusso . I materiali utilizzati per la sua costruzione sono un buretrol non lubrificato e un preservativo di marca Today
• Triflo® II Respiratory Incentive: un metodo per incoraggiare la respirazione volontaria profonda, che fornisce ai partecipanti un feedback visivo sul volume inspiratorio, utilizzando 3 palline con codice colore in tre camere, con un boccaglio e un tubo. Il flusso minimo è segnato su ogni camera: 600, 900 e 1200 ml/Seg.. È prodotto da HUDSON RCI
• PulmoVista 500®: è un tomografo ad impedenza elettrica, di Dräger. I dati vengono continuamente rappresentati sotto forma di immagini, curve e parametri per osservare la ventilazione in modo continuo e diretto in varie regioni polmonari, nonché i cambiamenti che si verificano nei volumi polmonari alla fine dell'espirazione, in modo non invasivo, nel tempo. reale e direttamente accanto al letto
• Spirometro: questo è un dispositivo comunemente usato per valutare quanto bene funzionano i polmoni misurando quanta aria inspiri, quanta espiri e quanto velocemente espiri. La spirometria viene utilizzata per diagnosticare l'asma, la broncopneumopatia cronica ostruttiva e altre malattie che influenzano la respirazione. Per questo studio verrà utilizzato uno spirometro di marca medgraphics cardiorespiratory diagnostics®, che funziona con la suite breeze 6.4.1.44 Sistema SP4
• Stadiometro: è un misuratore di altezza che viene fissato al muro o al supporto e serve per misurare con precisione le persone, in modo che quando viene posizionato sotto di esso, lo stadiometro si appoggi sulla loro testa, indicando l'altezza sul quadrante. esattamente chi lo sta usando. Per questo studio verrà utilizzato uno stadiometro SECA modello 213®
• Bilancia: dispositivo utilizzato per misurare i pesi. Per questo studio verrà utilizzata una bilancia a marchio SECA®

Per questa ricerca è stato progettato un formato di raccolta dati:

• Formato creato dal ricercatore costituito da una sezione di informazioni sociodemografiche, storia personale e familiare, dati antropometrici, livello di attività fisica, dati di funzionalità polmonare e risultati sulla ventilazione e sull'impedenza polmonare globale e regionale per ciascun individuo

Per misurare la stabilità clinica e il livello di attività fisica, verranno utilizzati i seguenti strumenti:

• Indice di Charlson: è un sistema di valutazione della speranza di vita, dipendente dall'età in cui viene valutata, e dalle comorbidità del soggetto. Si compone, oltre all'età, di 19 item di patologia con il rispettivo rating, che, se presenti, risultano avere una specifica influenza sull'aspettativa di vita del soggetto
• Versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ): i ricercatori IPAQ hanno sviluppato diverse versioni dello strumento in base al numero di domande (brevi o lunghe). La versione breve è composta da 7 item e fornisce informazioni sul tempo che la persona trascorre svolgendo attività di intensità moderata e vigorosa, camminando e sedendosi La ricerca si svolgerà in quattro fasi: Preparazione allo studio, progettazione e messa a punto degli strumenti, raccolta dei dati e analisi dei dati. Ordinato secondo i passi logici da seguire nello sviluppo per ottenere i dati richiesti

Fase 1: preparazione allo studio In questa fase verrà effettuata la ricerca delle informazioni iniziali, per questo verrà effettuata una revisione bibliografica per il presente studio che include ricerche pubblicate in diversi database, relative alla convalida e al confronto di studi medici dispositivi, l'uso della tomografia ad impedenza elettrica e gli studi relativi all'uso dell'incentivo respiratorio in ambito clinico e i loro livelli di evidenza. Fatto ciò, verranno eseguiti l'approccio di ricerca, il disegno dello studio, la forma di selezione e la dimensione del campione e la stesura del documento Per lo sviluppo di questo studio, il ricercatore principale svolgerà una formazione di 24 ore nel manipolazione dell'apparecchiatura con personale esperto nella sua manipolazione Il consenso informato sarà progettato e il lavoro di ricerca scritta sarà inviato al comitato etico per ricevere l'approvazione

Fase 2: Progettazione e messa a punto degli strumenti Lo strumento di raccolta dati sarà progettato Per la standardizzazione delle misurazioni antropometriche (peso e altezza), verranno utilizzate le procedure operative standardizzate 1 e 2 Per la misurazione della tomografia dell'impedenza elettrica, le procedure operative standard 3, progettate per progetti precedentemente svolti dal gruppo di ricerca GIESC, verrà utilizzato. "Effetto di due tecniche di riespansione polmonare sulla ventilazione dei partecipanti sottoposti a chirurgia cardiovascolare. Sperimentazione clinica controllata fase II b" Il test pilota sarà effettuato con 5 soggetti sani che non faranno parte del campione, saranno informati della ricerca, sarà loro richiesto di firmare il consenso informato e le misurazioni e la raccolta dei dati sarà effettuato con il formato di raccolta dati progettato. dal ricercatore

Fase 3: Raccolta dati:

• Bando per i partecipanti Per il reclutamento di volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni nella comunità di Santiago de Cali, verrà stabilito un contatto diretto con persone delle aree amministrative dell'Universidad del Valle, dei gruppi di ricerca dell'Universidad del Valle , familiari e amici che inizialmente riceveranno informazioni sugli obiettivi della ricerca e saranno invitati a partecipare La tomografia ad impedenza elettrica sarà eseguita nel laboratorio del movimento situato nella facoltà di salute dell'Universidad del Valle e verranno eseguite le spirometrie presso l'Ospedale Universitario del Valle

• Protocollo raccolta dati:

  • Esecuzione della spirometria Questa misurazione sarà effettuata presso l'Ospedale Universitario del Valle, sarà effettuata dal ricercatore, che è un fisioterapista specializzato in fisioterapia cardiopolmonare. La giornata del test inizierà con la compilazione del consenso informato, questo verrà letto e spiegato al partecipante e proseguirà fino alla firma. In questa giornata, il ricercatore compilerà i dati sociodemografici del partecipante, la misurazione del peso e dell'altezza, l'indice di Charlson e il questionario abbreviato IPAQ, secondo le istruzioni definite nelle Procedure operative standard progettate per ciascuno, nel formato di raccolta dei dati Spirometria sarà eseguito secondo il protocollo istituzionale dell'Ospedale Universitario del Valle. La durata di questa procedura richiederà circa 1 ora
  • Randomizzazione La randomizzazione per scegliere quale sarà il primo dispositivo che ogni partecipante utilizzerà e a cui verrà effettuata la prima misurazione della ventilazione utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica sarà effettuata mediante semplice randomizzazione La prima misurazione verrà eseguita con l'incentivo che ha stata assegnata in modo casuale al partecipante, la seconda misurazione verrà eseguita una settimana dopo che la prima misurazione è stata effettuata con l'altro incentivo, con l'obiettivo che il periodo di lavaggio sia soddisfatto, entrambe le misurazioni saranno eseguite dal ricercatore principale Per per la misurazione della Tomografia ad Impedenza Elettrica, si eseguirà una procedura operativa standardizzata e per l'applicazione del protocollo per l'uso degli incentivi respiratori, si seguiranno le indicazioni definite nelle procedure operative standardizzate effettuate per il loro utilizzo. La durata di questa procedura sarà di circa 30 minuti per ogni misurazione
  • Momenti di misurazione della tomografia dell'impedenza elettrica

Una volta che il paziente è collegato al tomografo, una volta verificato che la misurazione è corretta, che il paziente è ben posizionato e che il segnale è di alta qualità, inizierà la registrazione. registro tomografico; Trascorsi i primi due minuti di respiro calmo, verrà contrassegnato il primo evento, che verrà registrato come "pre", e inizierà l'utilizzo dell'incentivo respiratorio corrispondente. Il corretto utilizzo del dispositivo ti verrà spiegato in precedenza attraverso un video che illustrerà il corretto modo di utilizzarlo. Il partecipante riceverà un feedback visivo dal dispositivo quando il preservativo viene sollevato all'interno del buretrol nel caso dell'incentivo di Pachon modificato o quando le sfere vengono sollevate nell'incentivo marchiato Verranno eseguite tre serie di dieci respiri, con 1 minuto di riposo tra le serie. Nell'ultima ripetizione della terza serie verrà segnato il secondo evento che verrà registrato come "intra" La manovra sarà terminata una volta terminata la serie e le ripetizioni, togliendo il boccaglio dalla bocca del partecipante e verrà chiesto loro di continuare a respirare con calma per 2 minuti, dopodiché verrà contrassegnato il terzo evento, che verrà registrato come "post". E la registrazione del record verrà terminata All'inizio e alla fine dell'intervento, verranno rilevati i dati clinici (frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno) e 2 minuti dopo aver terminato il test La sessione può essere interrotta se il partecipante non desidera continuare con l'intervento, se il partecipante mostra intolleranza alla manovra Al termine di ogni misurazione con ciascun partecipante, l'attrezzatura verrà disinfettata

o Controllo qualità

1. Per garantire la qualità delle informazioni registrate, il ricercatore principale effettuerà revisioni casuali in cui confermerà la coerenza tra l'informazione originale del tomografo, quella della registrazione nei formati e quella del database. Gli errori rilevati verranno corretti
2. Una persona esterna allo studio, che non parteciperà alle misurazioni, esaminerà casualmente i formati una volta ogni 15 giorni per verificare le informazioni prima di inserirle nel database. Inoltre, una volta al mese si terrà un incontro con il gruppo di ricerca per socializzare i progressi del progetto