Dystrybucja wentylacji płuc ze zmodyfikowaną zachętą Pachona w porównaniu z markową zachętą oddechową

Mierzone zmienne to:

Główne zmienne:

• EELI Delta (ΔEELI): Mierzy zmianę średniej końcowo-wydechowej impedancji płucnej przed i po interwencji
• MTV ROI: Minutowa regionalna zmienność pływów

Zmienne drugorzędne:

• IPAQ: Instrument dostarczający informacji o szacowanym wydatku energetycznym w ciągu 24 godzin w różnych obszarach życia codziennego
• Indeks Charlsona: wiąże długoterminową śmiertelność z chorobami współistniejącymi uczestnika
• %FEV1 pred: Procent przewidywanej wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie
• %FVC pred: Procent przewidywanej natężonej pojemności życiowej
• %FVC/FEV1: Procent przewidywanego związku między natężoną pojemnością życiową a FEV1
• Zawód zawodowy: obejmuje funkcję roboczą pracownika
• Poziom wykształcenia: najwyższy poziom ukończonych lub trwających studiów
• Stan cywilny: sytuacja określona przez twoje relacje rodzinne, z małżeństwa lub pokrewieństwa
• Warstwa społeczno-ekonomiczna: Klasyfikacja w warstwach nieruchomości mieszkalnych
• Historia osobista: Kompilacja informacji o stanie zdrowia osoby i patologiach, na które ona cierpi
• Wzrost: Miara wysokości ciała ludzkiego od stóp do sklepienia czaszki
• Ciężar: Siła, z jaką ciała są przyciągane do środka Ziemi przez działanie grawitacji
• BMI: Zależność między wagą a wzrostem
• Tętno: Liczba skurczów serca w ciągu jednej minuty
• Częstość oddechów: Liczba oddechów w ciągu jednej minuty
• Nasycenie tlenem: Pomiar ilości tlenu dostępnego we krwi
• Duszność: Trudności w oddychaniu

Materiały i instrumenty:

Przyrządy, które zostaną użyte w badaniu to: wysokościomierz, waga, spirometr, Incentivo Modificado de Pachon, Hudson Flow Incentive Respiratory Incentive, sprzęt do pomiaru impedancji (Pulmovista) oraz format zbierania danych. Są one opisane poniżej:

• Zmodyfikowana zachęta Pachona (Incentivo Modificado de Pachon według nazwy w języku hiszpańskim): ręcznie robione urządzenie imitujące konwencjonalne zachęty oddechowe, ale jest wykonane z tanich materiałów nadających się do recyklingu i jest również łatwe w produkcji. Zmodyfikowani w 2004 roku w projekcie badawczym studentów z Universidad del Valle, zdefiniowali, że zachęta Modified Pachon pozwala na mobilizację przepływów oscylujących od 600 cm3/s do ponad 1400 cm3/s, co charakteryzuje ją jako zachętę do przepływu . Materiały użyte do jego budowy to niesmarowany buretrol i prezerwatywa marki Today
• Triflo® II Respiratory Incentive: Metoda zachęcania do głębokiego dobrowolnego oddychania, która zapewnia uczestnikom wizualną informację zwrotną na temat objętości wdechu, wykorzystująca 3 kolorowe kulki w trzech komorach, z ustnikiem i rurką. Minimalny przepływ jest oznaczony na każdej komorze: 600, 900 i 1200 ml/seg. Jest produkowany przez firmę HUDSON RCI
• PulmoVista 500®: to elektryczny tomograf impedancyjny firmy Dräger. Dane są stale reprezentowane w postaci obrazów, krzywych i parametrów, aby w sposób ciągły i bezpośredni obserwować wentylację w różnych obszarach płuc, a także zmiany zachodzące w objętości płuc pod koniec wydechu, nieinwazyjnie, w czasie. prawdziwy i bezpośrednio przy łóżku
• Spirometr: Jest to urządzenie, które jest powszechnie używane do oceny, jak dobrze działają płuca, mierząc, ile powietrza wdychasz, ile wydychasz i jak szybko wydychasz. Spirometria służy do diagnozowania astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i innych chorób wpływających na oddychanie. W tym badaniu zostanie użyty spirometr marki medgraphics cardiorespiratory diagnostics®, który współpracuje z pakietem bryza 6.4.1.44 systemie SP4
• Stadiometr: jest to miernik wzrostu, który jest przymocowany do ściany lub wspornika i służy do dokładnego pomiaru osób, dzięki czemu po umieszczeniu go pod nim, stadiometr spoczywa na ich głowie, wskazując wzrost na tarczy. dokładnie kto go używa. Do tego badania zostanie użyty stadiometr SECA model 213®
• Waga: Urządzenie służące do mierzenia ciężarów. W tym badaniu wykorzystana zostanie skala marki SECA®

Na potrzeby tego badania opracowano format zbierania danych:

• Format utworzony przez badacza, składający się z części dotyczącej informacji socjodemograficznych, historii osobistej i rodzinnej, danych antropometrycznych, poziomu aktywności fizycznej, danych dotyczących funkcji płuc oraz wyników dotyczących wentylacji oraz globalnej i regionalnej impedancji płuc dla każdej osoby

Do pomiaru stabilności klinicznej i poziomu aktywności fizycznej wykorzystane zostaną następujące instrumenty:

• Indeks Charlsona: jest to system oceny oczekiwanej długości życia, w zależności od wieku, w którym jest oceniany, oraz chorób współistniejących podmiotu. Oprócz wieku składa się z 19 pozycji patologicznych z odpowiednią oceną, które, jeśli są obecne, mają określony wpływ na oczekiwaną długość życia badanego
• Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ): Badacze IPAQ opracowali kilka wersji narzędzia w zależności od liczby pytań (krótkie lub długie). Krótka wersja składa się z 7 pozycji i dostarcza informacji o czasie, jaki osoba spędza na wykonywaniu czynności o umiarkowanej i dużej intensywności, chodzeniu i siedzeniu. Badanie zostanie przeprowadzone w czterech etapach: Przygotowanie do badania, zaprojektowanie i dostosowanie instrumentów, zebranie danych i analiza danych. Uporządkowane zgodnie z logicznymi krokami, które należy wykonać w ramach rozwoju uzyskania wymaganych danych

Faza 1: Przygotowanie do badania Na tym etapie przeprowadzone zostanie poszukiwanie informacji wstępnych, w tym celu dokonany zostanie przegląd bibliograficzny dla niniejszego badania, który obejmuje badania opublikowane w różnych bazach danych, związane z walidacją i porównaniem urządzeń, wykorzystanie elektrycznej tomografii impedancyjnej oraz badania związane ze stosowaniem bodźców oddechowych w warunkach klinicznych i ich poziom wiarygodności. Po wykonaniu tej czynności zostanie przeprowadzone podejście badawcze, projekt badania, forma doboru i liczebności próby oraz spisanie dokumentu. Na potrzeby opracowania niniejszego badania główny badacz przeprowadzi 24-godzinne szkolenie w zakresie obsługa sprzętu przez personel ekspercki w jego obsłudze Świadoma zgoda zostanie opracowana, a pisemna praca badawcza zostanie przesłana do komisji etycznej w celu uzyskania poparcia

Faza 2: Projektowanie i regulacja przyrządów Zaprojektowany zostanie przyrząd do zbierania danych Do standaryzacji pomiarów antropometrycznych (masy i wzrostu) zostaną zastosowane Standardowe procedury operacyjne 1 i 2 Do pomiaru tomografii impedancji elektrycznej, Standardowe procedury operacyjne 3, zaprojektowane dla projektów realizowanych wcześniej przez grupę badawczą GIESC. „Wpływ dwóch technik reekspansji płuc na wentylację uczestników poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Kontrolowane badanie kliniczne faza II b" Test pilotażowy zostanie przeprowadzony z udziałem 5 osób zdrowych, które nie będą wchodziły w skład próby, zostaną one poinformowane o badaniu, poproszone o podpisanie świadomej zgody oraz pomiary i zbieranie danych odbywać się będzie z zaprojektowanym formatem zbierania danych. przez badacza

Faza 3: Gromadzenie danych:

• Zaproszenie dla uczestników W celu rekrutacji zdrowych ochotników w wieku od 18 do 65 lat we wspólnocie Santiago de Cali nawiązany zostanie bezpośredni kontakt z osobami z obszarów administracyjnych Universidad del Valle, z grup badawczych Universidad del Valle , rodzina i przyjaciele, którzy wstępnie zostaną poinformowani o celach badań i zostaną zaproszeni do udziału Tomografia impedancji elektrycznej zostanie wykonana w laboratorium ruchowym znajdującym się na wydziale zdrowia Universidad del Valle, a spirometria zostanie wykonana w Szpitalu Universitario del Valle

• Protokół zbierania danych:

  • Wykonanie spirometrii Pomiar ten zostanie przeprowadzony w Szpitalu Universitario del Valle przez badacza, który jest fizjoterapeutą specjalizującym się w fizjoterapii krążeniowo-oddechowej. Dzień testu rozpocznie się od wypełnienia formularza świadomej zgody, zostanie on odczytany i wyjaśniony uczestnikowi i będzie kontynuowany do podpisania. W tym dniu badacz wypełni dane socjodemograficzne uczestnika, pomiar masy i wzrostu, wskaźnik Charlsona oraz skrócony kwestionariusz IPAQ, zgodnie z instrukcjami określonymi w Standardowych Procedurach Operacyjnych przeznaczonych dla każdego z nich, w formacie zbierania danych Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem instytucjonalnym Hospital Universitario del Valle. Czas trwania tej procedury zajmie około 1 godziny
  • Randomizacja Randomizacja w celu wybrania, które urządzenie będzie pierwszym urządzeniem, z którego każdy uczestnik będzie korzystał i na którym zostanie przeprowadzony pierwszy pomiar wentylacji za pomocą tomografii impedancji elektrycznej, zostanie przeprowadzona poprzez prostą randomizację. Pierwszy pomiar zostanie przeprowadzony z zachętą, która ma został losowo przydzielony uczestnikowi, drugi pomiar zostanie przeprowadzony tydzień po wykonaniu pierwszego pomiaru z innym bodźcem, w celu spełnienia okresu mycia, oba pomiary zostaną przeprowadzone przez kierownika badania. przy pomiarze tomografii impedancji elektrycznej zostanie przeprowadzona znormalizowana procedura operacyjna, a w przypadku stosowania protokołu stosowania bodźców oddechowych będą przestrzegane instrukcje określone w znormalizowanych procedurach operacyjnych przeprowadzanych w celu ich użycia. Czas trwania tej procedury będzie wynosił około 30 minut dla każdego pomiaru
  • Momenty pomiaru tomografii impedancji elektrycznej

Po podłączeniu pacjenta do tomografu, po sprawdzeniu, czy pomiar jest prawidłowy, czy pacjent jest dobrze ułożony i czy sygnał jest dobrej jakości, rozpocznie się rejestracja. zapis tomografu; Po upływie pierwszych dwóch minut spokojnego oddychania zostanie zaznaczone pierwsze zdarzenie, które zostanie zapisane jako „pre” i rozpocznie się stosowanie odpowiedniego bodźca oddechowego. Właściwe korzystanie z urządzenia zostanie Ci wcześniej wyjaśnione za pomocą filmu wideo, który zilustruje prawidłowy sposób korzystania z niego. Uczestnik otrzyma wizualną informację zwrotną z urządzenia, gdy prezerwatywa zostanie podniesiona w buretrolu w przypadku bodźca Modified Pachon lub gdy kulki zostaną podniesione w bodźcu markowym Wykonane zostaną trzy serie dziesięciu oddechów z 1-minutową przerwą między seriami. W ostatnim powtórzeniu trzeciej serii zaznaczone zostanie drugie zdarzenie, które zostanie zapisane jako „intra”. Manewr zostanie zakończony po zakończeniu serii i powtórzeń, wyjęciu ustnika z ust uczestnika i poproszeniu go o kontynuuj spokojne oddychanie przez 2 minuty, po czym zostanie zaznaczone trzecie zdarzenie, które zostanie zapisane jako „post”. A rejestracja zapisu zostanie zakończona Na początku i na końcu interwencji zostaną pobrane dane kliniczne (tętno i saturacja) oraz 2 minuty po zakończeniu badania Sesja może zostać przerwana, jeśli uczestnik nie chce kontynuować interwencję, jeśli uczestnik wykazuje nietolerancję manewru Po zakończeniu każdego pomiaru z każdym uczestnikiem sprzęt zostanie zdezynfekowany

Kontrola jakości

1. Aby zagwarantować jakość zarejestrowanych informacji, główny badacz przeprowadzi wyrywkowe przeglądy, w których potwierdzi spójność między oryginalnymi informacjami tomografu, danymi rejestracji w formatach i danymi z bazy danych. Wykryte błędy zostaną poprawione
2. Osoba z zewnątrz badania, która nie będzie brała udziału w pomiarach, raz na 15 dni będzie losowo przeglądać formatki w celu weryfikacji informacji przed wprowadzeniem ich do bazy danych. Dodatkowo raz w miesiącu odbywać się będzie spotkanie z grupą badawczą w celu uspołecznienia postępów projektu