Keuhkohengityksen jakaminen modifioidulla Pachon-kannustimella vs. merkkihengityskannustin
Keuhkojen ventilaation jakaminen modifioidulla Pachon-kannustimella vs. toinen merkkituote hengityskannustin, sähköimpedanssitomografian avulla Calin kaupungin terveillä vapaaehtoisilla
Kannustava spirometria on menetelmä, jolla stimuloidaan syvää hengitystä ja maksimaalisia jatkuvaa inflaatiota, joka antaa osallistujille visuaalisen palautteen saavutetusta sisäänhengitystilavuudesta, mikä edistää keuhkojen inflaatiota. Sen monet edut ja helppokäyttöisyys edistävät kiinnittymistä, joten se on yleinen kliinisessä ympäristössä käytettävä laite.
Tätä laitetta käytetään sairauksissa tai toimenpiteissä, jotka voivat heikentää toimintaa ja hengitysmekaniikkaa, kuten rinta-vatsa-leikkauksissa, ja se on tarkoitettu vähentämään leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyttä. Se on tarkoitettu myös keuhkojen atelektaasin tai sairauksien, jotka altistavat keuhkojen atelektaasin kehittymiselle, esiintyessä, potilaille, joilla on pitkittynyt vuodelepo, potilaille, joilla on hermo-lihassairaus, potilaille, joilla on selkäydinvamma, ja potilaille, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitus.
Vuonna 2004 Universidad del Vallen opiskelijat suorittivat tutkimuksen, jonka tuloksena syntyi Incentivo Modificado de Pachon, käsintehty suunnittelulaite, joka mahdollistaa 600 CC/s - yli 1400 CC/s virtausten mobilisoinnin, mikä on sille ominaista. virtauksen hengityskannustimena.
Vuonna 2020 laite sai teollisuus- ja kauppaviraston hyväksynnän, mutta toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, jotka objektiivisesti vahvistaisivat muunnetun Pachonin kannustimen (espanjaksi Incentivo Modificado de Pachon) vaikutusta ilmanvaihdon jakautuminen verrattuna toiseen Branded-hengityskannustimeen.
Sähköimpedanssitomografia on diagnostinen työkalu, joka käyttää käyttäjän rintakehän ympärille kytkettyä elektrodeista koostuvaa vyötä ja käyttää kudoksen sähköisiä ominaisuuksia antamaan tietoa ei-invasiivisella, jatkuvalla tavalla jalan. keuhkoventilaatiossa ja perfuusiossa säteittämättömänä, koska se mahdollistaa toistuvan kuvantamisen hengityksen tilavuusjakaumasta sekä erottaa kunkin keuhkon ominaisen alueellisen täyttymisen ja tyhjennyksen, kaikki reaaliajassa ja turvallisesti.
Tässä tutkimuksessa verrataan keuhkohengityksen jakautumista muunnetun Pachonin kannustimen ja toisen Branded hengityskannustimen välillä sähköimpedanssitomografian avulla Calin kaupungin terveessä väestössä.
Testattava hypoteesi on, että sähköimpedanssitomografialla mitatun keuhkohengityksen jakauma on samanlainen muunnetun Pachonin kannustimen ja toisen Branded flow -hengityskannustimen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitattavat muuttujat ovat:
Päämuuttujat:
- EELI Delta (ΔEELI): Mittaa keskimääräisen uloshengityksen loppuimpedanssin muutoksen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
- MTV ROI: Pieni alueellinen vuorovesivaihtelu
Toissijaiset muuttujat:
- IPAQ: Laite, joka antaa tietoa arvioiduista energiankulutuksista 24 tunnin aikana jokapäiväisen elämän eri alueilla
- Charlson-indeksi: Liittää pitkän aikavälin kuolleisuuden osallistujan komorbiditeettiin
- %FEV1 pred: Prosenttiosuus ennustetusta pakotetusta tilavuudesta ensimmäisen sekunnin aikana
- %FVC pred: Prosenttiosuus ennustetusta pakotetusta vitaalikapasiteetista
- %FVC/FEV1: Prosenttiosuus ennustetusta pakotetun vitaalikapasiteetin ja FEV1:n välisestä suhteesta
- Työntekijän ammatti: Sisältää työntekijän työtehtävän
- Koulutustaso: korkein suoritettu tai keskeneräinen opintojen taso
- Siviilisääty: perhesuhteesi määräämä tilanne, avioliitosta tai sukulaisuudesta
- Sosioekonominen kerros: Luokittelu asuinkiinteistöjen kerroksiin
- Henkilökohtainen historia: Tietojen kerääminen henkilön terveydestä ja sairauksista, joista hän kärsii
- Korkeus: Ihmiskehon korkeuden mittaus jaloista kalloholvin kattoon
- Paino: Voima, jolla painovoima vetää kappaleita kohti maan keskustaa
- BMI: Painon ja pituuden välinen suhde
- Syke: kuinka monta kertaa sydän supistui minuutin aikana
- Hengitystiheys: Hengitysten määrä minuutissa
- Happisaturaatio: Veressä saatavilla olevan hapen määrän mittaus
- Hengenahdistus: Hengitysvaikeudet
Materiaalit ja instrumentit:
Tutkimuksessa käytettävät instrumentit ovat: korkeussauva, vaaka, spirometri, Incentivo Modificado de Pachon, Hudson Flow Respiratory Incentive, impedanssin mittauslaitteet (Pulmovista) ja tiedonkeruumuoto. Nämä on kuvattu alla:
- Modifioitu Pachonin kannustin (espanjaksi Incentivo Modificado de Pachon): käsintehty laite, joka jäljittelee perinteisiä hengityskannustimia, mutta on valmistettu kierrätettävistä, edullisista materiaaleista ja on myös helppo valmistaa. Muutettu vuonna 2004 Universidad del Vallen opiskelijoiden tutkimusprojektissa, he määrittelivät, että Modified Pachonin kannustin mahdollistaa virtausten mobilisoinnin, jotka värähtelevät välillä 600 cc/s - yli 1400 cc/s, mikä luonnehtii sitä virtauskannustimeksi. . Sen rakentamisessa on käytetty voitelematonta buretrolia ja Today-merkkistä kondomia
- Triflo® II Respiratory Incentive: Menetelmä, jolla rohkaistaan syvää vapaaehtoista hengitystä, joka antaa osallistujille visuaalista palautetta sisäänhengitystilavuudesta käyttämällä kolmea värikoodattua palloa kolmessa kammiossa, joissa on suukappale ja putki. Minimivirtaus on merkitty jokaiseen kammioon: 600, 900 ja 1200 ml/seg. Sen valmistaa HUDSON RCI
- PulmoVista 500®: se on Drägerin sähköimpedanssitomografi. Tiedot esitetään jatkuvasti kuvien, käyrien ja parametrien muodossa, jotta voidaan tarkkailla ventilaatiota jatkuvasti ja suoraan eri keuhkojen alueilla sekä keuhkojen tilavuudessa tapahtuvia muutoksia uloshengityksen lopussa, ei-invasiivisesti, ajassa. todellinen ja suoraan sängyn vieressä
- Spirometri: Tämä on laite, jota käytetään yleisesti arvioimaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat mittaamalla kuinka paljon ilmaa hengität sisään, kuinka paljon hengität ulos ja kuinka nopeasti hengität ulos. Spirometriaa käytetään astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja muiden hengitykseen vaikuttavien sairauksien diagnosointiin. Tässä tutkimuksessa käytetään medgraphics cardiorespiratory diagnostics® -merkkistä spirometriä, joka toimii Breeze Suiten 6.4.1.44 kanssa. SP4 järjestelmä
- Stadiometri: Se on seinään tai tukeen kiinnitettävä korkeusmittari, jota käytetään ihmisten tarkkaan mittaamiseen niin, että sen alle laitettu stadionimittari lepää heidän päänsä päällä osoittaen korkeuden kellotaululla. tarkalleen kuka sitä käyttää. Tässä tutkimuksessa käytetään SECA model 213® -stadiometriä
- Vaaka: Laite, jota käytetään painon mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään SECA®-merkkivaakaa
Tätä tutkimusta varten suunniteltiin tiedonkeruumuoto:
• Tutkijan luoma muoto, joka sisältää osion sosiodemografisista tiedoista, henkilö- ja sukuhistoriasta, antropometrisista tiedoista, fyysisen aktiivisuuden tasosta, keuhkojen toimintatiedoista ja tuloksista ventilaatiosta sekä globaalista ja alueellisesta keuhkojen impedanssista kullekin yksilölle
Kliinisen vakauden ja fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään seuraavia laitteita:
- Charlson-indeksi: se on elinajanodotteen arviointijärjestelmä, joka riippuu arvioitavan iästä ja koehenkilön liitännäissairauksista. Iän lisäksi se koostuu 19 patologisesta pisteestä, joilla on niiden luokitus ja joiden on havaittu vaikuttavan erityisesti tutkittavan elinajanodotteeseen.
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt versio: IPAQ-tutkijat kehittivät instrumentista useita versioita kysymysten lukumäärän mukaan (lyhyet tai pitkät). Lyhyt versio koostuu 7 osasta ja antaa tietoa ajasta, jonka henkilö viettää keskivaikeaan ja voimakkaaseen toimintaan, kävelyyn ja istumiseen. Tutkimus toteutetaan neljässä vaiheessa: Valmistelu tutkimukseen, instrumenttien suunnittelu ja säätö, tiedonkeruu ja tietojen analysointi. Järjestetään loogisten vaiheiden mukaisesti, joita on noudatettava vaadittujen tietojen hankinnan kehittämisessä
Vaihe 1: Valmistelu tutkimukseen Tässä vaiheessa suoritetaan alkutiedon haku, jota varten tehdään bibliografinen katsaus tähän tutkimukseen, joka sisältää eri tietokantoissa julkaistua lääketieteellisen validointiin ja vertailuun liittyvää tutkimusta. laitteet, sähköisen impedanssitomografian käyttö ja hengityksen kannustimen käyttöön kliinisissä olosuhteissa liittyvät tutkimukset ja niiden näyttötasot. Kun tämä on tehty, suoritetaan tutkimuksen lähestymistapa, tutkimuksen suunnittelu, valintamuoto ja otoskoko sekä asiakirjan kirjoittaminen. Tämän tutkimuksen kehittämiseksi päätutkija suorittaa 24 tunnin koulutusta laitteiden käsittely asiantuntevan henkilöstön kanssa sen käsittelyssä Tietoinen suostumus suunnitellaan ja kirjallinen tutkimustyö lähetetään eettiselle toimikunnalle hyväksynnän saamiseksi
Vaihe 2: Laitteiden suunnittelu ja säätö Tiedonkeruulaite suunnitellaan Antropometristen mittausten (paino ja pituus) standardointia varten. Standardoituja toimintamenetelmiä 1 ja 2 käytetään Sähköimpedanssitomografian mittaamiseen, Standard Operating Procedures 3, suunniteltu GIESC-tutkimusryhmän aiemmin toteuttamiin hankkeisiin käytetään. "Kahden keuhkojen uudelleenlaajennustekniikan vaikutus sydän- ja verisuonileikkauksen saaneiden osallistujien ventilaatioon. Kontrolloidun kliinisen tutkimuksen vaihe II b" Pilottitesti suoritetaan viidellä terveellä koehenkilöllä, jotka eivät ole mukana otoksessa, heille tiedotetaan tutkimuksesta, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus sekä mittaukset ja tiedonkeruu suoritetaan suunnitellulla tiedonkeruumuodolla. tutkijan toimesta
Vaihe 3: Tiedonkeruu:
- Kutsu osallistujille Terveiden, 18–65-vuotiaiden vapaaehtoisten rekrytointia varten Santiago de Calin yhteisössä otetaan suoraan yhteyttä Universidad del Vallen hallintoalueiden ihmisiin, Universidad del Vallen tutkimusryhmistä. , perheenjäsenet ja ystävät, joille aluksi tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja kutsutaan osallistumaan Sähköimpedanssitomografia tehdään Universidad del Vallen terveystieteellisessä tiedekunnassa sijaitsevassa liikelaboratoriossa ja tehdään spirometria. Universitario del Vallen sairaalassa
Tiedonkeruuprotokolla:
- Spirometrian suoritus Mittaus suoritetaan Hospital Universitario del Vallessa, sen tekee tutkija, joka on sydän-keuhkojen fysioterapiaan erikoistunut fysioterapeutti. Testipäivä alkaa tietoisen suostumuksen täyttämisellä, tämä luetaan ja selitetään osallistujalle ja jatkuu allekirjoittamiseen. Tänä päivänä tutkija täyttää osallistujan sosiodemografiset tiedot, paino- ja pituusmittaukset, Charlson-indeksin ja IPAQ-lyhennekyselylomakkeen kullekin kullekin suunnitelluissa Standard Operation Procedures -ohjeissa määriteltyjen ohjeiden mukaisesti tiedonkeruumuodossa Spirometry. suoritetaan Hospital Universitario del Vallen institutionaalisen protokollan mukaisesti. Tämän toimenpiteen kesto on noin 1 tunti
- Satunnaistaminen Satunnaistaminen valitaan ensimmäinen laite, jota kukin osallistuja käyttää ja jolle tehdään ensimmäinen ventilaatiomittaus sähköisellä impedanssitomografialla, suoritetaan yksinkertaisella satunnaistamalla. Ensimmäinen mittaus suoritetaan kannustimella, joka on on satunnaisesti jaettu osallistujalle, toinen mittaus suoritetaan viikon kuluttua siitä, kun ensimmäinen mittaus on suoritettu toisella kannustimella, tavoitteena pesujakson täyttyminen, molemmat mittaukset suorittaa päätutkija. Sähköimpedanssitomografian mittauksessa suoritetaan standardisoitu toimintamenettely ja hengityskannustimien käyttöprotokollan soveltamisessa noudatetaan niiden käyttöön suoritetuissa standardoiduissa toimintaohjeissa määriteltyjä ohjeita. Tämän toimenpiteen kesto on noin 30 minuuttia jokaista mittausta kohden
- Sähköimpedanssitomografiamittauksen hetket
Kun potilas on liitetty tomografiin, kun on varmistettu, että se on mitattu oikein, että potilas on hyvässä asennossa ja että signaali on korkealaatuinen, tallennus alkaa. tomografia; Kun kaksi ensimmäistä minuuttia rauhallisesta hengityksestä on kulunut, merkitään ensimmäinen tapahtuma, joka kirjataan "pre" ja vastaavan hengityskannustimen käyttö alkaa. Laitteen oikea käyttö selitetään sinulle aiemmin videolla, joka havainnollistaa laitteen oikean tavan. Osallistuja saa laitteelta visuaalisen palautteen, kun kondomi nostetaan buretroliin Modified Pachonin kannustimen tapauksessa tai kun palloja nostetaan merkkikannustimessa. Suoritetaan kolme kymmenen hengen sarjaa, joissa on 1 minuutin tauko. sarjojen välillä. Kolmannen sarjan viimeiseen toistoon merkitään toinen tapahtuma, joka tallennetaan "sisäiseksi". Manööveri päättyy sarjan ja toistojen päätyttyä, jolloin suukappale poistetaan osallistujan suusta ja häntä pyydetään jatka hengittämistä rauhallisesti 2 minuuttia, jonka jälkeen kolmas tapahtuma merkitään, joka kirjataan "postiksi". Ja tietueen tallennus lopetetaan Intervention alussa ja lopussa kliiniset tiedot otetaan (syke ja happisaturaatio) ja 2 minuuttia testin päätyttyä Istunto voidaan keskeyttää, jos osallistuja ei halua Jatka toimenpidettä, jos osallistuja ei siedä toimenpidettä Kun jokainen mittaus on suoritettu jokaisen osallistujan kanssa, laitteet desinfioidaan
o Laadunvalvonta
- Rekisteröityjen tietojen laadun takaamiseksi päätutkija suorittaa satunnaisia tarkastuksia, joissa hän vahvistaa tomografin alkuperäisten tietojen, formaattien rekisteröinnin ja tietokannan tietojen välisen johdonmukaisuuden. Havaitut virheet korjataan
- Ulkopuolinen tutkimukseen osallistuva henkilö, joka ei osallistu mittauksiin, tarkastaa satunnaisesti muodot 15 päivän välein tarkistaakseen tiedot ennen niiden syöttämistä tietokantaan. Lisäksi tutkimusryhmän kanssa järjestetään kerran kuukaudessa tapaaminen hankkeen etenemisen kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noraelena Mera Quintero
- Puhelinnumero: +573187983544
- Sähköposti: nora.elena.mera@correounivalle.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esther C Wilches Luna
- Sähköposti: esther.wilches@correounivalle.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760043
- Universidad del Valle
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorena Matta, Md
- Sähköposti: investigasalud@correounivalle.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat ihmiset
- Ihmiset, joilla on kliininen vakaus, joka määritellään akuutin sairauden puuttumisena edellisten 6 viikon aikana ja Charlsonin indeksin pistemääräksi 0-1 (12 % kuolleisuus/vuosi - ei liitännäissairauksia)
- Ihmiset, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5 - 35 kg/m2
- Ihmiset, joilla ei ole henkisiä tai kognitiivisia muutoksia
- Ihmiset, jotka hyväksyvät tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on sydämentahdistin, kardiovertteri tai kardiodefibrillaattori.
- Ihmiset, joilla on metalliset implantit
- Ihmiset, joilla on jokin sairaus, jossa rekisteröinti CT-skannerin signaalissa on alhainen.
- Naiset raskaana
- Osallistujat, joilla on vammoja, ihomuutoksia tai laitteita, jotka estävät elektrodivyön asettamisen rinnan ympärille.
- Ihmiset, joilla on korkea fyysinen aktiivisuus IPAQ-kyselylomakkeen lyhyen version mukaan
- Ihmiset, joiden spirometria rekisteröi tukkeumia tai rajoituksia
- Ihmiset, jotka eivät ymmärrä kannustintekniikan sanallista käskyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu Pachonin kannustin, sitten merkkituote "Triflo II®"
Ensimmäinen mittaus tomografilla tehdään modifioidulla Pachonin kannustimella ja viikon kuluttua mittaus brändätyllä kannustimella.
|
Osallistujan istuessa tuolilla, selkä selkänojaa vasten, hän pitää laitetta kätevimmällä kädellä ja asettaa suukappaleen suuhunsa varmistaen huuliensa oikean tiivistyksen. Sinua pyydetään hengittämään hitaasti, syvään, venyttämällä kondomia kokonaan ja pidättelemään hengitystäsi vähintään 5 sekuntia. Uloshengitys suoritetaan passiivisesti laitteen läpi poistamatta sitä suusta ja tekemättä mitään pakkoliikkeitä. Sarjassa on 3 10 hengen hengityksen sarjaa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Hengitysten kokonaismäärä koko istunnon aikana on 30; toimenpide päättyy, kun sarja ja toistot ovat päättyneet. Sinua pyydetään poistamaan suukappale suustasi ja hengittämään 3 minuuttia kevyesti nenän kautta ilman ylimääräistä vaivaa. Kaikki nämä ohjeet selitetään videolla.
Muut nimet:
Osallistujan istuessa tuolilla, selkä selkänojaa vasten, hän pitää laitetta kätevimmällä kädellä ja asettaa suukappaleen suuhunsa varmistaen huuliensa oikean tiivistyksen. Sinua pyydetään hengittämään tasaisesti syvään nostaen niin monta palloa kuin pystyt ja pidättelemään hengitystäsi vähintään 5 sekuntia. Uloshengitys suoritetaan passiivisesti laitteen läpi poistamatta sitä suusta ja tekemättä mitään pakkoliikkeitä. Sarjassa on 3 10 hengen hengityksen sarjaa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Hengitysten kokonaismäärä koko istunnon aikana on 30; toimenpide päättyy, kun sarja ja toistot ovat päättyneet. Sinua pyydetään poistamaan suukappale suustasi ja hengittämään kevyesti nenäsi kautta 3 minuutin ajan ilman ylimääräistä vaivaa. Kaikki nämä ohjeet selitetään videolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Brändätty "Triflo II®" -kannustin, sitten muokattu Pachonin kannustin
Ensimmäinen mittaus tomografilla tehdään merkkikannustimella ja viikkoa myöhemmin muunnetulla Pachonin kannustimella.
|
Osallistujan istuessa tuolilla, selkä selkänojaa vasten, hän pitää laitetta kätevimmällä kädellä ja asettaa suukappaleen suuhunsa varmistaen huuliensa oikean tiivistyksen. Sinua pyydetään hengittämään hitaasti, syvään, venyttämällä kondomia kokonaan ja pidättelemään hengitystäsi vähintään 5 sekuntia. Uloshengitys suoritetaan passiivisesti laitteen läpi poistamatta sitä suusta ja tekemättä mitään pakkoliikkeitä. Sarjassa on 3 10 hengen hengityksen sarjaa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Hengitysten kokonaismäärä koko istunnon aikana on 30; toimenpide päättyy, kun sarja ja toistot ovat päättyneet. Sinua pyydetään poistamaan suukappale suustasi ja hengittämään 3 minuuttia kevyesti nenän kautta ilman ylimääräistä vaivaa. Kaikki nämä ohjeet selitetään videolla.
Muut nimet:
Osallistujan istuessa tuolilla, selkä selkänojaa vasten, hän pitää laitetta kätevimmällä kädellä ja asettaa suukappaleen suuhunsa varmistaen huuliensa oikean tiivistyksen. Sinua pyydetään hengittämään tasaisesti syvään nostaen niin monta palloa kuin pystyt ja pidättelemään hengitystäsi vähintään 5 sekuntia. Uloshengitys suoritetaan passiivisesti laitteen läpi poistamatta sitä suusta ja tekemättä mitään pakkoliikkeitä. Sarjassa on 3 10 hengen hengityksen sarjaa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Hengitysten kokonaismäärä koko istunnon aikana on 30; toimenpide päättyy, kun sarja ja toistot ovat päättyneet. Sinua pyydetään poistamaan suukappale suustasi ja hengittämään kevyesti nenäsi kautta 3 minuutin ajan ilman ylimääräistä vaivaa. Kaikki nämä ohjeet selitetään videolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EELI Delta (ΔEELI)
Aikaikkuna: Tapahtuma 1 "ennen": ensimmäisen 2 minuutin rauhallisen hengityksen jälkeen. Tapahtuma 2 "sisäinen": Laitteen kolmannen käyttösarjan viimeisessä toistossa. Tapahtuman 3 "posti": 2 minuuttia kolmen 10 toiston sarjan päättymisen jälkeen
|
Mittaa keskimääräisen uloshengityksen lopun keuhkojen impedanssin muutoksen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Mittausyksikkö: mielivaltaiset impedanssiyksiköt (A.U) |
Tapahtuma 1 "ennen": ensimmäisen 2 minuutin rauhallisen hengityksen jälkeen. Tapahtuma 2 "sisäinen": Laitteen kolmannen käyttösarjan viimeisessä toistossa. Tapahtuman 3 "posti": 2 minuuttia kolmen 10 toiston sarjan päättymisen jälkeen
|
|
MTV ROI
Aikaikkuna: Tapahtuma 1 "ennen": ensimmäisen 2 minuutin rauhallisen hengityksen jälkeen. Tapahtuma 2 "sisäinen": Laitteen kolmannen käyttösarjan viimeisessä toistossa. Tapahtuman 3 "posti": 2 minuuttia kolmen 10 toiston sarjan päättymisen jälkeen
|
Pieni alueellinen vuorovesivaihtelu.
Mittausyksikkö: mielivaltaiset impedanssiyksiköt (A.U)
|
Tapahtuma 1 "ennen": ensimmäisen 2 minuutin rauhallisen hengityksen jälkeen. Tapahtuma 2 "sisäinen": Laitteen kolmannen käyttösarjan viimeisessä toistossa. Tapahtuman 3 "posti": 2 minuuttia kolmen 10 toiston sarjan päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: kahden minuutin rauhallisen hengityksen jälkeen, kahden minuutin jokaisen hengityskannustimen käytön jälkeen
|
Se on kuinka monta kertaa sydän supistuu minuutin aikana.
|
kahden minuutin rauhallisen hengityksen jälkeen, kahden minuutin jokaisen hengityskannustimen käytön jälkeen
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: kahden minuutin rauhallisen hengityksen jälkeen, kahden minuutin jokaisen hengityskannustimen käytön jälkeen
|
Veressä käytettävissä olevan hapen määrän mitta Mittayksikkö: prosenttiosuus, 0 - 100
|
kahden minuutin rauhallisen hengityksen jälkeen, kahden minuutin jokaisen hengityskannustimen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noraelena Mera Quintero, Pt, MsC(c), Universidad del Valle
- Opintojohtaja: Esther C Wilches Luna, Pt, PhD, Universidad del Valle
- Opintojohtaja: Vicente A Benavides Cordoba, Pt, PhD, Universidad del Valle
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 031-022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .