Distributie van longventilatie met de gemodificeerde Pachon-stimulans versus branded respiratoire prikkel

De te meten variabelen zijn:

Belangrijkste variabelen:

• EELI Delta (ΔEELI): Meet de verandering in de gemiddelde eind-expiratoire pulmonale impedantie voor en na een interventie
• MTV ROI: Minieme regionale getijdenvariatie

Secundaire variabelen:

• IPAQ: Instrument dat informatie geeft over het geschatte energieverbruik in 24 uur in de verschillende gebieden van het dagelijks leven
• Charlson-index: relateert sterfte op lange termijn aan de comorbiditeit van de deelnemer
• %FEV1 pred: Percentage van het voorspelde geforceerd uitgeademde volume in de eerste seconde
• %FVC pred: Percentage van voorspelde geforceerde vitale capaciteit
• %FVC/FEV1: Percentage van voorspelde relatie tussen geforceerde vitale capaciteit en FEV1
• Arbeidsberoep: omvat de arbeidsfunctie van de werknemer
• Opleidingsniveau: het hoogste niveau van voltooide of lopende studies
• Burgerlijke staat: situatie bepaald door uw familierelaties, uit huwelijk of bloedverwantschap
• Sociaaleconomische laag: indeling in lagen van woningen
• Persoonlijke geschiedenis: verzameling van informatie over de gezondheid van de persoon en de pathologieën waaraan hij/zij lijdt
• Hoogte: meting van de hoogte van het menselijk lichaam van de voeten tot het dak van het schedelgewelf
• Gewicht: Kracht waarmee lichamen door de werking van de zwaartekracht naar het middelpunt van de aarde worden getrokken
• BMI: Relatie tussen gewicht en lengte
• Hartslag: Aantal keren dat het hart samentrekt in één minuut
• Ademhalingsfrequentie: aantal ademhalingen in één minuut
• Zuurstofverzadiging: Meting van de hoeveelheid zuurstof die beschikbaar is in het bloed
• Dyspnoe: moeite met ademhalen

Materialen en instrumenten:

De instrumenten die in het onderzoek zullen worden gebruikt, zijn: hoogtestaaf, schaal, spirometer, incentivo modificado de pachon, Hudson Flow Respiratory Incentive, apparatuur om impedantie te meten (Pulmovista) en gegevensverzamelingsformaat. Deze worden hieronder beschreven:

• Modified Pachon's incentive (Incentivo Modificado de Pachon met de naam in het Spaans): handgemaakt apparaat dat conventionele ademhalingsprikkels imiteert, maar is gemaakt van recyclebare, goedkope materialen en ook gemakkelijk te vervaardigen is. Gewijzigd in 2004 in een onderzoeksproject door studenten van de Universidad del Valle, bepaalden ze dat de gemodificeerde Pachon-stimulans de mobilisatie mogelijk maakt van stromen die oscilleren tussen 600 cc / sec tot meer dan 1400 cc / sec, wat het kenmerkt als een stroomstimulans . De materialen die voor de constructie zijn gebruikt, zijn een niet-gesmeerde buretrol en een condoom van het merk Today
• Triflo® II Respiratory Incentive: een methode om een ​​diepe, vrijwillige ademhaling aan te moedigen, die deelnemers visuele feedback geeft over het inademingsvolume, waarbij gebruik wordt gemaakt van 3 kleurgecodeerde ballen in drie kamers, met een mondstuk en buis. De minimale stroom is op elke kamer aangegeven: 600, 900 en 1200 ml/Seg.. Het wordt vervaardigd door HUDSON RCI
• PulmoVista 500®: het is een tomograaf met elektrische impedantie, van Dräger. De gegevens worden continu weergegeven in de vorm van afbeeldingen, curven en parameters om de ventilatie continu en direct in verschillende longregio's te observeren, evenals de veranderingen die optreden in longvolumes aan het einde van de uitademing, niet-invasief, in de tijd. echt en direct naast het bed
• Spirometer: dit is een apparaat dat vaak wordt gebruikt om te beoordelen hoe goed de longen werken door te meten hoeveel lucht u inademt, hoeveel u uitademt en hoe snel u uitademt. Spirometrie wordt gebruikt om astma, chronische obstructieve longziekte en andere ziekten die de ademhaling beïnvloeden te diagnosticeren. Voor deze studie zal een spirometer van het merk Medgraphics Cardiorespiratory Diagnostics® worden gebruikt, die werkt met de breeze suite 6.4.1.44 SP4-systeem
• Stadiometer: het is een hoogtemeter die aan de muur of steun wordt bevestigd en wordt gebruikt om mensen nauwkeurig te meten, zodat wanneer deze eronder wordt geplaatst, de stadiometer op hun hoofd zal rusten en de hoogte op de wijzerplaat aangeeft. precies wie het gebruikt. Voor deze studie zal een SECA model 213® stadiometer gebruikt worden
• Weegschaal: apparaat dat wordt gebruikt om gewichten te meten. Voor dit onderzoek zal een SECA®-merkschaal worden gebruikt

Voor dit onderzoek is een dataverzamelingsformat ontworpen:

• Formaat gecreëerd door de onderzoeker bestaande uit een sectie over sociodemografische informatie, persoonlijke en familiegeschiedenis, antropometrische gegevens, niveau van fysieke activiteit, longfunctiegegevens en resultaten over ventilatie en globale en regionale longimpedantie voor elk individu

Om de klinische stabiliteit en het niveau van fysieke activiteit te meten, zullen de volgende instrumenten worden gebruikt:

• Charlson-index: het is een evaluatiesysteem voor de levensverwachting, afhankelijk van de leeftijd waarop het wordt geëvalueerd en de comorbiditeit van de proefpersoon. Naast leeftijd bestaat het uit 19 pathologie-items met hun respectievelijke beoordeling, waarvan is vastgesteld dat ze, indien aanwezig, een specifieke invloed hebben op de levensverwachting van de proefpersoon
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) korte versie: IPAQ-onderzoekers hebben verschillende versies van het instrument ontwikkeld op basis van het aantal vragen (kort of lang). De korte versie bestaat uit 7 items en geeft informatie over de tijd die de persoon besteedt aan activiteiten met matige en zware intensiteit, lopen en zitten. en data-analyse. Gerangschikt volgens de te volgen logische stappen binnen de ontwikkeling van het verkrijgen van de benodigde gegevens

Fase 1: Voorbereiding van de studie In deze fase zal de zoektocht naar initiële informatie worden uitgevoerd, hiervoor zal een bibliografisch overzicht worden uitgevoerd voor de huidige studie, inclusief onderzoek gepubliceerd in verschillende databases, gerelateerd aan de validatie en vergelijking van medische apparaten, het gebruik van elektrische impedantietomografie en onderzoeken met betrekking tot het gebruik van respiratoire prikkels in de klinische setting en hun bewijsniveaus. Zodra dit is gebeurd, worden de onderzoeksaanpak, het onderzoeksontwerp, de vorm van selectie en steekproefomvang en het schrijven van het document uitgevoerd. Voor de ontwikkeling van dit onderzoek zal de hoofdonderzoeker een 24-uurs training geven in de omgaan met de apparatuur met deskundig personeel bij het hanteren ervan De geïnformeerde toestemming zal worden ontworpen en het schriftelijke onderzoekswerk zal naar de ethische commissie worden gestuurd om de goedkeuring te ontvangen

Fase 2: Ontwerp en aanpassing van instrumenten Het dataverzamelingsinstrument wordt ontworpen Voor de standaardisatie van antropometrische metingen (gewicht en lengte) worden Standardized Operating Procedures 1 en 2 gebruikt Voor het meten van elektrische impedantietomografie wordt Standard Operating Procedures 3 ontworpen voor projecten die eerder door de GIESC-onderzoeksgroep werden uitgevoerd, zal worden gebruikt. "Effect van twee longreexpansietechnieken op de ventilatie van deelnemers die een cardiovasculaire operatie ondergaan. Gecontroleerde klinische studie fase II b" De piloottest wordt uitgevoerd met 5 gezonde proefpersonen die geen deel uitmaken van de steekproef, ze worden geïnformeerd over het onderzoek, ze worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de metingen en gegevensverzameling zal worden uitgevoerd met het ontworpen formaat voor gegevensverzameling. door de onderzoeker

Fase 3: Gegevensverzameling:

• Oproep deelnemers Voor de werving van gezonde vrijwilligers tussen 18-65 jaar in de gemeenschap van Santiago de Cali zal direct contact worden gelegd met mensen uit de administratieve gebieden van de Universidad del Valle, van de onderzoeksgroepen van de Universidad del Valle , familie en vrienden die in eerste instantie informatie krijgen over de doelstellingen van het onderzoek en worden uitgenodigd om deel te nemen De elektrische impedantietomografie zal worden uitgevoerd in het bewegingslaboratorium in de gezondheidsfaculteit van de Universidad del Valle en de spirometrieën zullen worden uitgevoerd in het Hospital Universitario del Valle

• Protocol gegevensverzameling:

  • Prestaties van spirometrie Deze meting zal worden uitgevoerd in het Hospital Universitario del Valle, het zal worden uitgevoerd door de onderzoeker, een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in cardiopulmonale fysiotherapie. De dag van de test begint met het invullen van de geïnformeerde toestemming, deze wordt voorgelezen en uitgelegd aan de deelnemer en loopt door tot de handtekening. Op deze dag vult de onderzoeker de sociodemografische gegevens van de deelnemer, gewichts- en lengtemeting, Charlson-index en IPAQ verkorte vragenlijst in, volgens de instructies die zijn gedefinieerd in de standaardwerkwijzen die voor elke deelnemer zijn ontworpen, in het gegevensverzamelingsformaat spirometrie zal worden uitgevoerd volgens het institutionele protocol van het Hospital Universitario del Valle. De duur van deze procedure duurt ongeveer 1 uur
  • Randomisatie De randomisatie om te kiezen welk apparaat het eerste zal zijn dat elke deelnemer zal gebruiken en waarop de eerste ventilatiemeting zal worden uitgevoerd met behulp van elektrische impedantietomografie zal worden uitgevoerd door eenvoudige randomisatie. De eerste meting zal worden uitgevoerd met de prikkel die is willekeurig toegewezen aan de deelnemer, wordt de tweede meting uitgevoerd een week nadat de eerste meting is uitgevoerd met de andere prikkel, met als doel dat de wasperiode is vervuld, beide metingen worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker Voor de meting van de elektrische impedantietomografie zal een gestandaardiseerde werkwijze worden uitgevoerd en voor de toepassing van het protocol voor het gebruik van respiratoire prikkels zullen de instructies worden gevolgd die zijn gedefinieerd in de gestandaardiseerde werkwijzen die voor het gebruik ervan worden uitgevoerd. De duur van deze procedure is ongeveer 30 minuten per meting
  • Momenten van elektrische impedantietomografiemeting

Zodra de patiënt is aangesloten op de tomograaf, nadat is geverifieerd dat deze correct wordt gemeten, dat de patiënt goed is gepositioneerd en dat het signaal van hoge kwaliteit is, begint de opname. tomografisch record; Nadat de eerste twee minuten van rustige ademhaling zijn verstreken, wordt de eerste gebeurtenis gemarkeerd, die wordt geregistreerd als "pre", en begint het gebruik van de bijbehorende ademhalingsstimulans. Het juiste gebruik van het apparaat wordt u eerder uitgelegd door middel van een video die de juiste manier van gebruik illustreert. De deelnemer krijgt visuele feedback van het apparaat wanneer het condoom omhoog wordt gebracht in de buretrol in het geval van de Modified Pachon's incentive of wanneer de bolletjes omhoog worden gebracht in de branded incentive Er worden drie reeksen van tien ademhalingen uitgevoerd, met een rust van 1 minuut tussen series. Bij de laatste herhaling van de derde serie wordt de tweede gebeurtenis gemarkeerd, die wordt geregistreerd als "intra". blijf gedurende 2 minuten rustig ademen, waarna de derde gebeurtenis wordt gemarkeerd, die wordt geregistreerd als "post". En de opname van het record wordt beëindigd Aan het begin en het einde van de interventie worden klinische gegevens opgenomen (hartslag en zuurstofverzadiging) en 2 minuten na het beëindigen van de test De sessie kan worden onderbroken als de deelnemer dat niet wenst ga door met de interventie, als de deelnemer de manoeuvre niet verdraagt. Nadat elke meting bij elke deelnemer is voltooid, wordt de apparatuur gedesinfecteerd

o Kwaliteitscontrole

1. Om de kwaliteit van de geregistreerde informatie te waarborgen, voert de hoofdonderzoeker steekproeven uit waarin hij de samenhang tussen de oorspronkelijke informatie van de tomograaf, die van de registratie in de formaten en die van de database bevestigt. De geconstateerde fouten worden gecorrigeerd
2. Een externe persoon bij het onderzoek, die niet zal deelnemen aan de metingen, zal de formaten eens in de 15 dagen willekeurig bekijken om de informatie te verifiëren voordat deze in de database wordt ingevoerd. Daarnaast zal eenmaal per maand een bijeenkomst worden gehouden met de onderzoeksgroep om de projectvoortgang te socialiseren