Distribuce plicní ventilace s modifikovanou Pachonovou pobídkou vs. značková respirační pobídka

Proměnné, které se mají měřit, jsou:

Hlavní proměnné:

• EELI Delta (ΔEELI): Měří změnu průměrné plicní impedance na konci výdechu před a po intervenci
• MTV ROI: Minutová regionální odchylka přílivu a odlivu

Sekundární proměnné:

• IPAQ: Nástroj, který poskytuje informace o odhadovaném energetickém výdeji za 24 hodin v různých oblastech každodenního života
• Charlsonův index: Souvisí dlouhodobou mortalitu s komorbiditou účastníka
• %FEV1 před: Procento předpokládaného objemu s nuceným výdechem v první sekundě
• %FVC pred: Procento předpokládané nucené vitální kapacity
• %FVC/FEV1: Procento předpokládaného vztahu mezi nucenou vitální kapacitou a FEV1
• Pracovní povolání: Zahrnuje pracovní funkci pracovníka
• Stupeň vzdělání: nejvyšší stupeň ukončeného nebo probíhajícího studia
• Rodinný stav: situace určená vašimi rodinnými vztahy, z manželství nebo příbuzenství
• Socioekonomická vrstva: Klasifikace ve vrstvách rezidenčních nemovitostí
• Osobní anamnéza: Kompilace informací o zdravotním stavu osoby a patologiích, kterými trpí
• Výška: Měření výšky lidského těla od chodidel po střechu lebeční klenby
• Hmotnost: Síla, kterou jsou tělesa přitahována směrem ke středu Země působením gravitace
• BMI: Vztah mezi váhou a výškou
• Tepová frekvence: Počet kontrakcí srdce za jednu minutu
• Dechová frekvence: Počet dechů za jednu minutu
• Saturace kyslíkem: Měření množství kyslíku dostupného v krvi
• Dušnost: Obtížné dýchání

Materiály a nástroje:

Nástroje, které budou použity ve studii, budou: Výšková tyč, stupnice, Spirometr, Incentivo Modificado de Pachon, Hudson Flow Respiratory Incentive, zařízení pro měření impedance (Pulmovista) a formát sběru dat. Tyto jsou popsány níže:

• Modifikovaná pobídka Pachon (Incentivo Modificado de Pachon podle názvu ve španělštině): ručně vyráběné zařízení, které napodobuje konvenční respirační pobídky, ale je vyrobeno z recyklovatelných, levných materiálů a také se snadno vyrábí. Modifikovaní v roce 2004 ve výzkumném projektu studentů z Universidad del Valle definovali, že modifikovaná Pachonova pobídka umožňuje mobilizaci toků, které oscilují mezi 600 cc/s až více než 1400 cc/s, což ji charakterizuje jako stimulační tok. . Materiály použité na jeho konstrukci jsou nemazaný buretrol a kondom značky Today
• Triflo® II Respiratory Incentive: Metoda povzbuzování hlubokého dobrovolného dýchání, která účastníkům poskytuje vizuální zpětnou vazbu o inspiračním objemu, využívající 3 barevně odlišené kuličky ve třech komorách, s náustkem a hadičkou. Minimální průtok je vyznačen na každé komoře: 600, 900 a 1200 ml/seg. Vyrábí jej HUDSON RCI
• PulmoVista 500®: je to elektrický impedanční tomograf od společnosti Dräger. Data jsou kontinuálně reprezentována ve formě obrázků, křivek a parametrů pro kontinuální a přímé sledování ventilace v různých oblastech plic, stejně jako změny, ke kterým dochází v plicních objemech na konci výdechu, neinvazivně, v čase. skutečné a přímo u postele
• Spirometr: Toto je zařízení, které se běžně používá k posouzení toho, jak dobře fungují plíce, měřením množství vzduchu, které vdechujete, kolik vydechujete a jak rychle vydechujete. Spirometrie se používá k diagnostice astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci a dalších nemocí, které ovlivňují dýchání. Pro tuto studii bude použit spirometr značky medgraphics cardiorespiratory diagnostics®, který spolupracuje s breeze suite 6.4.1.44 systém SP4
• Stadiometr: je to měřič výšky, který je připevněn ke stěně nebo podpěře a používá se k přesnému měření osob, takže když je umístěn pod něj, stadiometr bude spočívat na jejich hlavě a udává výšku na číselníku. kdo to přesně používá. Pro tuto studii bude použit stadiometr SECA model 213®
• Váha: Zařízení používané k měření hmotnosti. Pro tuto studii bude použita váha značky SECA®

Pro tento výzkum byl navržen formát sběru dat:

• Formát vytvořený výzkumníkem sestávající z části o sociodemografických informacích, osobní a rodinné anamnéze, antropometrických údajích, úrovni fyzické aktivity, údajích o plicních funkcích a výsledcích ventilace a globální a regionální impedance plic pro každého jednotlivce

K měření klinické stability a úrovně fyzické aktivity budou použity následující přístroje:

• Charlsonův index: je to systém hodnocení délky života v závislosti na věku, ve kterém se hodnotí, a na komorbiditách subjektu. Kromě věku se skládá z 19 položek patologie s příslušným hodnocením, u kterých bylo zjištěno, že pokud jsou přítomny, mají specifický vliv na očekávanou délku života subjektu.
• Krátká verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Výzkumníci IPAQ vyvinuli několik verzí nástroje podle počtu otázek (krátké nebo dlouhé). Krátká verze se skládá ze 7 položek a poskytuje informace o čase, který osoba stráví vykonáváním činností se střední a intenzivní intenzitou, chůzí a sezením Výzkum bude probíhat ve čtyřech fázích: Příprava na studii, návrh a nastavení nástrojů, sběr dat a analýzu dat. Seřazeno podle logických kroků, které je třeba dodržet v rámci vývoje získávání požadovaných dat

Fáze 1: Příprava na studii V této fázi bude provedeno vyhledávání počátečních informací, za tímto účelem bude proveden bibliografický přehled pro současnou studii, která zahrnuje výzkum publikovaný v různých databázích, související s validací a srovnáním lékařských zařízení, použití elektrické impedanční tomografie a studií souvisejících s používáním respiračních stimulů v klinickém prostředí a úrovní jejich důkazů. Jakmile to bude provedeno, provede se výzkumný přístup, design studie, forma výběru a velikost vzorku a sepsání dokumentu. Pro vývoj této studie bude hlavní výzkumník provádět 24hodinové školení v manipulace se zařízením s odborným personálem při manipulaci s ním Bude navržen informovaný souhlas a písemná výzkumná práce bude zaslána etické komisi, aby obdržela potvrzení

Fáze 2: Návrh a seřízení přístrojů Přístroj pro sběr dat bude navržen pro standardizaci antropometrických měření (hmotnost a výška), budou použity standardizované operační postupy 1 a 2 pro měření elektrické impedanční tomografie, standardní operační postupy 3, navrženy pro projekty dříve prováděné výzkumnou skupinou GIESC. „Účinek dvou technik reexpanze plic na ventilaci účastníků podstupujících kardiovaskulární chirurgii. Fáze řízeného klinického hodnocení II b" Pilotní test bude proveden s 5 zdravými subjekty, které nebudou součástí vzorku, budou informovány o výzkumu, budou požádány o podpis informovaného souhlasu a měření a sběr dat budou prováděny s navrženým formátem sběru dat. ze strany výzkumníka

Fáze 3: Sběr dat:

• Výzva pro účastníky Pro nábor zdravých dobrovolníků ve věku 18-65 let v komunitě Santiago de Cali bude navázán přímý kontakt s lidmi z administrativních oblastí Universidad del Valle, z výzkumných skupin Universidad del Valle , rodině a přátelům, kterým budou zpočátku poskytnuty informace o cílech výzkumu a budou přizváni k účasti Elektrická impedanční tomografie bude provedena v pohybové laboratoři umístěné na zdravotnické fakultě Universidad del Valle a budou provedeny spirometrie v nemocnici Universitario del Valle

• Protokol sběru dat:

  • Výkon spirometrie Toto měření bude prováděno v nemocnici Universitario del Valle, bude jej provádět řešitel, který je fyzioterapeutem se specializací na kardiopulmonální fyzioterapii. Den testu začne vyplněním informovaného souhlasu, ten bude účastníkovi přečten a vysvětlen a bude pokračovat k podpisu. V tento den výzkumník vyplní sociodemografické údaje účastníka, měření hmotnosti a výšky, Charlsonův index a zkrácený dotazník IPAQ, dle instrukcí definovaných ve Standardních operačních postupech určených pro každého z nich, ve formátu sběru dat Spirometrie bude provedena podle institucionálního protokolu nemocnice Universitario del Valle. Doba trvání tohoto postupu bude přibližně 1 hodinu
  • Randomizace Randomizace k výběru, které bude první zařízení, které bude každý účastník používat a na kterém bude provedeno první měření ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie, bude provedeno jednoduchou randomizací První měření bude provedeno s podnětem, který má byla náhodně přidělena účastníkovi, druhé měření bude provedeno jeden týden poté, co bylo provedeno první měření s druhou pobídkou, s cílem, aby byla splněna doba praní, obě měření provede hlavní řešitel Pro měření Elektrická impedanční tomografie bude proveden standardizovaný operační postup a pro aplikaci protokolu pro použití respiračních stimulů budou dodrženy pokyny definované v provedených standardizovaných operačních postupech pro jejich použití. Doba trvání tohoto postupu bude přibližně 30 minut pro každé měření
  • Momenty měření elektrické impedanční tomografie

Jakmile je pacient připojen k tomografu, jakmile se ověří, že je správně měřen, že pacient je dobře umístěn a že signál má vysokou kvalitu, začne záznam. tomografický záznam; Po uplynutí prvních dvou minut klidného dýchání bude označena první událost, která bude zaznamenána jako „před“, a začne se používat odpovídající dechová pobídka. Správné používání zařízení vám bude dříve vysvětleno prostřednictvím videa, které bude ilustrovat správný způsob použití. Účastník obdrží vizuální zpětnou vazbu ze zařízení, když je kondom zvednut v buretrolu v případě stimulu Modified Pachon nebo když jsou zvednuty koule ve značkovém stimulu Budou provedeny tři série deseti dechů s 1 minutou odpočinku mezi sériemi. V posledním opakování třetí série bude označena druhá událost, která bude zaznamenána jako „intra“. Manévr bude ukončen po dokončení série a opakování, sejmutím náustku z úst účastníka a bude požádán, aby pokračujte v klidném dýchání 2 minuty, poté bude označena třetí událost, která bude zaznamenána jako „příspěvek“. A záznam záznamu bude ukončen Na začátku a na konci intervence se odeberou klinická data (srdeční frekvence a saturace kyslíkem) a 2 minuty po ukončení testu Sezení může být přerušeno, pokud si účastník nepřeje pokračovat v zásahu, pokud účastník projeví nesnášenlivost k manévru Po ukončení každého měření s každým účastníkem bude vybavení dezinfikováno

o Kontrola kvality

1. Aby byla zaručena kvalita registrovaných informací, hlavní vyšetřovatel bude provádět náhodné kontroly, ve kterých bude potvrzovat koherenci mezi původními informacemi tomografa, informacemi o registraci ve formátech a informacemi z databáze. Zjištěné chyby budou opraveny
2. Externí osoba do studie, která se nebude účastnit měření, bude formáty jednou za 15 dní náhodně kontrolovat, aby si ověřila informace před vložením do databáze. Jednou měsíčně se navíc bude konat schůzka s výzkumnou skupinou za účelem socializace postupu projektu