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수정된 Pachon 인센티브 대 브랜드 호흡기 인센티브를 사용한 폐 환기 분포

2022년 9월 4일 업데이트: Esther Cecilia Wilches Luna, Universidad del Valle, Colombia

수정된 Pachon 인센티브 대 다른 브랜드 호흡기 인센티브를 사용한 폐 환기 분포

인센티브 폐활량계는 깊은 호흡과 최대 지속 팽창을 자극하는 방법으로 참가자에게 달성된 흡기량에 대한 시각적 피드백을 제공하여 폐 팽창을 선호합니다. 다양한 이점과 사용 용이성으로 인해 순응도가 높아 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 장치입니다.

이 장치는 흉복부 수술과 같이 기능 및 호흡 역학 감소를 유발할 수 있는 병리 또는 절차에 사용되며 수술 후 폐 합병증의 발생률을 줄이기 위해 사용됩니다. 또한 장기 침상 안정 환자, 신경근 질환 환자, 척수 손상 환자, 관상동맥우회술을 받는 환자에서 폐 무기폐 또는 폐 무기폐 발병에 걸리기 쉬운 상태가 있는 경우에도 표시됩니다.

2004년에 Universidad del Valle의 학생들은 조사를 수행하여 600CC/초에서 1400CC/초 이상 범위의 흐름을 동원할 수 있는 수공예 디자인 장치인 Incentivo Modificado de Pachon을 만들었습니다. 흐름 호흡 인센티브로.

2020년에 이 장치는 산업통상자원부의 승인을 얻었지만 현재까지 수정된 Pachon의 인센티브(스페인어로 Incentivo Modificado de Pachon)가 미치는 영향을 객관적으로 검증한 연구는 수행되지 않았습니다. 다른 브랜드 호흡 인센티브와 비교한 환기 분포.

전기 임피던스 단층 촬영은 사용자의 가슴에 연결된 벨트 벨트를 사용하여 조직의 전기적 특성을 사용하여 비침습적이고 지속적인 방식으로 도보로 정보를 제공하는 진단 도구입니다. 실시간으로 안전하게 각 폐의 특징적인 국소 충전 및 비움을 구분할 뿐만 아니라 일회 호흡량 분포를 반복적으로 영상화할 수 있기 때문에 침대 옆에서 폐 환기 및 관류 시 방사선이 발생하지 않습니다.

본 연구에서는 Cali의 건강한 인구에서 전기 임피던스 단층 촬영을 통해 수정된 Pachon의 인센티브와 다른 Branded 호흡 인센티브 간의 폐 환기 분포를 비교합니다.

테스트할 가설은 Electrical Impedance Tomography로 측정한 폐 환기의 분포가 수정된 Pachon의 인센티브와 다른 Branded 흐름 호흡 인센티브 간에 유사하다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

측정할 변수는 다음과 같습니다.

주요 변수:

  • EELI 델타(ΔEELI): 개입 전후 평균 호기말 폐 임피던스의 변화를 측정합니다.
  • MTV ROI: 미세한 지역 조석 변화

보조 변수:

  • IPAQ: 일상생활의 다양한 영역에서 24시간 동안 예상되는 에너지 소비량에 대한 정보를 제공하는 도구
  • Charlson 지수: 참가자의 동반 질환과 장기 사망률을 연관시킵니다.
  • %FEV1 pred: 처음 1초 동안 예측된 강제 만료 볼륨의 백분율
  • %FVC pred: 예측된 강제 폐활량의 백분율
  • %FVC/FEV1: 강제 폐활량과 FEV1 사이의 예측된 관계의 백분율
  • 노동 직업: 근로자의 노동 기능을 포함합니다.
  • 교육 수준: 완료했거나 진행 중인 학업의 최고 수준
  • 결혼 상태: 가족 관계, 결혼 또는 친족 관계에 의해 결정되는 상황
  • 사회경제적 계층 : 주거용 부동산의 계층 분류
  • 개인 이력: 개인의 건강 및 그가 앓고 있는 병리에 대한 정보 편집
  • 높이: 발에서 두개골 천장까지의 인체 높이 측정
  • 무게 : 중력의 작용으로 물체가 지구 중심으로 끌어당기는 힘
  • BMI: 체중과 키의 관계
  • 심박수: 심장이 1분 동안 수축하는 횟수
  • 호흡수: 1분간의 호흡수
  • 산소 포화도: 혈액에서 사용 가능한 산소량 측정
  • 호흡 곤란: 호흡 곤란

재료 및 도구:

연구에 사용될 도구는 높이 막대, 스케일, 폐활량계, Incentivo Modificado de Pachon, Hudson Flow Respiratory Incentive, 임피던스 측정 장비(Pulmovista) 및 데이터 수집 형식입니다. 아래에 설명되어 있습니다.

  • 수정된 Pachon의 인센티브(Incentivo Modificado de Pachon은 스페인어로 이름): 기존의 호흡기 인센티브를 모방하지만 재활용 가능하고 저렴한 재료로 만들어졌으며 제조하기도 쉬운 수제 장치입니다. Universidad del Valle의 학생들이 2004년 연구 프로젝트에서 수정한 그들은 수정된 Pachon의 인센티브가 흐름 인센티브로 특징지어지는 600cc/초에서 1400cc/초 이상 사이에서 진동하는 흐름의 동원을 허용한다고 정의했습니다. . 구성에 사용되는 재료는 무윤활 부레트롤과 투데이 브랜드 콘돔입니다.
  • Triflo® II Respiratory Incentive: 마우스피스와 튜브가 있는 3개의 챔버에 3개의 색상으로 구분된 볼을 사용하여 참여자에게 흡기량에 대한 시각적 피드백을 제공하는 깊은 자발적 호흡을 장려하는 방법입니다. 최소 유량은 각 챔버에 표시되어 있습니다: 600, 900 및 1200 ml/Seg.. HUDSON RCI에서 제조한 제품입니다.
  • PulmoVista 500®: Dräger의 전기 임피던스 단층 촬영기입니다. 데이터는 다양한 폐 영역에서 지속적이고 직접적으로 환기를 관찰하기 위한 이미지, 곡선 및 매개변수의 형태로 지속적으로 표시되며, 시간에 따라 비침습적으로 호기 말에 폐 용적에서 발생하는 변화를 관찰합니다. 진짜 침대 바로 옆에
  • 폐활량계: 이것은 얼마나 많은 공기를 들이마시고, 얼마나 내쉬고, 얼마나 빨리 내쉬는지를 측정하여 폐가 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 데 일반적으로 사용되는 장치입니다. 폐활량계는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 및 호흡에 영향을 미치는 기타 질병을 진단하는 데 사용됩니다. 이 연구에서는 Breeze Suite 6.4.1.44와 함께 작동하는 medgraphics cardiorespiratory diagnostics® 브랜드 폐활량계를 사용합니다. SP4 시스템
  • Stadiometer: 벽이나 지지대에 고정되어 사람을 정확하게 측정하는 데 사용되는 신장계로, 그 아래에 놓았을 때 stadiometer가 머리에 얹혀 다이얼에 높이를 표시합니다. 정확히 누가 사용하고 있는지. 이 연구에서는 SECA 모델 213® 스타디오미터를 사용합니다.
  • 저울: 무게를 측정하는 데 사용되는 장치. 이 연구에서는 SECA® 브랜드 척도를 사용합니다.

이 연구를 위해 데이터 수집 형식이 설계되었습니다.

• 사회인구학적 정보, 개인 및 가족력, 인체 측정 데이터, 신체 활동 수준, 폐 기능 데이터 및 각 개인의 환기 및 전체 및 지역 폐 임피던스에 대한 결과로 구성된 섹션으로 구성된 연구원이 만든 형식

임상 안정성과 신체 활동 수준을 측정하기 위해 다음 도구가 사용됩니다.

  • Charlson 지수: 평가 대상 연령과 대상자의 동반 질환에 따라 달라지는 기대 수명 평가 시스템입니다. 연령 외에도 각각의 등급이 있는 19개의 병리 항목으로 구성되며, 해당 항목이 있는 경우 피험자의 기대 수명에 특정 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
  • IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 짧은 버전: IPAQ 연구원들은 질문 수(짧거나 긴)에 따라 여러 버전의 도구를 개발했습니다. 짧은 버전은 7개 항목으로 구성되어 있으며 중강도 및 고강도 활동, 걷기, 앉기 등의 활동을 수행하는 데 소비하는 시간에 대한 정보를 제공합니다. 연구는 연구 준비, 설계 및 도구 조정, 데이터 수집의 4단계로 수행됩니다. , 데이터 분석. 필요한 데이터를 얻기 위한 개발 내에서 따라야 할 논리적 단계에 따라 주문

1단계: 연구 준비 이 단계에서는 초기 정보에 대한 검색이 수행될 것입니다. 이를 위해 의학적 검증 및 비교와 관련하여 다른 데이터베이스에 게시된 연구를 포함하는 본 연구에 대한 서지 검토가 수행될 것입니다. 장치, 전기 임피던스 단층 촬영의 사용 및 임상 설정 및 증거 수준에서 호흡 자극의 사용과 관련된 연구. 이 작업이 완료되면 연구 접근법, 연구 설계, 선택 형태 및 표본 크기, 문서 작성이 수행됩니다. 전문 인력을 통한 장비 취급 정보에 입각한 동의서가 설계되고 서면 연구 작업이 승인을 받기 위해 윤리 위원회에 전송됩니다.

2단계: 기기 설계 및 조정 데이터 수집 기기가 설계됩니다. 인체 측정(체중 및 신장)의 표준화를 위해 표준화된 작업 절차 1 및 2가 사용됩니다. 전기 임피던스 단층 촬영의 측정을 위해 표준 작업 절차 3이 설계되었습니다. 이전에 GIESC 연구 그룹에서 수행한 프로젝트에 대해 사용됩니다. "2가지 폐 재확장 기술이 심혈관 수술을 받는 참가자의 환기에 미치는 영향. 통제된 임상 시험 2상 b" 파일럿 테스트는 샘플에 포함되지 않는 5명의 건강한 피험자를 대상으로 수행되며, 연구에 대한 정보를 제공받으며 정보에 입각한 동의서에 서명하고 측정 및 데이터 수집을 요청받게 됩니다. 설계된 데이터 수집 형식으로 수행됩니다. 연구원에 의해

3단계: 데이터 수집:

  • 참가자 모집 산티아고 데 칼리 지역사회에서 18-65세 사이의 건강한 자원 봉사자를 모집하기 위해 Universidad del Valle의 연구 그룹에서 Universidad del Valle 행정 구역의 사람들과 직접 접촉할 것입니다. , 가족 및 친구에게 처음에 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 참여하도록 초대합니다. 전기 임피던스 단층 촬영은 Universidad del Valle의 보건 학부에 위치한 운동 실험실에서 수행되고 폐활량 측정이 수행됩니다. 병원 Universitario del Valle에서
  • 데이터 수집 프로토콜:

    • 폐활량 측정의 수행 이 측정은 Hospital Universitario del Valle에서 수행되며 심폐 물리 치료 전문 물리 치료사 인 연구원이 수행합니다. 시험일은 정보에 입각한 동의서 작성과 함께 시작되며 참가자에게 이를 읽고 설명하며 서명까지 계속됩니다. 이날 연구원은 각각에 대해 설계된 표준 작업 절차에 정의된 지침에 따라 참가자의 사회인구학적 데이터, 체중 및 키 측정, Charlson 지수 및 IPAQ 약식 설문지를 Spirometry 데이터 수집 형식으로 작성합니다. Hospital Universitario del Valle의 기관 프로토콜에 따라 수행됩니다. 이 절차의 소요 시간은 약 1시간입니다.
    • 무작위화 각 참가자가 사용할 첫 번째 장치와 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 첫 번째 환기 측정을 수행할 장치를 선택하는 무작위화는 단순 무작위화로 수행됩니다. 첫 번째 측정은 다음과 같은 인센티브로 수행됩니다. 무작위로 참여자에게 배정되고, 2차 측정은 1차 측정이 수행된 후 일주일 후에 다른 인센티브로 수행되며, 세척 기간이 충족되는 것을 목적으로 두 측정 모두 책임 조사자가 수행합니다. 전기임피던스단층촬영의 측정은 표준화된 작업절차를 수행하며, 호흡유인장치 사용을 위한 프로토콜 적용에 대해서는 표준화된 작업절차에 정의된 지침을 따른다. 이 절차의 소요 시간은 각 측정에 대해 약 30분입니다.
    • 전기 임피던스 단층 촬영 측정의 순간

환자가 단층 촬영기에 연결되면 제대로 측정되고 있는지, 환자 위치가 올바른지, 신호 품질이 좋은지 확인되면 기록이 시작됩니다. 단층기록; 차분한 호흡의 처음 2분이 경과한 후 첫 번째 이벤트가 표시되고 "사전"으로 기록되며 해당 호흡 인센티브의 사용이 시작됩니다. 장치의 올바른 사용 방법은 올바른 사용 방법을 보여주는 비디오를 통해 이전에 설명될 것입니다. 참가자는 Modified Pachon 인센티브의 경우 부레트롤 내에서 콘돔을 들어올리거나 브랜드 인센티브에서 구체를 들어올릴 때 장치에서 시각적 피드백을 받게 됩니다. 시리즈 사이. 세 번째 시리즈의 마지막 반복에서 두 번째 이벤트가 표시되고 "인트라"로 기록됩니다. 시리즈와 반복이 완료되면 동작이 완료되고 참가자의 입에서 마우스피스를 제거하고 다음을 요청합니다. 2분 동안 침착하게 호흡을 계속한 후 세 번째 이벤트가 표시되고 "post"로 기록됩니다. 그리고 기록의 기록은 종료됩니다. 개입 시작과 종료 시 임상 데이터(심박수 및 산소 포화도)가 수집되며 테스트 종료 후 2분 동안 참가자가 원하지 않는 경우 세션이 중단될 수 있습니다. 참가자가 조작에 편협함을 보이는 경우 개입을 계속하십시오. 각 참가자에 대한 각 측정이 끝난 후 장비는 소독됩니다.

o 품질 관리

  1. 등록된 정보의 품질을 보장하기 위해 주 조사관은 단층 촬영자의 원래 정보, 형식 등록 정보 및 데이터베이스 정보 간의 일관성을 확증하는 무작위 검토를 수행합니다. 감지된 오류는 수정됩니다.
  2. 측정에 참여하지 않는 외부인이 15일에 한 번씩 형식을 무작위로 검토하여 정보를 데이터베이스에 입력하기 전에 확인합니다. 또한 한 달에 한 번 연구 그룹과의 회의를 개최하여 프로젝트 진행을 공유합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이의 사람
  • 지난 6주 동안 급성 질환이 없었고 Charlson 지수 점수가 0-1인 것으로 정의되는 임상적 안정성이 있는 사람(연간 사망률 12% - 동반 질환 없음)
  • 체질량 지수(BMI)가 18.5~35Kg/m2인 사람
  • 정신적 또는 인지적 변화가 없는 사람
  • 정보에 입각한 동의를 수락하는 사람

제외 기준:

  • 심박조율기, 심장율동전환기 또는 심장제세동기를 사용하는 사람.
  • 금속 임플란트를 가진 사람들
  • CT 스캐너 신호의 등록이 낮은 모든 조건을 가진 사람.
  • 임신 여성
  • 부상, 피부 변화 또는 가슴 주위에 전극 벨트 배치를 방해하는 장치가 있는 참가자.
  • IPAQ 설문지 짧은 버전에 따라 신체 활동 수준이 높은 사람
  • 폐활량계가 방해 또는 제한을 등록하는 사람들
  • 인센티브 기술의 구두 명령을 이해하지 못하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 Pachon의 인센티브, 브랜드 인센티브 "Triflo II®"
단층촬영기로 첫 번째 측정은 수정된 Pachon의 인센티브를 사용하여 이루어지며, 일주일 후에는 브랜드 인센티브를 사용하여 측정됩니다.

참가자가 등받이에 등을 대고 의자에 앉은 상태에서 가장 편안한 손으로 장치를 잡고 마우스피스를 입에 넣어 입술을 올바르게 밀봉합니다.

천천히 심호흡을 하고 콘돔을 완전히 펴고 최소 5초 동안 숨을 참으라는 요청을 받을 것입니다. 만료는 장치를 입에서 제거하지 않고 강제 조작을 수행하지 않고 장치를 통해 수동적으로 수행됩니다.

시리즈 사이에 1분의 휴식과 함께 10번의 호흡으로 구성된 3개의 시리즈가 있습니다. 전체 세션의 총 호흡 수는 30입니다. 시리즈와 반복이 완료되면 동작이 종료됩니다. 마우스피스를 입에서 떼고 3분 동안 별도의 노력 없이 코를 통해 부드러운 강도로 숨을 쉬어야 합니다.

이 모든 지침은 비디오를 통해 설명됩니다.

다른 이름들:
  • 꼬마 도깨비

참가자가 등받이에 등을 대고 의자에 앉은 상태에서 가장 편안한 손으로 장치를 잡고 마우스피스를 입에 넣어 입술을 올바르게 밀봉합니다.

가능한 한 많은 구체를 들어 올리고 최소 5초 동안 숨을 참으라는 부드럽고 심호흡을 해야 합니다. 만료는 장치를 입에서 제거하지 않고 강제 조작을 수행하지 않고 장치를 통해 수동적으로 수행됩니다.

시리즈 사이에 1분의 휴식과 함께 10번의 호흡으로 구성된 3개의 시리즈가 있습니다. 전체 세션의 총 호흡 수는 30입니다. 시리즈와 반복이 완료되면 동작이 종료됩니다. 마우스피스를 입에서 떼고 별도의 노력 없이 3분 동안 코로 부드럽게 숨을 쉬어야 합니다.

이 모든 지침은 비디오를 통해 설명됩니다.

다른 이름들:
  • 트리플로 II®
활성 비교기: 브랜드 인센티브 "Triflo II®", 수정된 Pachon 인센티브
단층촬영기로 첫 번째 측정은 브랜드 인센티브를 사용하여 이루어지며, 일주일 후에 수정된 Pachon의 인센티브를 사용하여 측정이 이루어집니다.

참가자가 등받이에 등을 대고 의자에 앉은 상태에서 가장 편안한 손으로 장치를 잡고 마우스피스를 입에 넣어 입술을 올바르게 밀봉합니다.

천천히 심호흡을 하고 콘돔을 완전히 펴고 최소 5초 동안 숨을 참으라는 요청을 받을 것입니다. 만료는 장치를 입에서 제거하지 않고 강제 조작을 수행하지 않고 장치를 통해 수동적으로 수행됩니다.

시리즈 사이에 1분의 휴식과 함께 10번의 호흡으로 구성된 3개의 시리즈가 있습니다. 전체 세션의 총 호흡 수는 30입니다. 시리즈와 반복이 완료되면 동작이 종료됩니다. 마우스피스를 입에서 떼고 3분 동안 별도의 노력 없이 코를 통해 부드러운 강도로 숨을 쉬어야 합니다.

이 모든 지침은 비디오를 통해 설명됩니다.

다른 이름들:
  • 꼬마 도깨비

참가자가 등받이에 등을 대고 의자에 앉은 상태에서 가장 편안한 손으로 장치를 잡고 마우스피스를 입에 넣어 입술을 올바르게 밀봉합니다.

가능한 한 많은 구체를 들어 올리고 최소 5초 동안 숨을 참으라는 부드럽고 심호흡을 해야 합니다. 만료는 장치를 입에서 제거하지 않고 강제 조작을 수행하지 않고 장치를 통해 수동적으로 수행됩니다.

시리즈 사이에 1분의 휴식과 함께 10번의 호흡으로 구성된 3개의 시리즈가 있습니다. 전체 세션의 총 호흡 수는 30입니다. 시리즈와 반복이 완료되면 동작이 종료됩니다. 마우스피스를 입에서 떼고 별도의 노력 없이 3분 동안 코로 부드럽게 숨을 쉬어야 합니다.

이 모든 지침은 비디오를 통해 설명됩니다.

다른 이름들:
  • 트리플로 II®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EELI 델타(ΔEELI)
기간: 이벤트 1 "사전": 차분한 호흡의 처음 2분 후. 이벤트 2 "인트라": 장치 사용의 세 번째 시리즈의 마지막 반복. 이벤트 3 "포스트": 10회 반복의 3개 시리즈 완료 후 2분

중재 전후 사이의 평균 호기말 폐 임피던스의 변화를 측정합니다.

측정 단위: 임의 임피던스 단위(A.U)

이벤트 1 "사전": 차분한 호흡의 처음 2분 후. 이벤트 2 "인트라": 장치 사용의 세 번째 시리즈의 마지막 반복. 이벤트 3 "포스트": 10회 반복의 3개 시리즈 완료 후 2분
MTV ROI
기간: 이벤트 1 "사전": 차분한 호흡의 처음 2분 후. 이벤트 2 "인트라": 장치 사용의 세 번째 시리즈의 마지막 반복. 이벤트 3 "포스트": 10회 반복의 3개 시리즈 완료 후 2분
미세한 지역 조수 변화. 측정 단위: 임의 임피던스 단위(A.U)
이벤트 1 "사전": 차분한 호흡의 처음 2분 후. 이벤트 2 "인트라": 장치 사용의 세 번째 시리즈의 마지막 반복. 이벤트 3 "포스트": 10회 반복의 3개 시리즈 완료 후 2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 차분한 호흡 2분 후, 각 호흡 인센티브 사용 2분 후
심장이 1분 동안 수축하는 횟수입니다.
차분한 호흡 2분 후, 각 호흡 인센티브 사용 2분 후
산소포화도
기간: 차분한 호흡 2분 후, 각 호흡 인센티브 사용 2분 후
혈액에서 사용 가능한 산소량 측정 단위: 백분율, 0~100
차분한 호흡 2분 후, 각 호흡 인센티브 사용 2분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noraelena Mera Quintero, Pt, MsC(c), Universidad del Valle
  • 연구 책임자: Esther C Wilches Luna, Pt, PhD, Universidad del Valle
  • 연구 책임자: Vicente A Benavides Cordoba, Pt, PhD, Universidad del Valle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

2023년 1월부터 2033년 1월까지

IPD 공유 액세스 기준

향후 출판물 또는 후속 프로젝트 개발을 위해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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