Verteilung der pulmonalen Beatmung mit dem modifizierten Pachon-Incentive vs. dem Branded Respiratory Incentive
Verteilung der Lungenbeatmung mit dem modifizierten Pachon-Anreiz im Vergleich zu einem anderen Marken-Atemanreiz durch elektrische Impedanztomographie bei gesunden Freiwilligen der Stadt Cali
Incentive-Spirometrie ist eine Methode zur Stimulierung tiefer Atmung und maximaler anhaltender Inflation, die den Teilnehmern ein visuelles Feedback zum erreichten Inspirationsvolumen gibt und die Lungeninflation begünstigt. Seine vielfältigen Vorteile und seine einfache Handhabung begünstigen die Adhärenz und machen es zu einem häufig verwendeten Gerät im klinischen Umfeld.
Dieses Gerät wird bei Pathologien oder Eingriffen eingesetzt, die zu einer verminderten Funktion und Atemmechanik führen können, wie z. B. thorakoabdominelle Operationen, und ist indiziert, um das Auftreten postoperativer Lungenkomplikationen zu verringern. Es ist auch indiziert bei Vorliegen einer Lungenatelektase oder Zuständen, die zur Entwicklung einer Lungenatelektase prädisponieren, unter anderem bei Patienten mit längerer Bettruhe, Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen, Patienten mit Rückenmarksverletzungen und Patienten, die sich einem koronaren Bypass unterziehen.
Im Jahr 2004 führten Studenten der Universidad del Valle eine Untersuchung durch, deren Ergebnis die Schaffung des Incentivo Modificado de Pachon war, eines handgefertigten Designgeräts, das die Mobilisierung von Strömungen im Bereich von 600 cm³/s bis über 1400 cm³/s ermöglicht, was es charakterisiert als Flow-Atmungsanreiz.
Im Jahr 2020 erhielt das Gerät die Genehmigung der Aufsichtsbehörde für Industrie und Handel. Bis heute wurden jedoch keine Studien durchgeführt, die objektiv die Auswirkungen des modifizierten Pachon-Anreizes (Incentivo Modificado de Pachon mit dem Namen auf Spanisch) auf die Verteilung der Beatmung im Vergleich zu einem anderen Marken-Atemanreiz.
Die elektrische Impedanztomographie ist ein diagnostisches Instrument, das unter Verwendung eines Elektrodengürtels, der um die Brust des Benutzers gelegt wird, die elektrischen Eigenschaften des Gewebes nutzt, um Informationen auf nicht-invasive, kontinuierliche Weise zu Fuß bereitzustellen. bettseitig und strahlungsfrei bei pulmonaler Ventilation und Perfusion, da es die wiederholte Bildgebung der Tidalvolumenverteilung sowie die Unterscheidung der charakteristischen regionalen Füllung und Entleerung jeder Lunge ermöglicht, alles in Echtzeit und sicher.
In dieser Studie wird die Verteilung der pulmonalen Ventilation zwischen dem modifizierten Pachon-Incentive und einem anderen Branded-Atmungsanreiz durch elektrische Impedanztomographie in einer gesunden Bevölkerung der Stadt Cali verglichen.
Die zu testende Hypothese ist, dass die durch elektrische Impedanztomographie gemessene Verteilung der Lungenventilation zwischen dem modifizierten Pachon-Anreiz und einem anderen Branded-Flow-Atmungsanreiz ähnlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die zu messenden Größen sind:
Hauptvariablen:
- EELI Delta (ΔEELI): Misst die Veränderung der durchschnittlichen endexspiratorischen Lungenimpedanz vor und nach einem Eingriff
- MTV ROI: Winzige regionale Tidenschwankungen
Sekundäre Variablen:
- IPAQ: Instrument, das Informationen über den geschätzten Energieverbrauch in 24 Stunden in den verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens liefert
- Charlson-Index: Setzt die Langzeitmortalität mit der Komorbidität des Teilnehmers in Beziehung
- %FEV1 pred: Prozentsatz des prognostizierten erzwungenen Ausatmungsvolumens in der ersten Sekunde
- %FVC pred: Prozentsatz der prognostizierten forcierten Vitalkapazität
- %FVC/FEV1: Prozentsatz des vorhergesagten Verhältnisses zwischen forcierter Vitalkapazität und FEV1
- Arbeitsberuf: Umfasst die Arbeitsfunktion des Arbeitnehmers
- Schulabschluss: Höchster Abschluss eines abgeschlossenen oder laufenden Studiums
- Familienstand: Situation bestimmt durch Ihre familiären Beziehungen, aus Ehe oder Verwandtschaft
- Sozioökonomische Schicht: Einteilung in Schichten von Wohnimmobilien
- Persönliche Geschichte: Zusammenstellung von Informationen über die Gesundheit der Person und Pathologien, an denen sie/er leidet
- Körpergröße: Messung der Höhe des menschlichen Körpers von den Füßen bis zum Dach des Schädeldaches
- Gewicht: Kraft, mit der Körper durch die Wirkung der Schwerkraft zum Erdmittelpunkt gezogen werden
- BMI: Zusammenhang zwischen Gewicht und Größe
- Herzfrequenz: Anzahl der Kontraktionen des Herzens in einer Minute
- Atemfrequenz: Anzahl der Atemzüge in einer Minute
- Sauerstoffsättigung: Messung der im Blut verfügbaren Sauerstoffmenge
- Dyspnoe: Atembeschwerden
Materialien und Instrumente:
Die Instrumente, die in der Studie verwendet werden, sind: Höhenstab, Skala, Spirometer, Incentivo Modificado de Pachon, Hudson Flow Respiratory Incentive, Ausrüstung zur Messung der Impedanz (Pulmovista) und Datenerfassungsformat. Diese werden im Folgenden beschrieben:
- Modifizierter Pachon-Anreiz (Incentivo Modificado de Pachon mit dem Namen auf Spanisch): handgefertigtes Gerät, das herkömmliche Atemanreize imitiert, aber aus recycelbaren, kostengünstigen Materialien besteht und auch einfach herzustellen ist. Im Jahr 2004 in einem Forschungsprojekt von Studenten der Universidad del Valle modifiziert, definierten sie, dass der modifizierte Pachon-Anreiz die Mobilisierung von Strömungen ermöglicht, die zwischen 600 cc/sec bis zu mehr als 1400 cc/sec oszillieren, was ihn als Flow-Anreiz charakterisiert . Die für seine Konstruktion verwendeten Materialien sind ein nicht geschmiertes Büretrol und ein Kondom der Marke Today
- Triflo® II Respiratory Incentive: Eine Methode zur Förderung einer tiefen freiwilligen Atmung, die den Teilnehmern ein visuelles Feedback zum Inspirationsvolumen gibt, indem 3 farbcodierte Kugeln in drei Kammern mit einem Mundstück und einem Schlauch verwendet werden. Der Mindestfluss ist auf jeder Kammer markiert: 600, 900 und 1200 ml/Seg.. Es wird von HUDSON RCI hergestellt
- PulmoVista 500®: Es ist ein elektrischer Impedanztomograph von Dräger. Die Daten werden kontinuierlich in Form von Bildern, Kurven und Parametern dargestellt, um die Ventilation kontinuierlich und direkt in verschiedenen Lungenregionen sowie die Änderungen der Lungenvolumina am Ende der Exspiration nicht-invasiv zeitlich zu beobachten. real und direkt neben dem Bett
- Spirometer: Dies ist ein Gerät, das häufig verwendet wird, um zu beurteilen, wie gut die Lunge funktioniert, indem gemessen wird, wie viel Luft Sie einatmen, wie viel Sie ausatmen und wie schnell Sie ausatmen. Die Spirometrie wird zur Diagnose von Asthma, chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen und anderen Atemwegserkrankungen eingesetzt. Für diese Studie wird ein Spirometer der Marke Medgraphics Cardiorespiratory Diagnostics® verwendet, das mit der Breeze Suite 6.4.1.44 funktioniert SP4-System
- Stadiometer: Es ist ein Höhenmesser, der an der Wand oder Stütze befestigt ist und zur genauen Messung von Personen verwendet wird, sodass das Stadiometer, wenn es darunter platziert wird, auf dem Kopf ruht und die Höhe auf dem Zifferblatt anzeigt. genau, wer es verwendet. Für diese Studie wird ein SECA Modell 213® Stadiometer verwendet
- Waage: Gerät zum Messen von Gewichten. Für diese Studie wird eine SECA®-Markenwaage verwendet
Für diese Forschung wurde ein Datenerhebungsformat entworfen:
• Vom Forscher erstelltes Format bestehend aus einem Abschnitt zu soziodemografischen Informationen, persönlicher und familiärer Vorgeschichte, anthropometrischen Daten, Grad der körperlichen Aktivität, Lungenfunktionsdaten und Ergebnissen zur Beatmung und globalen und regionalen Lungenimpedanz für jede Person
Zur Messung der klinischen Stabilität und des körperlichen Aktivitätsniveaus werden folgende Instrumente verwendet:
- Charlson-Index: Es handelt sich um ein System zur Bewertung der Lebenserwartung, abhängig vom Alter, in dem es bewertet wird, und den Komorbiditäten des Probanden. Es besteht neben dem Alter aus 19 Pathologie-Items mit ihrer jeweiligen Bewertung, die, falls vorhanden, einen spezifischen Einfluss auf die Lebenserwartung des Probanden haben
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kurzversion: IPAQ-Forscher haben je nach Anzahl der Fragen (kurz oder lang) mehrere Versionen des Instruments entwickelt. Die Kurzversion besteht aus 7 Items und gibt Auskunft über die Zeit, die die Person mit moderaten und intensiven Aktivitäten, Gehen und Sitzen verbringt. Die Untersuchung wird in vier Phasen durchgeführt: Vorbereitung für die Studie, Design und Anpassung der Instrumente, Datenerhebung , und Datenanalyse. Geordnet nach den logischen Schritten, die bei der Entwicklung zum Erhalt der erforderlichen Daten zu befolgen sind
Phase 1: Vorbereitung der Studie In dieser Phase wird die Suche nach ersten Informationen durchgeführt, dazu wird eine bibliografische Überprüfung der vorliegenden Studie durchgeführt, die in verschiedenen Datenbanken veröffentlichte Forschungsergebnisse zur Validierung und zum Vergleich medizinischer Daten enthält Geräte, die Verwendung der elektrischen Impedanztomographie und Studien im Zusammenhang mit der Verwendung von respiratorischen Anreizen im klinischen Umfeld und deren Evidenzgrad. Sobald dies geschehen ist, werden der Forschungsansatz, das Studiendesign, die Form der Auswahl und Stichprobengröße sowie das Verfassen des Dokuments durchgeführt. Für die Entwicklung dieser Studie wird der Hauptforscher eine 24-Stunden-Schulung im durchführen Umgang mit der Ausrüstung durch fachkundiges Personal in der Handhabung. Die informierte Einwilligung wird entworfen und die schriftliche Forschungsarbeit wird an die Ethikkommission gesendet, um die Bestätigung zu erhalten
Phase 2: Design und Anpassung der Instrumente Das Datenerfassungsinstrument wird für die Standardisierung anthropometrischer Messungen (Gewicht und Größe), Standardisierte Arbeitsanweisungen 1 und 2, verwendet Für die Messung der elektrischen Impedanztomographie, Standardarbeitsanweisungen 3, entwickelt für Projekte, die zuvor von der GIESC-Forschungsgruppe durchgeführt wurden, verwendet werden. "Wirkung zweier Lungenreexpansionstechniken auf die Beatmung von Teilnehmern, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen. Kontrollierte klinische Studie Phase II b" Der Pilottest wird mit 5 gesunden Probanden durchgeführt, die nicht Teil der Stichprobe sein werden, sie werden über die Forschung informiert, sie werden gebeten, die Einverständniserklärung und die Messungen und Datenerhebung zu unterzeichnen wird mit dem entworfenen Datenerhebungsformat durchgeführt. vom Forscher
Phase 3: Datenerhebung:
- Aufruf zur Teilnahme Für die Rekrutierung von gesunden Freiwilligen zwischen 18 und 65 Jahren in der Gemeinde Santiago de Cali wird direkter Kontakt mit Personen aus den Verwaltungsbereichen der Universidad del Valle, aus den Forschungsgruppen der Universidad del Valle hergestellt , Familie und Freunde, die zunächst über die Ziele der Forschung informiert und zur Teilnahme eingeladen werden. Die elektrische Impedanztomographie wird im Bewegungslabor der Gesundheitsfakultät der Universidad del Valle durchgeführt und die Spirometrien werden durchgeführt am Hospital Universitario del Valle
Datenerfassungsprotokoll:
- Ausführung der Spirometrie Diese Messung wird am Hospital Universitario del Valle durchgeführt, sie wird von dem Forscher durchgeführt, der ein Physiotherapeut ist, der auf kardiopulmonale Physiotherapie spezialisiert ist. Der Testtag beginnt mit dem Ausfüllen der Einwilligungserklärung, diese wird dem Teilnehmer vorgelesen und erläutert und setzt sich bis zur Unterschrift fort. An diesem Tag füllt der Forscher die soziodemografischen Daten des Teilnehmers, die Gewichts- und Größenmessung, den Charlson-Index und den abgekürzten IPAQ-Fragebogen gemäß den Anweisungen aus, die in den für jeden einzelnen entworfenen Standardarbeitsanweisungen im Datenerfassungsformat Spirometrie definiert sind wird gemäß dem institutionellen Protokoll des Hospital Universitario del Valle durchgeführt. Die Dauer dieses Vorgangs beträgt etwa 1 Stunde
- Randomisierung Die Randomisierung zur Auswahl, welches das erste Gerät sein wird, das jeder Teilnehmer verwenden wird und an dem die erste Ventilationsmessung mittels elektrischer Impedanztomographie durchgeführt wird, wird durch einfache Randomisierung durchgeführt. Die erste Messung wird mit dem Anreiz durchgeführt, der hat dem Teilnehmer zufällig zugeteilt, die zweite Messung wird eine Woche nach der ersten Messung mit dem anderen Anreiz durchgeführt, mit dem Ziel, dass die Waschzeit erfüllt ist, werden beide Messungen vom Studienleiter durchgeführt für die Messung der elektrischen Impedanztomographie wird ein standardisiertes Arbeitsverfahren durchgeführt, und für die Anwendung des Protokolls zur Verwendung von Atemanreizen werden die Anweisungen befolgt, die in den für ihre Verwendung durchgeführten standardisierten Arbeitsanweisungen definiert sind. Die Dauer dieses Verfahrens beträgt ungefähr 30 Minuten für jede Messung
- Momente der elektrischen Impedanztomographiemessung
Sobald der Patient an den Tomographen angeschlossen ist, überprüft wurde, dass er richtig gemessen wird, dass der Patient gut positioniert ist und das Signal von hoher Qualität ist, beginnt die Aufzeichnung. tomograph Aufzeichnung; Nachdem die ersten zwei Minuten ruhiger Atmung verstrichen sind, wird das erste Ereignis markiert, das als „pre“ aufgezeichnet wird, und die Verwendung des entsprechenden Atemanreizes beginnt. Die richtige Verwendung des Geräts wird Ihnen zuvor durch ein Video erklärt, das die korrekte Verwendung veranschaulicht. Der Teilnehmer erhält ein visuelles Feedback vom Gerät, wenn das Kondom im Fall des modifizierten Pachon-Incentives in der Büretrol angehoben wird oder wenn die Kugeln im Fall des Marken-Incentives angehoben werden. Es werden drei Serien von zehn Atemzügen mit einer Pause von 1 Minute durchgeführt zwischen Serien. In der letzten Wiederholung der dritten Serie wird das zweite Ereignis markiert, das als „Intra“ aufgezeichnet wird. Das Manöver wird beendet, sobald die Serie und die Wiederholungen beendet sind, indem das Mundstück aus dem Mund des Teilnehmers entfernt wird und er dazu aufgefordert wird 2 Minuten lang ruhig weiteratmen, danach wird das dritte Ereignis markiert, das als „Post“ aufgezeichnet wird. Und die Aufzeichnung der Aufzeichnung wird beendet. Zu Beginn und am Ende des Eingriffs werden klinische Daten erhoben (Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung) und 2 Minuten nach Beendigung des Tests. Die Sitzung kann unterbrochen werden, wenn der Teilnehmer dies nicht wünscht Setzen Sie den Eingriff fort, wenn der Teilnehmer das Manöver nicht toleriert. Nach Abschluss jeder Messung bei jedem Teilnehmer wird die Ausrüstung desinfiziert
o Qualitätskontrolle
- Um die Qualität der registrierten Informationen zu gewährleisten, führt der Hauptforscher stichprobenartige Überprüfungen durch, in denen er die Kohärenz zwischen den Originalinformationen des Tomographen, denen der Registrierung in den Formaten und denen der Datenbank bestätigt. Die erkannten Fehler werden korrigiert
- Eine externe Person der Studie, die nicht an den Messungen teilnehmen wird, wird die Formate alle 15 Tage nach dem Zufallsprinzip überprüfen, um die Informationen zu überprüfen, bevor sie in die Datenbank eingegeben werden. Zusätzlich findet einmal im Monat ein Treffen mit der Forschungsgruppe statt, um den Projektfortschritt zu sozialisieren
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noraelena Mera Quintero
- Telefonnummer: +573187983544
- E-Mail: nora.elena.mera@correounivalle.edu.co
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esther C Wilches Luna
- E-Mail: esther.wilches@correounivalle.edu.co
Studienorte
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760043
- Universidad del Valle
-
Kontakt:
- Lorena Matta, Md
- E-Mail: investigasalud@correounivalle.edu.co
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18-65 Jahren
- Menschen mit klinischer Stabilität, definiert als das Fehlen einer akuten Krankheit in den letzten 6 Wochen und einem Charlson-Index-Score von 0-1 (12 % Sterblichkeit/Jahr – keine Komorbidität)
- Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 - 35 kg/m2
- Menschen ohne geistige oder kognitive Veränderungen
- Menschen, die eine Einwilligung nach Aufklärung akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Herzschrittmachern, Kardiovertern oder Cardio-Defibrillatoren.
- Menschen mit Metallimplantaten
- Menschen mit einem Zustand, in dem die Registrierung im Signal des CT-Scanners niedrig ist.
- Frauen in der Schwangerschaft
- Teilnehmer mit Verletzungen, Hautveränderungen oder Vorhandensein von Geräten, die das Anlegen des Elektrodengürtels um die Brust verhindern.
- Personen mit hoher körperlicher Aktivität laut Kurzfassung des IPAQ-Fragebogens
- Personen, deren Spirometrie eine Obstruktion oder Einschränkung registriert
- Menschen, die die verbale Beherrschung der Incentive-Technik nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifizierter Pachon-Incentive, dann Marken-Incentive „Triflo II®“
Die erste Messung mit dem Tomographen wird mit dem modifizierten Pachon-Anreiz durchgeführt, und eine Woche später wird die Messung mit dem Markenanreiz durchgeführt
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Während der Teilnehmer mit dem Rücken gegen die Rückenlehne auf einem Stuhl sitzt, hält er das Gerät mit der Hand, die für ihn am bequemsten ist, und nimmt das Mundstück in den Mund, wobei er sicherstellt, dass er mit den Lippen richtig abdichtet. Sie werden gebeten, langsam und tief einzuatmen, das Kondom vollständig zu dehnen und den Atem für mindestens 5 Sekunden anzuhalten. Die Ausatmung erfolgt passiv durch das Gerät, ohne es aus dem Mund zu nehmen und ohne erzwungene Manöver durchzuführen. Es gibt 3 Serien mit 10 Atemzügen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Serien. Die Gesamtzahl der Atemzüge für die gesamte Sitzung beträgt 30; Das Manöver endet, sobald die Serien und Wiederholungen beendet sind. Sie werden gebeten, das Mundstück aus Ihrem Mund zu nehmen und ohne zusätzliche Anstrengung 3 Minuten lang mit sanfter Intensität durch die Nase zu atmen. Alle diese Anweisungen werden durch ein Video erklärt.
Andere Namen:
Während der Teilnehmer mit dem Rücken gegen die Rückenlehne auf einem Stuhl sitzt, hält er das Gerät mit der Hand, die für ihn am bequemsten ist, und nimmt das Mundstück in den Mund, wobei er sicherstellt, dass er mit den Lippen richtig abdichtet. Sie werden gebeten, sanft tief einzuatmen, so viele Kugeln wie möglich anzuheben, und den Atem mindestens 5 Sekunden lang anzuhalten. Die Ausatmung erfolgt passiv durch das Gerät, ohne es aus dem Mund zu nehmen und ohne erzwungene Manöver durchzuführen. Es gibt 3 Serien mit 10 Atemzügen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Serien. Die Gesamtzahl der Atemzüge für die gesamte Sitzung beträgt 30; Das Manöver endet, sobald die Serien und Wiederholungen beendet sind. Sie werden aufgefordert, das Mundstück aus dem Mund zu nehmen und 3 Minuten lang ohne zusätzliche Anstrengung sanft durch die Nase zu atmen. Alle diese Anweisungen werden durch ein Video erklärt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Marken-Incentive "Triflo II®", dann modifizierter Pachon-Incentive
Die erste Messung mit dem Tomographen wird mit dem gebrandeten Incentive durchgeführt, und eine Woche später wird die Messung mit dem modifizierten Pachon-Incentive durchgeführt.
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Während der Teilnehmer mit dem Rücken gegen die Rückenlehne auf einem Stuhl sitzt, hält er das Gerät mit der Hand, die für ihn am bequemsten ist, und nimmt das Mundstück in den Mund, wobei er sicherstellt, dass er mit den Lippen richtig abdichtet. Sie werden gebeten, langsam und tief einzuatmen, das Kondom vollständig zu dehnen und den Atem für mindestens 5 Sekunden anzuhalten. Die Ausatmung erfolgt passiv durch das Gerät, ohne es aus dem Mund zu nehmen und ohne erzwungene Manöver durchzuführen. Es gibt 3 Serien mit 10 Atemzügen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Serien. Die Gesamtzahl der Atemzüge für die gesamte Sitzung beträgt 30; Das Manöver endet, sobald die Serien und Wiederholungen beendet sind. Sie werden gebeten, das Mundstück aus Ihrem Mund zu nehmen und ohne zusätzliche Anstrengung 3 Minuten lang mit sanfter Intensität durch die Nase zu atmen. Alle diese Anweisungen werden durch ein Video erklärt.
Andere Namen:
Während der Teilnehmer mit dem Rücken gegen die Rückenlehne auf einem Stuhl sitzt, hält er das Gerät mit der Hand, die für ihn am bequemsten ist, und nimmt das Mundstück in den Mund, wobei er sicherstellt, dass er mit den Lippen richtig abdichtet. Sie werden gebeten, sanft tief einzuatmen, so viele Kugeln wie möglich anzuheben, und den Atem mindestens 5 Sekunden lang anzuhalten. Die Ausatmung erfolgt passiv durch das Gerät, ohne es aus dem Mund zu nehmen und ohne erzwungene Manöver durchzuführen. Es gibt 3 Serien mit 10 Atemzügen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Serien. Die Gesamtzahl der Atemzüge für die gesamte Sitzung beträgt 30; Das Manöver endet, sobald die Serien und Wiederholungen beendet sind. Sie werden aufgefordert, das Mundstück aus dem Mund zu nehmen und 3 Minuten lang ohne zusätzliche Anstrengung sanft durch die Nase zu atmen. Alle diese Anweisungen werden durch ein Video erklärt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EELI-Delta (ΔEELI)
Zeitfenster: Ereignis 1 „pre“: nach den ersten 2 Minuten ruhiger Atmung. Ereignis 2 „intra“: In der letzten Wiederholung der dritten Serie des Geräteeinsatzes. Event 3 „Post“: 2 Minuten nach Abschluss der drei Serien mit 10 Wiederholungen
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Misst die Veränderung der durchschnittlichen endexspiratorischen Lungenimpedanz zwischen vor und nach einem Eingriff. Maßeinheit: Willkürliche Impedanzeinheiten (A.U) |
Ereignis 1 „pre“: nach den ersten 2 Minuten ruhiger Atmung. Ereignis 2 „intra“: In der letzten Wiederholung der dritten Serie des Geräteeinsatzes. Event 3 „Post“: 2 Minuten nach Abschluss der drei Serien mit 10 Wiederholungen
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MTV-ROI
Zeitfenster: Ereignis 1 „pre“: nach den ersten 2 Minuten ruhiger Atmung. Ereignis 2 „intra“: In der letzten Wiederholung der dritten Serie des Geräteeinsatzes. Event 3 „Post“: 2 Minuten nach Abschluss der drei Serien mit 10 Wiederholungen
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Winzige regionale Gezeitenvariation.
Maßeinheit: Willkürliche Impedanzeinheiten (A.U)
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Ereignis 1 „pre“: nach den ersten 2 Minuten ruhiger Atmung. Ereignis 2 „intra“: In der letzten Wiederholung der dritten Serie des Geräteeinsatzes. Event 3 „Post“: 2 Minuten nach Abschluss der drei Serien mit 10 Wiederholungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: nach zwei Minuten ruhiger Atmung, nach zwei Minuten der Verwendung jedes Atemanreizes
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Es ist die Anzahl der Kontraktionen des Herzens in einer Minute.
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nach zwei Minuten ruhiger Atmung, nach zwei Minuten der Verwendung jedes Atemanreizes
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: nach zwei Minuten ruhiger Atmung, nach zwei Minuten der Verwendung jedes Atemanreizes
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Ein Maß für die im Blut verfügbare Sauerstoffmenge Maßeinheit: Prozent, von 0 bis 100
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nach zwei Minuten ruhiger Atmung, nach zwei Minuten der Verwendung jedes Atemanreizes
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noraelena Mera Quintero, Pt, MsC(c), Universidad del Valle
- Studienleiter: Esther C Wilches Luna, Pt, PhD, Universidad del Valle
- Studienleiter: Vicente A Benavides Cordoba, Pt, PhD, Universidad del Valle
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 031-022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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