Распределение легочной вентиляции с модифицированным поощрением Пахона по сравнению с фирменным респираторным поощрением

Измеряемые переменные:

Основные переменные:

• Дельта EELI (ΔEELI): измеряет изменение среднего импеданса легких в конце выдоха до и после вмешательства.
• MTV ROI: минутная региональная вариация приливов

Вторичные переменные:

• IPAQ: Инструмент, который предоставляет информацию о расчетном расходе энергии за 24 часа в различных сферах повседневной жизни.
• Индекс Чарльсона: связывает долгосрочную смертность с сопутствующими заболеваниями участника.
• %FEV1 пред: Процент прогнозируемого объема форсированного выдоха за первую секунду
• %FVC pred: Процент прогнозируемой форсированной жизненной емкости легких
• %FVC/FEV1: процент прогнозируемой связи между форсированной жизненной емкостью легких и FEV1.
• Трудовая деятельность: включает трудовую функцию работника.
• Уровень обучения: самый высокий уровень обучения, завершенного или продолжающегося
• Семейное положение: положение, определяемое вашими семейными отношениями, от брака или родства
• Социально-экономический слой: классификация по слоям жилой недвижимости
• Личный анамнез: Сбор информации о здоровье человека и патологиях, которыми он страдает.
• Высота: Измерение высоты человеческого тела от ступней до свода черепа.
• Вес: сила, с которой тела притягиваются к центру земли под действием силы тяжести.
• ИМТ: связь между весом и ростом
• Частота сердечных сокращений: количество сокращений сердца за одну минуту.
• Частота дыхания: количество вдохов в минуту
• Насыщение кислородом: измерение количества кислорода, доступного в крови.
• Одышка: затрудненное дыхание

Материалы и инструменты:

В исследовании будут использоваться следующие инструменты: измеритель высоты, весы, спирометр, Incentivo Modificado de Pachon, респираторный стимулятор Hudson Flow, оборудование для измерения импеданса (Pulmovista) и формат сбора данных. Они описаны ниже:

• Модифицированный стимул Пачона (Incentivo Modificado de Pachon по названию на испанском языке): устройство ручной работы, которое имитирует обычные респираторные стимулы, но изготовлено из перерабатываемых недорогих материалов, а также просто в производстве. Модифицированный в 2004 году в исследовательском проекте студентов из Университета дель Валле, они определили, что модифицированный стимул Пачона позволяет мобилизовать потоки, которые колеблются от 600 см3/сек до более чем 1400 см3/сек, что характеризует его как стимул потока. . Материалы, используемые для его изготовления, - это бюретрол без смазки и презервативы марки Today.
• Triflo® II Respiratory Incentive: метод поощрения глубокого произвольного дыхания, который обеспечивает участникам визуальную обратную связь об объеме вдоха с использованием 3 шариков с цветовой кодировкой в ​​трех камерах, с мундштуком и трубкой. Минимальный расход указан на каждой камере: 600, 900 и 1200 мл/сек. Производится HUDSON RCI.
• PulmoVista 500®: электроимпедансный томограф Dräger. Данные непрерывно представляются в виде изображений, кривых и параметров для непрерывного и непосредственного наблюдения за вентиляцией в различных областях легких, а также за изменениями объемов легких в конце выдоха неинвазивно во времени. настоящий и прямо рядом с кроватью
• Спирометр: это устройство, которое обычно используется для оценки того, насколько хорошо работают легкие, измеряя, сколько воздуха вы вдыхаете, сколько выдыхаете и как быстро выдыхаете. Спирометрия используется для диагностики астмы, хронической обструктивной болезни легких и других заболеваний, влияющих на дыхание. Для этого исследования будет использоваться спирометр марки medgraphics cardiorespiratory Diagnostics®, который работает с набором breeze 6.4.1.44. Система SP4
• Ростомер: это измеритель роста, который крепится к стене или опоре и используется для точного измерения людей, так что, когда он помещается под нее, ростомер упирается им в голову, указывая рост на циферблате. точно, кто его использует. Для этого исследования будет использоваться ростомер SECA модели 213®.
• Весы: Устройство, используемое для измерения веса. Для этого исследования будет использоваться фирменная шкала SECA®.

Для этого исследования был разработан формат сбора данных:

• Формат, созданный исследователем, состоящий из раздела социально-демографической информации, личного и семейного анамнеза, антропометрических данных, уровня физической активности, данных о функции легких и результатов вентиляции, а также глобального и регионального импеданса легких для каждого человека.

Для измерения клинической стабильности и уровня физической активности будут использоваться следующие инструменты:

• Индекс Чарльсона: это система оценки ожидаемой продолжительности жизни, зависящая от возраста, в котором она оценивается, и сопутствующих заболеваний субъекта. Помимо возраста, он состоит из 19 пунктов патологии с соответствующей оценкой, которые, если они присутствуют, оказывают особое влияние на ожидаемую продолжительность жизни субъекта.
• Краткая версия Международного опросника физической активности (IPAQ): исследователи IPAQ разработали несколько версий опросника в зависимости от количества вопросов (коротких или длинных). Краткая версия состоит из 7 пунктов и предоставляет информацию о времени, которое человек тратит на выполнение упражнений умеренной и высокой интенсивности, ходьбу и сидение. Исследование будет проводиться в четыре этапа: подготовка к исследованию, проектирование и настройка инструментов, сбор данных и анализ данных. Упорядочено в соответствии с логическими шагами, которые необходимо выполнить в процессе разработки для получения необходимых данных.

Этап 1: Подготовка к исследованию На этом этапе будет осуществляться поиск исходной информации, для этого будет проведен библиографический обзор настоящего исследования, включающий исследования, опубликованные в различных базах данных, связанных с валидацией и сравнением медицинских устройства, использование электроимпедансной томографии и исследования, связанные с использованием респираторной стимуляции в клинических условиях, и уровни их доказательности. Как только это будет сделано, будут выполнены подход к исследованию, план исследования, форма отбора и размер выборки, а также написание документа. Для разработки этого исследования главный исследователь будет проводить 24-часовое обучение в обращение с оборудованием квалифицированным персоналом. Будет оформлено информированное согласие, и письменная исследовательская работа будет отправлена ​​в комитет по этике для получения одобрения.

Этап 2: Проектирование и настройка приборов. Будет разработан прибор для сбора данных. Для стандартизации антропометрических измерений (веса и роста) будут использоваться стандартные рабочие процедуры 1 и 2. Для измерения электроимпедансной томографии разработаны стандартные рабочие процедуры 3. для проектов, ранее выполненных исследовательской группой GIESC. «Влияние двух методов расправления легких на вентиляцию участников, перенесших сердечно-сосудистые операции. Контролируемое клиническое испытание, фаза II b" Пилотный тест будет проведен с 5 здоровыми субъектами, которые не будут частью выборки, они будут проинформированы об исследовании, их попросят подписать информированное согласие, а также измерения и сбор данных. будет осуществляться с разработанным форматом сбора данных. исследователем

Фаза 3: Сбор данных:

• Приглашение участников Для набора здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет в сообществе Сантьяго-де-Кали будет установлен прямой контакт с людьми из административных районов Университета дель Валле, из исследовательских групп Университета дель Валле. , семья и друзья, которым первоначально будет предоставлена ​​информация о целях исследования и которые будут приглашены для участия. Электроимпедансная томография будет выполнена в лаборатории движения, расположенной на факультете здоровья Университета дель Валле, и будут выполнены спирометрии. в больнице Университета дель Валье

• Протокол сбора данных:

  • Выполнение спирометрии Это измерение будет проводиться в Университетской больнице дель Валле исследователем, который является физиотерапевтом, специализирующимся на сердечно-легочной физиотерапии. День теста начнется с заполнения информированного согласия, которое будет прочитано и объяснено участнику и будет продолжено до подписи. В этот день исследователь заполнит социально-демографические данные участника, измерение веса и роста, индекс Чарльсона и сокращенную анкету IPAQ в соответствии с инструкциями, определенными в Стандартных операционных процедурах, разработанных для каждого, в формате сбора данных Спирометрия будет выполняться в соответствии с институциональным протоколом Больницы Universitario del Valle. Продолжительность этой процедуры займет около 1 часа
  • Рандомизация. Рандомизация для выбора того, какое устройство будет первым, которое будет использовать каждый участник и для которого будет проведено первое измерение вентиляции с помощью электроимпедансной томографии, будет осуществляться путем простой рандомизации. Первое измерение будет проводиться с стимулом, который был случайным образом назначен участнику, второе измерение будет проведено через неделю после того, как первое измерение было проведено с другим стимулом, с целью соблюдения периода стирки, оба измерения будут проведены главным исследователем. измерения электроимпедансной томографии будет выполняться стандартная операционная процедура, а для применения протокола использования респираторных стимулов будут соблюдаться инструкции, определенные в стандартизированных операционных процедурах, выполняемых для их использования. Продолжительность этой процедуры будет составлять приблизительно 30 минут для каждого измерения.
  • Моменты измерения электроимпедансной томографии

После подключения пациента к томографу, проверки правильности измерения, правильности положения пациента и высокого качества сигнала начинается запись. запись томографа; По истечении первых двух минут спокойного дыхания будет отмечено первое событие, которое будет записано как «до», и начнется использование соответствующего дыхательного стимула. Правильное использование устройства будет предварительно объяснено вам с помощью видео, которое проиллюстрирует правильный способ его использования. Участник получит визуальную обратную связь от устройства, когда презерватив поднимается внутри бюретки в случае модифицированного стимула Пачона или когда сферы поднимаются в фирменном стимуле. Будет выполнено три серии из десяти вдохов с 1-минутным отдыхом. между сериями. В последнем повторении третьей серии будет отмечено второе событие, которое будет записано как «внутри». Маневр будет завершен после завершения серии и повторений, удаления мундштука изо рта участника, и им будет предложено продолжайте спокойно дышать в течение 2 минут, после чего будет отмечено третье событие, которое будет записано как «пост». И запись записи будет прекращена В начале и конце вмешательства будут сняты клинические данные (частота сердечных сокращений и насыщение кислородом) и через 2 минуты после окончания теста Сеанс может быть прерван, если участник не желает продолжить вмешательство, если участник проявляет непереносимость маневра После завершения каждого измерения с каждым участником оборудование будет продезинфицировано

о Контроль качества

1. Чтобы гарантировать качество зарегистрированной информации, главный исследователь проведет выборочные проверки, в которых он подтвердит согласованность между исходной информацией томографа, регистрацией в форматах и ​​базой данных. Обнаруженные ошибки будут исправлены
2. Лицо, не имеющее отношения к исследованию, которое не будет участвовать в измерениях, будет случайным образом просматривать форматы один раз в 15 дней для проверки информации перед ее вводом в базу данных. Кроме того, раз в месяц будет проводиться встреча с исследовательской группой для обсуждения прогресса проекта.