ナトリウム摂取量を評価するための食物頻度アンケート (EVALSEL)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Lille
入院患者または医療相談におけるナトリウム摂取量を評価するための食事頻度アンケートの開発と検証
EvalSel は、腎臓病学、心臓病学、または医療相談の入院患者の塩分摂取量を正確に評価できます。 塩分消費量をグラム単位で測定できます。
この食事頻度アンケートの目的は、正確な食事診断に到達し、患者が犯した食事の誤りを迅速に特定することです。
EvalSel は、医師が患者の塩分摂取量の評価を迅速に取得するのに役立つため、必要に応じて栄養士に紹介することができます。 入院当日または経過観察中に使用して、長期にわたる消費の変化を知り、ケアを改善することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David GUYONNET
- 電話番号：0320445962
- メール：david.guyonnet@chru-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
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コンタクト：
- David GUYONNET
- 電話番号：03 20 44 59 62
- メール：david.guyonnet@chru-lille.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高血圧、CKDステージ4～5、その他疾患のない方
- 18歳以上の患者
- -腎臓および心臓病の相談中の患者、またはCICによって募集された患者
- 健康保険に加入している患者
- -完全な研究に従うことをいとわない患者
除外基準:
- 嘔吐、下痢、または発汗による塩分の喪失 (尿採取の 3 日前の激しいスポーツまたは激しい発熱) は、ナトリウム利尿の減少を引き起こす可能性があります。
- 研究期間中の患者の治療管理の変更
- 発泡性薬剤、ガビスコン、トルバプタンなどの特定の薬剤を採尿の日中に服用すること、および利尿剤（長期間服用して利尿が安定している場合を除く）は、ナトリウム利尿の増加を引き起こす可能性があります
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法律で保護されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
高血圧または慢性腎臓病ステージ4-5の患者
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これらの患者は、ナトリウム消費量が少ないことを検証するために、食事頻度アンケートに記入します。
実験グループは、最近の相談中に塩分摂取量に関する食事のアドバイスをすでに受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナトリウム消費量の定量測定値と24時間ナトリウム利尿測定値のクラス内相関係数と24時間クレアチン尿値の検証
時間枠：研究完了まで平均18ヶ月
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EvalSelアンケートによるナトリウム消費量の定量的測定と24時間ナトリウム利尿測定値（24時間尿中のナトリウム量）と24時間クレアチニン尿値（24時間尿中クレアチニン量）の検証との間のクラス内相関係数尿) 採尿が正しく行われたことを確認します。
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研究完了まで平均18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：d GUYONNET、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021_0523
- 2022-A00241-42 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。