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Cuestionario de frecuencia de alimentos para evaluar la ingesta de sodio (EVALSEL)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Desarrollo y Validación de un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos para Valorar la Ingesta de Sodio en Pacientes Hospitalizados o en Consulta Médica

EvalSel puede evaluar con precisión la ingesta de sal de pacientes hospitalizados en nefrología y cardiología o en consulta médica. Puede determinar el consumo de sal al gramo más cercano.

Los objetivos de este cuestionario de frecuencia alimentaria son llegar a un diagnóstico dietético preciso e identificar rápidamente los errores dietéticos que cometen los pacientes.

EvalSel es útil para que los médicos obtengan rápidamente una evaluación del consumo de sal de sus pacientes, para que puedan derivarlos a dietistas si es necesario. Se puede utilizar el día del ingreso hospitalario o durante los controles médicos para conocer la evolución de su consumo a largo plazo y mejorar su atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hipertensión arterial, ERC estadios 4-5 y pacientes libres de cualquier enfermedad
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes en consulta de nefrología y cardiología o reclutados por CIC
  • Pacientes con seguro de salud
  • Pacientes dispuestos a seguir el estudio completo

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de sal por vómitos, diarrea o sudoración (deporte intenso o fiebre intensa 3 días antes de la recogida de orina) que puede provocar una natriuresis decreciente
  • Modificación del manejo terapéutico de los pacientes durante el periodo de estudio
  • Tomar ciertos medicamentos como medicamentos efervescentes, Gaviscon y Tolvaptan durante el día de la recolección de orina, así como diuréticos (a menos que se tomen a largo plazo y la diuresis sea estable) que pueden causar una natriuresis creciente
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Pacientes protegidos por la ley

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
pacientes con presión arterial alta o enfermedades renales crónicas en estadios 4-5
Otro: Cuestionario
Estos pacientes completan el cuestionario de frecuencia de alimentos con el fin de validarlo para menores consumos de sodio. El grupo experimental ya ha recibido consejos dietéticos sobre el consumo de sal durante sus consultas recientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación intraclase entre la medida cuantitativa del consumo de sodio y la medida de natriuresis de 24 horas y verificación de los valores de creatininuria de 24 horas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 18 meses
Coeficiente de correlación intraclase entre la medida cuantitativa del consumo de sodio por el cuestionario EvalSel y la medida de natriuresis de 24 horas (cantidad de sodio en orina de 24 horas) y verificación de los valores de creatininuria de 24 horas (cantidad de creatinina en orina de 24 horas). orina) para confirmar que la recolección de orina se realizó correctamente.
hasta la finalización del estudio un promedio de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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