Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросник частоты приема пищи для оценки потребления натрия (EVALSEL)

18 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Разработка и валидация вопросника частоты приема пищи для оценки потребления натрия госпитализированными пациентами или во время медицинских консультаций

EvalSel может точно оценить потребление соли госпитализированными пациентами в нефрологии и кардиологии или во время медицинской консультации. Он может определить потребление соли с точностью до грамма.

Цель этого опросника по частоте приема пищи состоит в том, чтобы поставить точный диетический диагноз и быстро выявить диетические ошибки, допущенные пациентами.

EvalSel полезен для врачей, чтобы быстро получить оценку потребления соли их пациентами, чтобы при необходимости они могли направить их к диетологам. Его можно использовать в день поступления в больницу или во время медицинского наблюдения, чтобы узнать об эволюции их потребления в долгосрочной перспективе и улучшить уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с повышенным артериальным давлением, ХБП 4-5 стадии и пациенты без каких-либо заболеваний
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты на консультации нефролога и кардиолога или привлеченные CIC
  • Пациенты с медицинской страховкой
  • Пациенты, желающие пройти полное исследование

Критерий исключения:

  • Потеря соли из-за рвоты, диареи или потоотделения (интенсивные занятия спортом или сильная лихорадка за 3 дня до сбора мочи), что может привести к уменьшению натрийуреза.
  • Модификация терапевтического ведения пациентов в период исследования
  • Прием некоторых лекарств, таких как шипучие препараты, гевискон и толваптан, в день сбора мочи, а также диуретиков (если только они не принимаются в течение длительного времени и диурез стабилен), что может вызвать усиление натрийуреза.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
пациенты с высоким кровяным давлением или хроническими заболеваниями почек стадии 4-5
Другой: Анкета
Эти пациенты заполняют опросник по частоте приема пищи, чтобы подтвердить его в отношении более низкого потребления натрия. Экспериментальная группа уже получила диетические рекомендации относительно потребления соли во время недавних консультаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент внутриклассовой корреляции между количественным измерением потребления натрия и 24-часовым измерением натрийуреза и верификацией значений 24-часовой креатинурии
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 18 месяцев
Внутриклассовый коэффициент корреляции между количественным измерением потребления натрия по опроснику EvalSel и 24-часовым измерением натрийуреза (количество натрия в 24-часовой моче) и верификацией значений 24-часовой креатинурии (количество креатинина в 24-часовой моче). мочи), чтобы убедиться, что сбор мочи был проведен правильно.
через завершение обучения в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться