Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselfrequentievragenlijst om de natriuminname te beoordelen (EVALSEL)

18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Ontwikkeling en validatie van een vragenlijst over de voedselfrequentie om de natriuminname te beoordelen bij gehospitaliseerde patiënten of bij medische consultaties

EvalSel kan de zoutinname van gehospitaliseerde patiënten in nefrologie en cardiologie of in medische consultatie nauwkeurig beoordelen. Het kan het zoutverbruik tot op de gram nauwkeurig bepalen.

De doelstellingen van deze voedselfrequentievragenlijst zijn om tot een nauwkeurige voedingsdiagnose te komen en om snel de door de patiënten gemaakte voedingsfouten te identificeren.

EvalSel is handig voor artsen om snel een inschatting te krijgen van de zoutconsumptie van hun patiënten, zodat ze hen indien nodig kunnen doorverwijzen naar de diëtist. Het kan worden gebruikt op de dag van opname in het ziekenhuis of tijdens medische follow-ups om de evolutie van hun verbruik op lange termijn te kennen en hun zorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hoge bloeddruk, CKD-stadia 4-5 en patiënten vrij van enige ziekte
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten op consultatie nefrologie en cardiologie of geworven door CIC
  • Patiënten met een zorgverzekering
  • Patiënten die bereid zijn de volledige studie te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zoutverlies door braken, diarree of zweten (intensieve sport of intense koorts 3 dagen voor urineverzameling) wat kan leiden tot een afnemende natriurese
  • Aanpassing van de therapeutische behandeling van patiënten tijdens de studieperiode
  • Het gebruik van bepaalde medicijnen zoals bruistabletten, Gaviscon en Tolvaptan tijdens de dag van urineverzameling, evenals diuretica (tenzij ze langdurig worden ingenomen en de diurese stabiel is) die een toenemende natriurese kunnen veroorzaken
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten beschermd door de wet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
patiënten met een hoge bloeddruk of chronische nierziekten stadia 4-5
Ander: Vragenlijst
Deze patiënten vullen de voedselfrequentievragenlijst in om deze te valideren voor lagere natriumconsumptie. De experimentele groep heeft tijdens hun recente consulten al voedingsadviezen over zoutconsumptie gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-class correlatiecoëfficiënt tussen de kwantitatieve meting van natriumverbruik en de 24-uurs natriurese-meting en verificatie van de 24-uurs creatininuriewaarden
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Intra-class correlatiecoëfficiënt tussen de kwantitatieve meting van natriumverbruik door de EvalSel-vragenlijst en de 24-uurs natriuresemeting (hoeveelheid natrium in 24-uurs urine) en verificatie van de 24-uurs creatininuriewaarden (hoeveelheid creatinine in 24-uurs urine) urine) om te bevestigen dat de urineverzameling correct is uitgevoerd.
door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren