- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05533645
나트륨 섭취량을 평가하기 위한 식품 빈도 설문지 (EVALSEL)
2022년 9월 5일 업데이트: University Hospital, Lille
입원 환자 또는 의료 상담에서 나트륨 섭취량을 평가하기 위한 식품 빈도 설문지의 개발 및 검증
EvalSel은 신장학 및 심장학 또는 의료 상담에서 입원 환자의 염분 섭취량을 정확하게 평가할 수 있습니다. 그것은 가장 가까운 그램에 소금 소비를 결정할 수 있습니다.
이 음식 빈도 설문지의 목적은 정확한 식이 진단에 도달하고 환자가 만든 식이 오류를 신속하게 식별하는 것입니다.
EvalSel은 의사가 환자의 염분 섭취량을 신속하게 평가하여 필요한 경우 영양사에게 의뢰할 수 있도록 하는 데 유용합니다. 입원 당일 또는 의학적 후속 조치 중에 장기간 소비의 변화를 파악하고 치료를 개선하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David GUYONNET
- 전화번호: 0320445962
- 이메일: david.guyonnet@chru-lille.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압, CKD 단계 4-5 환자 및 질병이 없는 환자
- 18세 이상의 환자
- 신장 및 심장학 상담을 받거나 CIC에서 모집한 환자
- 건강 보험 환자
- 전체 연구를 따르려는 환자
제외 기준:
- 구토, 설사 또는 발한(소변 채집 3일 전 격렬한 스포츠 또는 고열)에 의한 염분 손실로 나트륨 이뇨 감소를 유발할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 환자의 치료 관리 수정
- 발포성 약물, Gaviscon 및 Tolvaptan과 같은 특정 약물을 소변 수집일 동안 복용하는 것뿐만 아니라 나트륨 이뇨를 증가시킬 수 있는 이뇨제(장기간 복용하고 이뇨 효과가 안정적이지 않은 경우)를 복용합니다.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 법으로 보호받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험군
고혈압 또는 만성 신장 질환 4~5기 환자
|
이 환자들은 더 낮은 나트륨 소비량을 검증하기 위해 음식 빈도 설문지를 작성합니다.
실험 그룹은 최근 상담 중에 소금 섭취에 관한 식단 조언을 이미 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정량적 나트륨 섭취량 측정과 24시간 나트륨 이뇨 측정의 클래스 내 상관계수 및 24시간 크레아틴뇨 수치 검증
기간: 평균 18개월의 연구 완료를 통해
|
EvalSel 설문지에 의한 나트륨 소모량의 정량적 측정과 24시간 나트륨 이뇨 측정(24시간 소변 내 나트륨 양) 및 24시간 크레아티닌뇨 값(24시간 내 크레아티닌 양) 검증 사이의 클래스 내 상관 계수 소변) 소변 수집이 올바르게 수행되었는지 확인합니다.
|
평균 18개월의 연구 완료를 통해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: d GUYONNET, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Medical University of Lublin완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한