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나트륨 섭취량을 평가하기 위한 식품 빈도 설문지 (EVALSEL)

2022년 9월 5일 업데이트: University Hospital, Lille

입원 환자 또는 의료 상담에서 나트륨 섭취량을 평가하기 위한 식품 빈도 설문지의 개발 및 검증

EvalSel은 신장학 및 심장학 또는 의료 상담에서 입원 환자의 염분 섭취량을 정확하게 평가할 수 있습니다. 그것은 가장 가까운 그램에 소금 소비를 결정할 수 있습니다.

이 음식 빈도 설문지의 목적은 정확한 식이 진단에 도달하고 환자가 만든 식이 오류를 신속하게 식별하는 것입니다.

EvalSel은 의사가 환자의 염분 섭취량을 신속하게 평가하여 필요한 경우 영양사에게 의뢰할 수 있도록 하는 데 유용합니다. 입원 당일 또는 의학적 후속 조치 중에 장기간 소비의 변화를 파악하고 치료를 개선하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고혈압, CKD 단계 4-5 환자 및 질병이 없는 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 신장 및 심장학 상담을 받거나 CIC에서 모집한 환자
  • 건강 보험 환자
  • 전체 연구를 따르려는 환자

제외 기준:

  • 구토, 설사 또는 발한(소변 채집 3일 전 격렬한 스포츠 또는 고열)에 의한 염분 손실로 나트륨 이뇨 감소를 유발할 수 있습니다.
  • 연구 기간 동안 환자의 치료 관리 수정
  • 발포성 약물, Gaviscon 및 Tolvaptan과 같은 특정 약물을 소변 수집일 동안 복용하는 것뿐만 아니라 나트륨 이뇨를 증가시킬 수 있는 이뇨제(장기간 복용하고 이뇨 효과가 안정적이지 않은 경우)를 복용합니다.
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 법으로 보호받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
고혈압 또는 만성 신장 질환 4~5기 환자
이 환자들은 더 낮은 나트륨 소비량을 검증하기 위해 음식 빈도 설문지를 작성합니다. 실험 그룹은 최근 상담 중에 소금 섭취에 관한 식단 조언을 이미 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 나트륨 섭취량 측정과 24시간 나트륨 이뇨 측정의 클래스 내 상관계수 및 24시간 크레아틴뇨 수치 검증
기간: 평균 18개월의 연구 완료를 통해
EvalSel 설문지에 의한 나트륨 소모량의 정량적 측정과 24시간 나트륨 이뇨 측정(24시간 소변 내 나트륨 양) 및 24시간 크레아티닌뇨 값(24시간 내 크레아티닌 양) 검증 사이의 클래스 내 상관 계수 소변) 소변 수집이 올바르게 수행되었는지 확인합니다.
평균 18개월의 연구 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: d GUYONNET, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (다른: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설문지에 대한 임상 시험

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