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Questionnaire sur la fréquence des aliments pour évaluer l'apport en sodium (EVALSEL)

18 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Développement et validation d'un questionnaire de fréquence alimentaire pour évaluer l'apport en sodium chez les patients hospitalisés ou en consultation médicale

EvalSel permet d'évaluer précisément les apports en sel des patients hospitalisés en néphrologie et cardiologie ou en consultation médicale. Il peut déterminer la consommation de sel au gramme près.

Les objectifs de ce questionnaire de fréquence alimentaire sont d'arriver à un diagnostic alimentaire précis et d'identifier rapidement les erreurs alimentaires commises par les patients.

EvalSel est utile aux médecins pour obtenir rapidement une évaluation de la consommation de sel de leurs patients, afin qu'ils puissent les référer à des diététiciens si nécessaire. Il peut être utilisé le jour de l'admission à l'hôpital ou lors des suivis médicaux pour connaître l'évolution de leur consommation sur le long terme et améliorer leur prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'hypertension artérielle, stades CKD 4-5 et patients indemnes de toute maladie
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients en consultation de néphrologie et cardiologie ou recrutés par le CIC
  • Patients avec une assurance maladie
  • Patients désireux de suivre l'étude complète

Critère d'exclusion:

  • Perte de sel par vomissements, diarrhée ou transpiration (sport intense ou fièvre intense 3 jours avant le recueil des urines) pouvant entraîner une diminution de la natriurèse
  • Modification de la prise en charge thérapeutique des patients pendant la période d'étude
  • Prise de certains médicaments comme les effervescents, le Gaviscon et le Tolvaptan le jour de la collecte des urines, ainsi que des diurétiques (sauf s'ils sont pris au long cours et que la diurèse est stable) qui peuvent provoquer une augmentation de la natriurèse
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Des patients protégés par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
patients avec hypertension artérielle ou maladies rénales chroniques stades 4-5
Autre: Questionnaire
Ces patients remplissent le questionnaire de fréquence alimentaire afin de le valider pour des consommations de sodium plus faibles. Le groupe expérimental a déjà reçu des conseils diététiques concernant la consommation de sel lors de leurs récentes consultations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation intra-classe entre la mesure quantitative de la consommation de sodium et la mesure de la natriurèse sur 24 heures et vérification des valeurs de la créatininurie sur 24 heures
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 18 mois
Coefficient de corrélation intra-classe entre la mesure quantitative de la consommation de sodium par le questionnaire EvalSel et la mesure de la natriurèse 24h (quantité de sodium dans les urines 24h) et vérification des valeurs de créatininurie 24h (quantité de créatinine dans les urines 24h). urine) pour confirmer que la collecte d'urine a été effectuée correctement.
jusqu'à la fin des études en moyenne 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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