Dotazník frekvence jídla k posouzení příjmu sodíku (EVALSEL)
5. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Vývoj a validace dotazníku frekvence jídla pro hodnocení příjmu sodíku u hospitalizovaných pacientů nebo při lékařské konzultaci
EvalSel dokáže přesně vyhodnotit příjem soli u hospitalizovaných pacientů v nefrologii a kardiologii nebo v lékařské konzultaci. Dokáže určit spotřebu soli s přesností na gramy.
Cílem tohoto dotazníku o frekvenci jídla je dospět k přesné dietní diagnóze a rychle identifikovat dietní chyby, kterých se pacienti dopustili.
EvalSel je užitečný pro lékaře, aby rychle získali hodnocení spotřeby soli u svých pacientů, aby je mohli v případě potřeby odeslat k dietologům. Může být použit v den přijetí do nemocnice nebo během lékařského sledování, aby bylo možné zjistit vývoj jejich spotřeby v dlouhodobém horizontu a zlepšit péči o ně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David GUYONNET
- Telefonní číslo: 0320445962
- E-mail: david.guyonnet@chru-lille.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vysokým krevním tlakem, CKD stadia 4-5 a pacienti bez jakýchkoli onemocnění
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti v nefrologické a kardiologické konzultaci nebo nábor CIC
- Pacienti se zdravotním pojištěním
- Pacienti ochotni sledovat celou studii
Kritéria vyloučení:
- Ztráta soli zvracením, průjmem nebo pocením (intenzivní sport nebo intenzivní horečka 3 dny před sběrem moči), která může způsobit klesající natriurézu
- Modifikace terapeutického managementu pacientů během sledovaného období
- Užívání určitých léků, jako jsou šumivé léky, Gaviscon a Tolvaptan během dne sběru moči, stejně jako diuretika (pokud nejsou užívána dlouhodobě a diuréza je stabilní), která mohou způsobit zvyšující se natriurézu
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti chráněni zákonem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
pacienti s vysokým krevním tlakem nebo chronickým onemocněním ledvin stadia 4-5
|
Tito pacienti vyplňují dotazník frekvence jídla, aby jej ověřili na nižší spotřebu sodíku.
Experimentální skupina již během nedávných konzultací obdržela dietní rady týkající se konzumace soli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitrotřídní korelační koeficient mezi kvantitativním měřením spotřeby sodíku a 24hodinovým měřením natriurézy a ověřením 24hodinových hodnot kreatininurie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Vnitrotřídní korelační koeficient mezi kvantitativním měřením spotřeby sodíku dotazníkem EvalSel a 24hodinovým měřením natriurézy (množství sodíku ve 24hodinové moči) a ověřením 24hodinových hodnot kreatininurie (množství kreatininu za 24hod. moči), abyste potvrdili, že odběr moči byl proveden správně.
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: d GUYONNET, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021_0523
- 2022-A00241-42 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .