Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník frekvence jídla k posouzení příjmu sodíku (EVALSEL)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Vývoj a validace dotazníku frekvence jídla pro hodnocení příjmu sodíku u hospitalizovaných pacientů nebo při lékařské konzultaci

EvalSel dokáže přesně vyhodnotit příjem soli u hospitalizovaných pacientů v nefrologii a kardiologii nebo v lékařské konzultaci. Dokáže určit spotřebu soli s přesností na gramy.

Cílem tohoto dotazníku o frekvenci jídla je dospět k přesné dietní diagnóze a rychle identifikovat dietní chyby, kterých se pacienti dopustili.

EvalSel je užitečný pro lékaře, aby rychle získali hodnocení spotřeby soli u svých pacientů, aby je mohli v případě potřeby odeslat k dietologům. Může být použit v den přijetí do nemocnice nebo během lékařského sledování, aby bylo možné zjistit vývoj jejich spotřeby v dlouhodobém horizontu a zlepšit péči o ně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vysokým krevním tlakem, CKD stadia 4-5 a pacienti bez jakýchkoli onemocnění
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti v nefrologické a kardiologické konzultaci nebo nábor CIC
  • Pacienti se zdravotním pojištěním
  • Pacienti ochotni sledovat celou studii

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta soli zvracením, průjmem nebo pocením (intenzivní sport nebo intenzivní horečka 3 dny před sběrem moči), která může způsobit klesající natriurézu
  • Modifikace terapeutického managementu pacientů během sledovaného období
  • Užívání určitých léků, jako jsou šumivé léky, Gaviscon a Tolvaptan během dne sběru moči, stejně jako diuretika (pokud nejsou užívána dlouhodobě a diuréza je stabilní), která mohou způsobit zvyšující se natriurézu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti chráněni zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
pacienti s vysokým krevním tlakem nebo chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 4–5
Jiný: Dotazník
Tito pacienti vyplňují dotazník frekvence jídla, aby jej ověřili na nižší spotřebu sodíku. Experimentální skupina již během nedávných konzultací obdržela dietní rady týkající se konzumace soli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitrotřídní korelační koeficient mezi kvantitativním měřením spotřeby sodíku a 24hodinovým měřením natriurézy a ověřením 24hodinových hodnot kreatininurie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Vnitrotřídní korelační koeficient mezi kvantitativním měřením spotřeby sodíku dotazníkem EvalSel a 24hodinovým měřením natriurézy (množství sodíku ve 24hodinové moči) a ověřením 24hodinových hodnot kreatininurie (množství kreatininu za 24hod. moči), abyste potvrdili, že odběr moči byl proveden správně.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit