Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatiheyskysely natriumin saannin arvioimiseksi (EVALSEL)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Ruokatiheyskyselyn kehittäminen ja validointi natriumin saannin arvioimiseksi sairaalahoidossa olevissa potilaissa tai lääketieteellisessä konsultaatiossa

EvalSel pystyy arvioimaan tarkasti sairaalassa olevien potilaiden suolan saannin nefrologiassa ja kardiologiassa tai lääkärin vastaanotolla. Se voi määrittää suolan kulutuksen lähimpään grammaan.

Tämän ruokatiheyskyselyn tavoitteena on saada tarkka ruokavaliodiagnoosi ja tunnistaa nopeasti potilaiden tekemät ruokavaliovirheet.

EvalSel on hyödyllinen lääkäreille, jotta he saavat nopeasti arvion potilaiden suolan kulutuksesta, jotta he voivat ohjata heidät tarvittaessa ravitsemusterapeutin puoleen. Sitä voidaan käyttää sairaalaan tulopäivänä tai lääketieteellisten seurannan aikana, jotta voidaan tietää kulutuksen kehitys pitkällä aikavälillä ja parantaa heidän hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkea verenpaine, CKD-aste 4-5 ja potilaat, joilla ei ole sairauksia
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Nefrologian ja kardiologian konsultaatiossa tai CIC:n rekrytoimat potilaat
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus
  • Potilaat, jotka haluavat seurata koko tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Oksentamisen, ripulin tai hikoilun aiheuttama suolan menetys (intensiivinen urheilu tai kova kuume 3 päivää ennen virtsan keräämistä), mikä voi aiheuttaa natriureesin vähenemistä
  • Potilaiden terapeuttisen hoidon muuttaminen tutkimusjakson aikana
  • Tiettyjen lääkkeiden, kuten poreilevien lääkkeiden, Gavisconin ja Tolvaptanin ottaminen virtsankeräyspäivän aikana sekä diureetit (ellei niitä oteta pitkäaikaisesti ja diureesi on vakaa), jotka voivat aiheuttaa lisääntyvää natriureesia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat ovat lain suojaamia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
potilaat, joilla on korkea verenpaine tai krooninen munuaissairaus vaiheissa 4-5
Muut: Kyselylomake
Nämä potilaat täyttävät ruokatiheyskyselyn vahvistaakseen sen alhaisemman natriumin kulutuksen osalta. Koeryhmä on saanut jo äskettäisten konsultaatioiden aikana suolankulutukseen liittyviä ruokavalio-ohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin natriumin kulutuksen kvantitatiivisen mittauksen ja 24 tunnin natriureesimittauksen ja 24 tunnin kreatininuria-arvojen todentamisen välillä
Aikaikkuna: keskimäärin 18 kuukautta
Luokansisäinen korrelaatiokerroin natriumin kulutuksen kvantitatiivisen mittauksen EvalSel-kyselylomakkeella ja 24 tunnin natriureesimittauksen (natriumin määrä 24 tunnin virtsassa) ja 24 tunnin kreatininuria-arvojen (kreatiniinin määrä 24 tunnissa) välillä. virtsa) varmistaaksesi, että virtsan keräys on suoritettu oikein.
keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa