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Questionário de Frequência Alimentar para Avaliação da Ingestão de Sódio (EVALSEL)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Desenvolvimento e Validação de Questionário de Frequência Alimentar para Avaliação da Ingestão de Sódio em Pacientes Hospitalizados ou em Consulta Médica

O EvalSel pode avaliar com precisão a ingestão de sal de pacientes internados em nefrologia e cardiologia ou em consulta médica. Ele pode determinar o consumo de sal para o grama mais próximo.

Os objetivos deste questionário de frequência alimentar são chegar a um diagnóstico dietético preciso e identificar rapidamente os erros alimentares cometidos pelos pacientes.

O EvalSel é útil para os médicos obterem rapidamente uma avaliação do consumo de sal de seus pacientes, para que possam encaminhá-los a nutricionistas, se necessário. Pode ser utilizado no dia da internação ou durante o acompanhamento médico para conhecer a evolução do seu consumo a longo prazo e melhorar o seu atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hipertensão arterial, DRC estágios 4-5 e pacientes livres de qualquer doença
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Doentes em consulta de nefrologia e cardiologia ou recrutados pelo CIC
  • Pacientes com plano de saúde
  • Pacientes dispostos a seguir o estudo completo

Critério de exclusão:

  • Perda de sal por vômito, diarréia ou sudorese (esporte intenso ou febre intensa 3 dias antes da coleta de urina) que pode causar diminuição da natriurese
  • Modificação do manejo terapêutico dos pacientes durante o período do estudo
  • Tomar certas drogas como drogas efervescentes, Gaviscon e Tolvaptan durante o dia da coleta de urina, bem como diuréticos (a menos que sejam tomados a longo prazo e a diurese seja estável) que pode causar um aumento na natriurese
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes protegidos por lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
doentes com hipertensão arterial ou doenças renais crónicas estadios 4-5
Outro: Questionário
Esses pacientes preenchem o questionário de frequência alimentar para validá-lo para menor consumo de sódio. O grupo experimental já recebeu orientações dietéticas quanto ao consumo de sal durante as últimas consultas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação intraclasse entre a medida quantitativa do consumo de sódio e a medida da natriurese de 24 horas e verificação dos valores da creatininúria de 24 horas
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 18 meses
Coeficiente de correlação intraclasse entre a medida quantitativa do consumo de sódio pelo questionário EvalSel e a medida da natriurese de 24 horas (quantidade de sódio na urina de 24 horas) e verificação dos valores de creatininúria de 24 horas (quantidade de creatinina na urina de 24 horas urina) para confirmar que a coleta de urina foi realizada corretamente.
através da conclusão do estudo uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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