Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskema for madfrekvens til vurdering af natriumindtag (EVALSEL)

18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Udvikling og validering af et spørgeskema til fødevarefrekvens til vurdering af natriumindtag hos indlagte patienter eller i lægekonsultation

EvalSel kan præcist vurdere saltindtaget hos indlagte patienter inden for nefrologi og kardiologi eller i lægekonsultation. Det kan bestemme saltforbruget til nærmeste gram.

Formålet med dette fødevarehyppighedsspørgeskema er at nå frem til en præcis diætdiagnose og hurtigt at identificere de diætfejl, som patienterne begår.

EvalSel er nyttig for læger til hurtigt at få en vurdering af deres patienters saltforbrug, så de kan henvise dem til diætister, hvis det er nødvendigt. Det kan bruges på dagen for indlæggelse på hospitalet eller under medicinske opfølgninger for at kende udviklingen af ​​deres forbrug på lang sigt og forbedre deres pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med højt blodtryk, CKD stadier 4-5 og patienter fri for enhver sygdom
  • Patienter over 18 år
  • Patienter i nefrologisk og kardiologisk konsultation eller rekrutteret af CIC
  • Patienter med sygesikring
  • Patienter villige til at følge hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tab af salt ved opkastning, diarré eller svedtendens (intens sport eller intens feber 3 dage før urinopsamling), som kan forårsage en aftagende natriurese
  • Ændring af den terapeutiske behandling af patienter i løbet af undersøgelsesperioden
  • Indtagelse af visse lægemidler såsom brusemidler, Gaviscon og Tolvaptan i løbet af dagen for urinopsamling, samt diuretika (medmindre de tages på lang sigt, og diuresen er stabil), hvilket kan forårsage en stigende natriurese
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
patienter med højt blodtryk eller kroniske nyresygdomme i stadie 4-5
Andet: Spørgeskema
Disse patienter udfylder fødevarehyppighedsspørgeskemaet for at validere det for lavere natriumforbrug. Forsøgsgruppen har allerede modtaget kostråd vedrørende saltforbrug under deres seneste konsultationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-klasse korrelationskoefficient mellem den kvantitative måling af natriumforbrug og 24-timers natriurese-måling og verifikation af 24-timers kreatininuri-værdier
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 18 måneder
Intra-klasse korrelationskoefficient mellem den kvantitative måling af natriumforbrug ved hjælp af EvalSel-spørgeskemaet og 24-timers natriurese-måling (mængden af ​​natrium i 24-timers urin) og verifikation af 24-timers kreatininuri-værdierne (mængden af ​​kreatinin i 24-timers timer) urin) for at bekræfte, at urinopsamlingen blev udført korrekt.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner