Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjema for matfrekvens for å vurdere natriuminntak (EVALSEL)

18. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Utvikling og validering av et spørreskjema for matfrekvens for å vurdere natriuminntak hos sykehusinnlagte pasienter eller i medisinsk konsultasjon

EvalSel kan nøyaktig vurdere saltinntaket til sykehusinnlagte pasienter innen nefrologi og kardiologi eller i medisinsk konsultasjon. Den kan bestemme saltforbruket til nærmeste gram.

Målet med dette spørreskjemaet om matfrekvens er å komme frem til en presis kostholdsdiagnose og raskt identifisere kostholdsfeilene pasientene har gjort.

EvalSel er nyttig for leger for raskt å få en vurdering av saltforbruket til sine pasienter, slik at de kan henvise dem til dietister om nødvendig. Den kan brukes på sykehusinnleggelsesdagen eller under medisinsk oppfølging for å vite utviklingen av forbruket deres over lang sikt og forbedre omsorgen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med høyt blodtrykk, CKD stadier 4-5 og pasienter fri for sykdommer
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter i nefrologi og kardiologisk konsultasjon eller rekruttert av CIC
  • Pasienter med helseforsikring
  • Pasienter som er villige til å følge hele studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tap av salt ved oppkast, diaré eller svette (intens sport eller intens feber 3 dager før urinsamling) som kan forårsake avtagende natriurese
  • Modifikasjon av terapeutisk behandling av pasienter i løpet av studieperioden
  • Tar visse medisiner som brusende medisiner, Gaviscon og Tolvaptan i løpet av dagen for urinsamling, samt diuretika (med mindre de tas langsiktig og diuresen er stabil) som kan forårsake økende natriurese
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
pasienter med høyt blodtrykk eller kronisk nyresykdom stadium 4-5
Annen: Spørreskjema
Disse pasientene fyller ut spørreskjemaet for matfrekvens for å validere det for lavere natriumforbruk. Eksperimentgruppen har allerede mottatt kostholdsråd om saltforbruk under sine nylige konsultasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraklassekorrelasjonskoeffisient mellom kvantitativ måling av natriumforbruk og 24-timers natriuresemåling og verifisering av 24-timers kreatininuri-verdier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Intraklassekorrelasjonskoeffisient mellom kvantitativ måling av natriumforbruk ved EvalSel-spørreskjemaet og 24-timers natriurese-måling (mengde natrium i 24-timers urin) og verifisering av 24-timers kreatininuri-verdier (mengde kreatinin i 24 timer) urin) for å bekrefte at urinoppsamlingen ble utført riktig.
gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere