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Questionario sulla frequenza alimentare per valutare l'assunzione di sodio (EVALSEL)

18 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Sviluppo e convalida di un questionario sulla frequenza degli alimenti per valutare l'assunzione di sodio nei pazienti ospedalizzati o durante una visita medica

EvalSel può valutare con precisione l'assunzione di sale dei pazienti ricoverati in nefrologia e cardiologia o in visita medica. Può determinare il consumo di sale al grammo più vicino.

Gli obiettivi di questo questionario sulla frequenza alimentare sono arrivare a una diagnosi dietetica precisa e identificare rapidamente gli errori dietetici commessi dai pazienti.

EvalSel è utile ai medici per ottenere rapidamente una valutazione del consumo di sale dei loro pazienti, in modo da poterli indirizzare ai dietisti se necessario. Può essere utilizzato il giorno del ricovero in ospedale o durante i controlli medici per conoscere l'evoluzione del loro consumo a lungo termine e migliorare la loro cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ipertensione, CKD stadi 4-5 e pazienti esenti da qualsiasi malattia
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti in consultazione nefrologica e cardiologica o reclutati dal CIC
  • Pazienti con assicurazione sanitaria
  • Pazienti disposti a seguire lo studio completo

Criteri di esclusione:

  • Perdita di sale per vomito, diarrea o sudorazione (attività sportiva intensa o febbre intensa 3 giorni prima della raccolta delle urine) che può causare una diminuzione della natriuresi
  • Modifica della gestione terapeutica dei pazienti durante il periodo di studio
  • Assunzione di alcuni farmaci come farmaci effervescenti, Gaviscon e Tolvaptan durante il giorno della raccolta delle urine, nonché diuretici (a meno che non vengano assunti a lungo termine e la diuresi sia stabile) che possono causare un aumento della natriuresi
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti tutelati dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
pazienti con ipertensione o malattie renali croniche stadi 4-5
Altro: Questionario
Questi pazienti completano il questionario sulla frequenza alimentare per convalidarlo per consumi inferiori di sodio. Il gruppo sperimentale ha già ricevuto consigli dietetici sul consumo di sale durante le loro recenti consultazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione intraclasse tra la misurazione quantitativa del consumo di sodio e la misurazione della natriuresi nelle 24 ore e la verifica dei valori della creatininuria nelle 24 ore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 18 mesi
Coefficiente di correlazione intraclasse tra la misurazione quantitativa del consumo di sodio mediante il questionario EvalSel e la misurazione della natriuresi delle 24 ore (quantità di sodio nelle urine delle 24 ore) e la verifica dei valori della creatininuria delle 24 ore (quantità di creatinina nelle urine delle 24 ore) urine) per confermare che la raccolta delle urine è stata eseguita correttamente.
attraverso il completamento degli studi una media di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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