Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz częstotliwości posiłków w celu oceny spożycia sodu (EVALSEL)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Opracowanie i walidacja kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków w celu oceny spożycia sodu u pacjentów hospitalizowanych lub podczas konsultacji lekarskich

EvalSel może precyzyjnie ocenić spożycie soli przez pacjentów hospitalizowanych w poradniach nefrologicznych i kardiologicznych lub w ramach konsultacji lekarskich. Może określić zużycie soli z dokładnością do jednego grama.

Celem tego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków jest postawienie precyzyjnej diagnozy dietetycznej i szybkie zidentyfikowanie błędów żywieniowych popełnianych przez pacjentów.

EvalSel jest przydatny dla lekarzy, aby szybko uzyskać ocenę spożycia soli przez swoich pacjentów, aby w razie potrzeby mogli skierować ich do dietetyka. Można go wykorzystać w dniu przyjęcia do szpitala lub podczas wizyt lekarskich, aby poznać długoterminową ewolucję ich spożycia i poprawić ich opiekę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Huriez - Service Endocrinologie Diabétologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, PChN w stadium 4-5 oraz pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci w konsultacjach nefrologicznych i kardiologicznych lub rekrutowani przez CIC
  • Pacjenci z ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjenci chętni do udziału w pełnym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata soli w wyniku wymiotów, biegunki lub pocenia się (intensywny sport lub intensywna gorączka 3 dni przed oddaniem moczu), co może powodować zmniejszającą się natriurezę
  • Modyfikacja postępowania terapeutycznego z pacjentami w okresie badania
  • Przyjmowanie niektórych leków, takich jak leki musujące, Gaviscon i Tolvaptan w dniu pobrania moczu, a także leków moczopędnych (chyba że są przyjmowane długotrwale i diureza jest stabilna), co może powodować narastającą natriurezę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci chronieni prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi lub przewlekłymi chorobami nerek w stadium 4-5
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci ci wypełniają kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków w celu zatwierdzenia go pod kątem niższego spożycia sodu. Grupa eksperymentalna otrzymała już porady dietetyczne dotyczące spożycia soli podczas ostatnich konsultacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej między ilościowym pomiarem spożycia sodu a pomiarem dobowej natriurezy i weryfikacją wartości dobowej kreatyninurii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 18 miesięcy
Wewnątrzklasowy współczynnik korelacji między ilościowym pomiarem spożycia sodu kwestionariuszem EvalSel a pomiarem natriurezy dobowej (ilość sodu w dobowym moczu) i weryfikacją wartości kreatyninurii dobowej (ilość kreatyniny w dobowej moczu) w celu potwierdzenia, że ​​pobranie moczu zostało wykonane prawidłowo.
do ukończenia studiów średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: d GUYONNET, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_0523
  • 2022-A00241-42 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj