星状神経節ブロック治療による心的外傷後ストレス障害の認知処理療法の強化：パイロット試験 (SGB)
2025年10月22日 更新者：Philip Held、Rush University Medical Center
認知処理療法 (CPT) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する効果的な第一選択のエビデンスに基づく治療法です。
有効性が十分に実証されているにもかかわらず、治療が成功した後でも、約 3 分の 2 の個人が PTSD の診断基準を満たし続けていることが研究によって示されています。
星状神経節ブロック (SGB) 治療は、星状神経節 (首の付け根の下部周辺) への局所麻酔注射を含み、痛みの信号伝達をブロックすることが示されています。
以前のケーススタディとレビューは、SGB 治療で PTSD 症状を軽減する証拠を提供しています。
ただし、これまでの研究では、SGB をスタンドアロンの介入としてのみ検討しています。
CPT と同時 SGB 治療を組み合わせることの有用性は不明のままですが、2 つの治療の組み合わせが CPT 単独の有効性を改善できる可能性はもっともらしいです。
本研究は、無作為対照試験デザインを使用して、1週間の大量CPT + SGB治療と1週間の大量CPT + プラセボ治療（生理食塩水注射）の組み合わせを比較することにより、この仮説を検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語に堪能である
- イリノイ州在住
- Rush University Medical Center まで車で行く以外の安全な交通手段を用意してください (例: Uber、家族または友人が車で通学するなど)。
- 生前に基準 A のトラウマ的な出来事を経験したことがある
- DSM-5の臨床医管理PTSDスケールを介して検証されたPTSD診断を受けます
- 以前に星状神経節ブロックを受けたことがない
- -1週間にわたって毎日の認知処理療法に参加する意思があり、参加できる
- -研究の過程で複数の時点で自己報告の測定と臨床医評価の評価を喜んで完了することができます
除外基準:
- 過去 1 か月以内に発生したトラウマ的な出来事
- 彼らは現在、自殺または殺人を犯している（つまり、計画と意図）
- 彼らは管理されていない精神病または躁病を持っています
- -ベースライン評価の時点までに少なくとも1か月間、向精神薬の安定した用量を服用していないか、研究への参加を開始してから3か月以内に薬を変更する予定です
- 彼らは、過去12か月間に証拠に基づく認知行動PTSD治療（例えば、認知処理療法または長期暴露）を完了したか、現在証拠に基づくPTSD治療を受けています
- Mini-Mental State Exam-Second Edition (MMSE-2) で評価されたように、CPT への参加を妨げる知的障害または重大な認知障害があります。
- 彼らは現在、抗凝血薬を服用しているか、凝固障害を患っています
- 彼らは、最近の心筋梗塞、緑内障、既存の対側神経麻痺、重度の肺気腫、または心臓伝導遮断のいずれかの状態を持っています。
- 彼らは注射された薬のいずれかにアレルギーがあります（すなわち、ロピバカイン、リドカイン、プロポフォール、薬）
- 彼らは活動的な感染症を持っています
- 彼らは重篤または不安定な病状または不安定であり、来年中に入院する可能性があります
- 彼らは、研究活動に完全に参加することを妨げる視覚または聴覚障害を持っています
- 彼らは、治療中に標的にされると予想されるトラウマ的な出来事に関連する現在の法的措置に関与しています
- -同意の時点で、酌量すべき生活環境（例えば、不安定な住宅、インターネットアクセスがないなど）を持っているように見える被験者は、主任研究者の判断で、忠実に介入を行う能力に影響を与える可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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シャム
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アクティブコンパレータ：星状神経節ブロック
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星状神経節ブロック処置は、星状神経節（首の付け根にある）の周囲に局所麻酔薬を注射して、痛みの信号の伝達をブロックする治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール
時間枠：学習完了まで、平均 3 か月
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PTSDの臨床医管理評価
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学習完了まで、平均 3 か月
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DSM-5基準のPTSDチェックリスト
時間枠：学習完了まで、平均 3 か月
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PTSDの自己申告対策
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学習完了まで、平均 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月8日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月22日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22011306
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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