Mejora de la terapia de procesamiento cognitivo para el trastorno de estrés postraumático a través del tratamiento de bloqueo del ganglio estrellado: una prueba piloto (SGB)
22 de octubre de 2025 actualizado por: Philip Held, Rush University Medical Center
La terapia de procesamiento cognitivo (CPT) es un tratamiento eficaz de primera línea basado en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
A pesar de su eficacia bien demostrada, la investigación ha demostrado que aproximadamente dos tercios de las personas continúan cumpliendo con los criterios de diagnóstico para el PTSD incluso después de completar con éxito el tratamiento.
Se ha demostrado que el tratamiento de bloqueo del ganglio estrellado (SGB), que implica una inyección de anestesia local en el ganglio estrellado (alrededor de la base inferior del cuello), bloquea las transmisiones de señales de dolor.
Los estudios de casos y las revisiones anteriores han proporcionado evidencia para reducir los síntomas del PTSD con el tratamiento de SGB.
Sin embargo, los estudios hasta la fecha solo han examinado SGB como una intervención independiente.
Aún se desconoce la utilidad de combinar la TPC con el tratamiento simultáneo de SGB, aunque es posible que la combinación de los dos tratamientos pueda mejorar la eficacia de la TPC sola.
El presente estudio tiene como objetivo probar esta hipótesis comparando un tratamiento combinado de 1 semana de CPT + SGB y un tratamiento de 1 semana de CPT + placebo (inyección de solución salina) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años o más
- son fluidos en ingles
- Residir en Illinois
- Tener medios de transporte seguros que no sean conducir ellos mismos hasta el Centro Médico de la Universidad Rush para dos procedimientos separados (p. ej., Uber, familiares o amigos para que los lleven a las visitas de estudio, etc.)
- Han experimentado un evento traumático del Criterio A durante su vida
- Tener un diagnóstico de PTSD verificado a través de la escala de PTSD administrada por un médico para DSM-5
- No haber recibido previamente bloqueos de ganglios estrellados
- Están dispuestos y son capaces de participar en la Terapia de Procesamiento Cognitivo diaria en el transcurso de una semana
- Están dispuestos y son capaces de completar medidas de autoinforme y evaluaciones calificadas por médicos en múltiples puntos de tiempo durante el transcurso del estudio.
Criterio de exclusión:
- El evento traumático ocurrió en el último mes.
- Actualmente son suicidas u homicidas (es decir, plan e intención)
- Tienen psicosis o manía no controlada.
- No han recibido una dosis estable de medicamentos psicotrópicos durante al menos un mes en el momento de la evaluación inicial o planean cambiar sus medicamentos dentro de los 3 meses posteriores al inicio de su participación en el estudio.
- Han completado un tratamiento de PTSD cognitivo-conductual basado en evidencia (p. ej., terapia de procesamiento cognitivo o exposición prolongada) en los últimos 12 meses o actualmente están recibiendo un tratamiento de PTSD basado en evidencia.
- Tienen una discapacidad intelectual o un deterioro cognitivo significativo que les impediría participar en CPT, según lo evaluado a través del Mini-Mental State Exam-Second Edition (MMSE-2)
- Actualmente están tomando algún medicamento anticoagulante o tienen una coagulopatía.
- Tienen alguna de las siguientes condiciones: infarto de miocardio reciente, glaucoma, parálisis del nervio contralateral preexistente, enfisema grave o bloqueo de la conducción cardíaca.
- Son alérgicos a cualquiera de los medicamentos inyectados (es decir, ropivacaína, lidocaína, propofol, medicamentos)
- Tienen una infección activa.
- Tienen una enfermedad médica grave o inestable o inestabilidad por la cual es probable la hospitalización dentro del próximo año.
- Tienen una discapacidad visual o auditiva que les impediría participar plenamente en las actividades de estudio.
- Están involucrados en acciones legales actuales relacionadas con el evento traumático que se anticipa será el objetivo durante el tratamiento.
- Sujetos que, en el momento del consentimiento, parecen tener circunstancias de vida atenuantes (p. ej., vivienda inestable, falta de acceso a Internet, etc.) que, a juicio del investigador principal, podrían afectar la capacidad de realizar la intervención con fidelidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Impostor
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Comparador activo: Bloque de ganglio estrellado
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El procedimiento de bloqueo del ganglio estrellado es un tratamiento que implica la inyección de un anestésico local alrededor del ganglio estrellado (ubicado en la base del cuello) para bloquear la transmisión de señales de dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio de 3 meses.
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Evaluación del TEPT administrada por un médico
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Hasta la finalización del estudio, en promedio de 3 meses.
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Lista de verificación de TEPT para los criterios del DSM-5
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio de 3 meses.
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Medida de autoinforme para TEPT
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Hasta la finalización del estudio, en promedio de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22011306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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