Melhorando a terapia de processamento cognitivo para transtorno de estresse pós-traumático por meio do tratamento com bloqueio do gânglio estrelado: um estudo piloto (SGB)
22 de outubro de 2025 atualizado por: Philip Held, Rush University Medical Center
A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) é um tratamento eficaz de primeira linha, baseado em evidências, para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Apesar de sua eficácia bem demonstrada, a pesquisa mostrou que aproximadamente dois terços dos indivíduos continuam a atender aos critérios diagnósticos para TEPT mesmo após a conclusão bem-sucedida do tratamento.
O tratamento com Bloqueio do Gânglio Estrelado (SGB), envolvendo uma injeção de anestesia local no gânglio estrelado (ao redor da base inferior do pescoço), demonstrou bloquear suas transmissões de sinal de dor.
Estudos de caso e revisões anteriores forneceram evidências para reduzir os sintomas de TEPT com o tratamento com SGB.
No entanto, os estudos até o momento examinaram apenas o SGB como uma intervenção autônoma.
A utilidade de combinar CPT com tratamento concomitante com SGB permanece desconhecida, embora seja plausível que a combinação dos dois tratamentos possa melhorar a eficácia do CPT sozinho.
O presente estudo tem como objetivo testar essa hipótese comparando um tratamento combinado de CPT + SGB de 1 semana e tratamento de CPT + placebo de 1 semana (injeção de solução salina) usando um projeto de estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem 18 anos ou mais
- São fluentes em inglês
- Residir em Illinois
- Ter meios de transporte seguros além de dirigir-se ao Rush University Medical Center para dois procedimentos separados (por exemplo, Uber, família ou amigo para levá-los às visitas de estudo, etc.)
- Ter experimentado um evento traumático de Critério A durante sua vida
- Ter um diagnóstico de TEPT verificado por meio da Escala de TEPT administrada pelo clínico para DSM-5
- Não receberam anteriormente bloqueios do gânglio estrelado
- Estão dispostos e são capazes de participar da Terapia de Processamento Cognitivo diariamente ao longo de uma semana
- Estão dispostos e são capazes de completar medidas de auto-relato e avaliações avaliadas pelo médico em vários momentos ao longo do estudo
Critério de exclusão:
- O evento traumático ocorreu no último mês
- Eles são atualmente suicidas ou homicidas (ou seja, planejam e intencionam)
- Eles têm psicose ou mania não controlada
- Eles não receberam uma dose estável de medicação psicotrópica por pelo menos um mês no momento da avaliação inicial ou planejam mudar seus medicamentos dentro de 3 meses após o início de sua participação no estudo
- Eles concluíram um tratamento de TEPT cognitivo-comportamental baseado em evidências (por exemplo, Terapia de Processamento Cognitivo ou Exposição Prolongada) nos últimos 12 meses ou estão atualmente recebendo um tratamento de TEPT baseado em evidências
- Eles têm uma deficiência intelectual ou comprometimento cognitivo significativo que os impediria de se envolver no CPT, conforme avaliado pelo Mini-Mental State Exam-Second Edition (MMSE-2)
- Eles estão atualmente tomando algum medicamento para afinar o sangue ou têm uma coagulopatia
- Eles têm qualquer uma das seguintes condições: um infarto do miocárdio recente, glaucoma, uma paralisia do nervo contralateral pré-existente, enfisema grave ou um bloqueio de condução cardíaca.
- Eles são alérgicos a qualquer um dos medicamentos injetados (ou seja, ropivacaína, lidocaína, propofol, medicamentos)
- Eles têm uma infecção ativa
- Eles têm uma doença médica grave ou instável ou instabilidade para a qual a hospitalização pode ser provável no próximo ano
- Eles têm uma deficiência visual ou auditiva que os impediria de participar plenamente das atividades de estudo
- Eles estão envolvidos com ações legais atuais relacionadas ao evento traumático que se espera ser alvo durante o tratamento
- Indivíduos que, no momento do consentimento, parecem ter circunstâncias de vida atenuantes (por exemplo, habitação instável, sem acesso à Internet, etc.) que, na opinião do Investigador Principal, podem afetar a capacidade de entregar a intervenção com fidelidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
|
Farsa, falso
|
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Comparador Ativo: Bloqueio Gânglio Estrelado
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O procedimento de bloqueio do gânglio estrelado é um tratamento que envolve a injeção de anestésico local ao redor do gânglio estrelado (localizado na base do pescoço) para bloquear sua transmissão de sinais de dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrado pelo médico para DSM-5
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Avaliação de TEPT administrada por um médico
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Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Lista de verificação de TEPT para os critérios do DSM-5
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Medida de autorrelato para TEPT
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Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22011306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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