Verbesserung der kognitiven Verarbeitungstherapie bei posttraumatischer Belastungsstörung durch die Behandlung der Stellat-Ganglion-Blockade: Eine Pilotstudie (SGB)
22. Oktober 2025 aktualisiert von: Philip Held, Rush University Medical Center
Die Cognitive Processing Therapy (CPT) ist eine wirksame, evidenzbasierte Erstlinienbehandlung für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS).
Trotz ihrer gut nachgewiesenen Wirksamkeit hat die Forschung gezeigt, dass etwa zwei Drittel der Personen die diagnostischen Kriterien für PTBS auch nach erfolgreichem Abschluss der Behandlung weiterhin erfüllen.
Die Behandlung des Sternganglionblocks (SGB), bei der eine Lokalanästhesieinjektion in das Ganglion stellatum (um die untere Basis des Halses herum) durchgeführt wird, blockiert nachweislich die Übertragung von Schmerzsignalen.
Frühere Fallstudien und Übersichtsarbeiten haben Beweise für die Verringerung von PTBS-Symptomen durch SGB-Behandlung geliefert.
Bisherige Studien haben SGB jedoch nur als eigenständige Intervention untersucht.
Der Nutzen der Kombination von CPT mit gleichzeitiger SGB-Behandlung bleibt unbekannt, obwohl es plausibel ist, dass die Kombination der beiden Behandlungen die Wirksamkeit von CPT allein verbessern kann.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Hypothese zu testen, indem entweder eine kombinierte 1-wöchige Massen-CPT + SGB-Behandlung und eine 1-Wochen-Massen-CPT + Placebo-Behandlung (Kochsalzinjektion) unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sind
- Sprechen fließend Englisch
- Wohne in Illinois
- Sichere Transportmittel haben, außer selbst für zwei separate Verfahren zum Rush University Medical Center zu fahren (z. B. Uber, Familie oder Freund, um sie zu Studienbesuchen zu fahren usw.)
- in ihrem Leben ein traumatisches Ereignis nach Kriterium A erlebt haben
- Lassen Sie eine PTSD-Diagnose über die Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 überprüfen
- Habe bisher keine Sternganglienblöcke erhalten
- Sind bereit und in der Lage, im Laufe einer Woche täglich an der Cognitive Processing Therapy teilzunehmen
- Sind bereit und in der Lage, zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf der Studie Selbstberichtsmaßnahmen und klinisch bewertete Bewertungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Das traumatische Ereignis ereignete sich im vergangenen Monat
- Sie sind derzeit selbstmörderisch oder mörderisch (d. h. Plan und Absicht)
- Sie haben eine unkontrollierte Psychose oder Manie
- Sie haben zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung seit mindestens einem Monat keine stabile Dosis psychotroper Medikamente eingenommen oder planen, ihre Medikation innerhalb von 3 Monaten nach Beginn ihrer Teilnahme an der Studie zu ändern
- Sie haben in den letzten 12 Monaten eine evidenzbasierte kognitive Verhaltens-PTBS-Behandlung (z. B. kognitive Verarbeitungstherapie oder verlängerte Exposition) abgeschlossen oder erhalten derzeit eine evidenzbasierte PTBS-Behandlung
- Sie haben eine geistige Behinderung oder eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindern würde, sich an CPT zu beteiligen, wie durch das Mini-Mental State Exam-Second Edition (MMSE-2) bewertet.
- Sie nehmen derzeit keine blutverdünnenden Medikamente ein oder haben eine Gerinnungsstörung
- Sie haben eine der folgenden Erkrankungen: einen kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt, Glaukom, eine vorbestehende kontralaterale Nervenlähmung, ein schweres Emphysem oder eine Herzleitungsblockade.
- Sie sind allergisch gegen eines der injizierten Medikamente (z. B. Ropivacain, Lidocain, Propofol, Medikamente)
- Sie haben eine aktive Infektion
- Sie haben eine schwere oder instabile medizinische Erkrankung oder Instabilität, für die innerhalb des nächsten Jahres ein Krankenhausaufenthalt wahrscheinlich ist
- Sie haben eine Seh- oder Hörbehinderung, die sie daran hindern würde, vollständig an den Studienaktivitäten teilzunehmen
- Sie sind an laufenden Gerichtsverfahren im Zusammenhang mit dem traumatischen Ereignis beteiligt, das voraussichtlich während der Behandlung angegangen wird
- Probanden, die zum Zeitpunkt der Einwilligung mildernde Lebensumstände zu haben scheinen (z. B. instabile Wohnverhältnisse, kein Internetzugang usw.), die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, die Intervention zuverlässig durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Schein
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Aktiver Komparator: Sternganglienblock
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Das Ganglion-Stern-Block-Verfahren ist eine Behandlung, bei der ein Lokalanästhetikum um das Ganglion stellatum (an der Basis des Halses) injiziert wird, um die Übertragung von Schmerzsignalen zu blockieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Clinician Administered Assessment of PTSD
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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PTSD-Checkliste für DSM-5-Kriterien
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Selbstberichtsmaß für PTBS
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22011306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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