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성상 신경절 차단 치료를 통한 외상 후 스트레스 장애에 대한 인지 처리 요법 강화: 파일럿 시험 (SGB)

2025년 10월 22일 업데이트: Philip Held, Rush University Medical Center
인지 처리 요법(CPT)은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 효과적인 1차 증거 기반 치료법입니다. 잘 입증된 효과에도 불구하고 연구에 따르면 개인의 약 2/3가 성공적인 치료 완료 후에도 계속해서 PTSD 진단 기준을 충족하는 것으로 나타났습니다. 성상 신경절(목 아래 부분 주변)에 국소 마취 주사를 포함하는 SGB(성상 신경절 차단) 치료는 통증 신호 전송을 차단하는 것으로 나타났습니다. 이전의 사례 연구 및 검토는 SGB 치료로 PTSD 증상을 감소시키는 증거를 제공했습니다. 그러나 지금까지의 연구는 SGB를 독립형 개입으로만 조사했습니다. CPT와 동시 SGB 치료를 병용하는 것의 유용성은 알려지지 않았지만, 두 가지 치료법을 병용하면 CPT 단독의 효과를 향상시킬 수 있다는 것이 타당합니다. 본 연구는 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 결합된 1주 집중 CPT + SGB 치료와 1주 집중 CPT + 위약 치료(식염수 주사)를 비교하여 이 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어에 능통하다
  3. 일리노이주 거주
  4. 두 가지 별도의 절차를 위해 Rush University Medical Center로 직접 운전하는 것 외에 안전한 교통수단을 이용합니다(예: Uber, 가족 또는 친구가 연구 방문을 위해 운전해 주는 것 등).
  5. 평생 동안 Criterion A 충격적인 사건을 경험했습니다.
  6. DSM-5용 Clinician Administered PTSD Scale을 통해 PTSD 진단을 확인하십시오.
  7. 이전에 성상 신경절 블록을 받은 적이 없음
  8. 일주일 동안 매일 인지 처리 치료에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
  9. 연구 과정 동안 여러 시점에서 자가 보고 측정 및 임상의가 평가한 평가를 완료할 의지와 능력이 있는 자

제외 기준:

  1. 충격적인 사건이 지난 한 달 동안 발생했습니다.
  2. 현재 자살 또는 살인(즉, 계획 및 의도)
  3. 그들은 관리되지 않는 정신병 또는 조증이 있습니다
  4. 그들은 기준선 평가 시점까지 최소 1개월 동안 향정신성 약물을 안정적으로 복용하지 않았거나 연구 참여를 시작한 후 3개월 이내에 약물을 변경할 계획입니다.
  5. 그들은 지난 12개월 동안 증거 기반 인지 행동 PTSD 치료(예: 인지 처리 치료 또는 장기간 노출)를 완료했거나 현재 증거 기반 PTSD 치료를 받고 있습니다.
  6. MMSE-2(Mini-Mental State Exam-Second Edition)를 통해 평가된 바와 같이 CPT에 참여하는 것을 방해하는 지적 장애 또는 상당한 인지 장애가 있습니다.
  7. 현재 혈액 희석제를 복용 중이거나 응고 장애가 있는 경우
  8. 최근의 심근경색, 녹내장, 기존의 반대쪽 신경 마비, 심한 폐기종 또는 심장 전도 차단.
  9. 그들은 주사된 약물(예: 로피바카인, 리도카인, 프로포폴, 약물)에 알레르기가 있습니다.
  10. 그들은 활동성 감염이 있습니다
  11. 내년 안에 입원할 가능성이 있는 심각하거나 불안정한 의학적 질병 또는 불안정성이 있습니다.
  12. 학습 활동에 완전히 참여하는 데 방해가 되는 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
  13. 그들은 치료 중 표적이 될 것으로 예상되는 충격적인 사건과 관련된 현재 법적 조치에 관여합니다.
  14. 동의 당시 주임 조사자의 판단에 충실하게 중재를 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 참작할 수 있는 생활 환경(예: 불안정한 주택, 인터넷 액세스 불가 등)이 있는 것으로 보이는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
가짜
활성 비교기: 성상 신경절 블록
성상신경절차단술은 성상신경절(목 밑부분에 위치) 주위에 국소마취제를 주입하여 통증 신호 전달을 차단하는 치료법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
임상의가 관리하는 PTSD 평가
학업 수료까지 평균 3개월
DSM-5 기준에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
PTSD에 대한 자가 보고 측정
학업 수료까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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