術後合併症に対するシルクおよびポリエステル縫合糸の効果の評価
2023年8月20日 更新者：levent Cigerim、Yuzuncu Yıl University
低影響第三大臼歯手術における術後合併症に対するシルクおよびポリエステル縫合糸の効果の評価
痛み、腫れ、開口障害、感覚異常、血腫、感染症、およびまれではありますが、骨折などの望ましくない合併症が、親知らずの影響が少ない手術の後に発生することがあります。
合併症が少なく、より効果的な創傷閉鎖方法は、術後の回復にプラスの効果をもたらします。
縫合は、影響の少ない親知らずの手術後に最も一般的に使用される創傷閉鎖技術です。
手術の最後のステップである縫合は、組織成分を再配置して安定させ、出血を制御するために、創傷治癒に貢献します。
私たちの研究では、影響の少ない親知らずの手術で頻繁に使用される創傷閉鎖技術で使用されるシルクとポリエステルの縫合糸の有効性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化、単一盲検、分割口研究は、ヴァン・ユズンク・ユル大学、歯学部、口腔、歯科および顎顔面外科部門に応募した30人の患者に対して実施されました。 患者の片側にシルク縫合糸を使用し、反対側にポリエステル縫合糸を使用しました。 患者が最初に診療所に申請したとき、既往歴が撮影され、臨床評価が行われた後にパノラマ画像が撮影されました。
評価は、術前の顔面測定（腫れの評価用）、最大口開口（開口障害の評価用）、およびすべての患者の歯周測定で行われました。 前述の測定と評価は、術後 2 日目と 7 日目に繰り返されました。 また、術後の痛みはVASスケールで評価しました。
すべての患者に対して、同じ外科医によって同じ手術が行われました。 局所麻酔（塩酸アルティカイン 80 mg 2ml + 酒石酸水素エピネフリン 0.02mg）の後、7 番の近心線を通る垂直切開を含む 3 隅の皮弁を持ち上げ、生理食塩水冷却下で骨を除去し、必要に応じて歯を分離しました。 その後、抽出ソケットは出血を制御するために生理食塩水で洗浄され、その領域は主に絹またはポリエステルの縫合材料で閉じられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuşba
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Van、Tuşba、七面鳥、65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- Pell & Gregory 分類によると、近心位置および水平位置、クラス 2 およびクラス B の埋伏歯、
- 無症候性の影響を受けた歯、
- 与えられた要求されたフォームを管理し、記入するために来る個人、
- 施術時間が30分以内の方
除外基準:
- 全身性疾患、
- 喫煙、
- 妊娠中または授乳中、
- 研究で使用される薬物に対するアレルギー、
- 研究の結果に影響を与える可能性のある追加の薬を使用して、
- 手術の2週間前まで薬を服用し、
- 術後の肺胞炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：絹糸
シルク縫合糸はマルチフィラメント縫合糸で、外科的側面閉鎖に使用されます。
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下顎第三大臼歯が両側埋伏している患者は、両側の手術を受けることになります。
手術後の主な閉鎖のために片側にシルク縫合糸が使用されます。
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アクティブコンパレータ：ポリエステル縫合糸
ポリエステル縫合糸はモノフィラメント縫合糸で、外科的側面閉鎖に使用されます。
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下顎第三大臼歯が両側埋伏している患者は、両側の手術を受けることになります。
手術後の主な閉鎖のために片側にポリエステル縫合糸が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後1日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められました。
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術後1日目
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術後の痛み
時間枠：術後2日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められました。
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術後2日目
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術後の痛み
時間枠：術後3日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められました。
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術後3日目
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術後の痛み
時間枠：術後5日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められました。
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術後5日目
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術後の痛み
時間枠：術後7日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められました。
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Levent Ciğerim, Assoc.Prof.、Van Yuzuncu Yil University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月16日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月20日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。