- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05534204
수술 후 합병증에 대한 실크와 폴리에스터 봉합의 효과 평가
하매복 제3대구치 수술 후 실크와 폴리에스터 봉합술이 수술 후 합병증에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 단일 맹검, 분할 구강 연구는 Van Yuzuncu Yıl University, 치과 학부, 구강, 치과 및 악안면 외과에 지원한 30명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 환자의 한쪽 면에는 실크 봉합사를, 반대쪽 면에는 폴리에스터 봉합사를 사용하였다. 환자가 병원에 처음 신청할 때 기왕증을 촬영하고 임상 평가가 이루어진 후 파노라마 이미지를 촬영했습니다.
수술 전 안면 측정(부기 평가용), 최대 개구부(삼투압 평가용) 및 모든 환자의 치주 측정으로 평가를 수행했습니다. 언급된 측정 및 평가는 수술 후 2일 및 7일에 반복되었습니다. 또한 수술 후 통증은 VAS scale로 평가하였다.
모든 환자에 대해 동일한 외과 의사가 동일한 수술 절차를 수행했습니다. 국소 마취(80mg Articaine hydrochloride 2ml + Epinephrine bitartrate 0.02mg) 후 7번 근심부를 통과하는 수직 절개가 포함된 3코너 플랩을 들어 올리고 식염수 냉각 하에서 뼈를 제거하고 필요할 때 치아를 분리했습니다. 그 후 발치와를 식염수로 관개하여 출혈을 조절하고 해당 부위를 주로 실크 또는 폴리에스테르 봉합사로 봉합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tuşba
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Van, Tuşba, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 개인
- Pell & Gregory 분류에 따라 근심 및 수평 위치와 클래스 2 및 클래스 B의 매복 치아,
- 무증상 매복 치아,
- 주어진 양식과 요청된 양식을 관리하고 작성하기 위해 오는 개인,
- 작업시간이 30분 이내인 개인
제외 기준:
- 전신 질환,
- 흡연,
- 임신이나 모유 수유,
- 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기,
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 추가 약물 사용,
- 수술 2주 전까지 약물복용,
- 수술 후 폐포염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실크 봉합사
실크 봉합사는 멀티필라멘트 봉합사로 수술 측면 봉합에 사용됩니다.
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양측 매복 하악 제3대구치가 있는 환자는 양쪽 모두 수술을 받게 됩니다.
수술 후 1차 봉합을 위해 한쪽 면에 실크 봉합사를 사용합니다.
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활성 비교기: 폴리에스터 봉합사
폴리에스터 봉합사는 모노필라멘트 봉합사로 수술 측면 봉합에 사용됩니다.
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양측 매복 하악 제3대구치가 있는 환자는 양쪽 모두 수술을 받게 됩니다.
한쪽은 수술 후 1차 봉합을 위해 폴리에스터 봉합사를 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술후1일
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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수술후1일
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2일차
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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수술 후 2일차
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일째
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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수술 후 3일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 5일째
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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수술 후 5일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 7일째
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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