Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af silke- og polyestersutur på postoperative komplikationer

20. august 2023 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af virkningerne af silke- og polyestersutur på postoperative komplikationer ved lavere påvirket tredje molar kirurgi

Nogle uønskede komplikationer såsom smerter, hævelse, trismus, paræstesi, hæmatom, infektion og, omend sjældne, frakturer kan forekomme efter en visdomstandsoperation med lavere påvirkning. Mere effektive sårlukningsmetoder med færre komplikationer har positive effekter på postoperativ restitution. Suturering er den mest almindeligt anvendte sårlukningsteknik efter en visdomstandsoperation med lavere angreb. Suturering, som er det sidste trin i operationen, bidrager til sårheling for at genplacere og stabilisere vævskomponenterne og for at kontrollere blødning. I vores undersøgelse var det rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​silke- og polyestersuturer, der anvendes i sårlukningsteknikker, som ofte bruges til kirurgi med lavere påvirkede visdomstænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, enkeltblinde, spaltede mund-undersøgelse blev udført på 30 patienter, der ansøgte til Van Yuzuncu Yıl University, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Oral, Dental og Maxillofacial Surgery. Silkesutur blev brugt på den ene side af patienterne og polyestersutur på den anden side. Da patienterne første gang henvendte sig til klinikken, blev deres anamnese taget, og der blev taget panoramabilleder efter kliniske evalueringer.

Evalueringer blev foretaget med præoperative ansigtsmålinger (til evaluering af hævelse), maksimal mundåbning (til evaluering af trismus) og parodontale målinger for alle patienter. De nævnte målinger og evalueringer blev gentaget på 2. og 7. postoperative dag. Derudover blev postoperative smerter vurderet med VAS-skalaen.

Den samme kirurgiske procedure blev udført af den samme kirurg for alle patienter. Efter lokalbedøvelse (2 ml 80 mg articainhydrochlorid + 0,02 mg epinephrinbitartrat) blev en 3-hjørnet flap, der indeholdt det lodrette snit, der passerede gennem mesialet på nummer 7, løftet, knoglen fjernet under saltvandskøling, og tænderne blev adskilt efter behov. Bagefter vil udsugningsstudserne blive vandet med saltvand for at kontrollere blødning, og området lukkes primært med silke eller polyester suturmateriale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkun, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år og derover
  • Påvirkede tænder i mesiale og vandrette positioner og i klasse 2 og klasse B i henhold til Pell & Gregory klassifikation,
  • Asymptomatisk påvirkede tænder,
  • Personer, der kommer for at kontrollere og udfylde de givne og anmodede formularer,
  • Personer med en operationstid på 30 minutter eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom,
  • Rygning,
  • Graviditet eller amning,
  • Allergi over for de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen,
  • Brug af yderligere medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen,
  • Brug af medicin indtil 2 uger før operationerne,
  • Postoperativ alveolitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Silkesutur
Silkesutur er en multifilamentsutur, der bruges til kirurgisk sidelukning.
Procedure: Silkesutur
Patienter med bilateralt påvirkede nedre tredje kindtænder skal opereres på begge sider. På den ene side til primært lukning efter operation vil der blive brugt silkesutur.
Aktiv komparator: Polyester sutur
Polyestersutur er en monofilamentsutur, der bruges til kirurgisk sidelukning.
Procedure: Polyester sutur
Patienter med bilateralt påvirkede nedre tredje kindtænder vil blive opereret på begge sider. På den ene side til primært lukning efter operation vil der blive brugt polyestersutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
Postoperativ 1. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
Postoperativ 2. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
Postoperativ 3. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 5. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
Postoperativ 5. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
Postoperativ 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21.05.2020/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner