- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05534204
Evaluación de los efectos de la sutura de seda y poliéster en las complicaciones posoperatorias
Evaluación de los efectos de la sutura de seda y poliéster en las complicaciones posoperatorias en la cirugía del tercer molar inferior impactado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado, simple ciego y de boca dividida se llevó a cabo en 30 pacientes que postularon a la Universidad Van Yuzuncu Yıl, Facultad de Odontología, Departamento de Cirugía Oral, Dental y Maxilofacial. Se utilizó sutura de seda en un lado de los pacientes y sutura de poliéster en el otro lado. Cuando los pacientes aplicaron por primera vez a la clínica, se tomó su anamnesis y se tomaron imágenes panorámicas después de realizar las evaluaciones clínicas.
Las evaluaciones se realizaron con medidas faciales preoperatorias (para evaluación de hinchazón), apertura máxima de la boca (para evaluación de trismus) y medidas periodontales para todos los pacientes. Las mediciones y evaluaciones mencionadas se repitieron en el 2° y 7° día postoperatorio. Además, se evaluó el dolor postoperatorio con la escala EVA.
El mismo procedimiento quirúrgico fue realizado por el mismo cirujano para todos los pacientes. Después de la anestesia local (2 ml de clorhidrato de articaína 80 mg + bitartrato de epinefrina 0,02 mg), se levantó un colgajo de 3 esquinas que contenía la incisión vertical que pasaba por mesial del número 7, se extrajo el hueso con enfriamiento salino y se separaron los dientes cuando fue necesario. Posteriormente, los alveolos de extracción se irrigarán con solución salina para controlar el sangrado y el área se cerrará principalmente con material de sutura de seda o poliéster.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos mayores de 18 años
- Dientes impactados en posición mesial y horizontal y en clase 2 y clase B según la clasificación de Pell & Gregory,
- Dientes retenidos asintomáticos,
- Personas físicas que vienen a controlar y cumplimentar los formularios entregados y solicitados,
- Individuos con un tiempo de operación de 30 minutos o menos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica,
- De fumar,
- Embarazo o lactancia,
- Alergia a los medicamentos que se utilizarán en el estudio.
- Usar cualquier medicamento adicional que pueda afectar el resultado del estudio,
- Uso de medicación hasta 2 semanas antes de las operaciones,
- Alveolitis postoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Sutura de seda
La sutura de seda es una sutura multifilamento, utilizada para el cierre quirúrgico de los lados.
|
Los pacientes con terceros molares inferiores impactados bilateralmente se operarán de ambos lados.
En un lado, para el cierre principal después de la operación, se utilizará sutura de seda.
|
Comparador activo: Sutura de poliéster
La sutura de poliéster es una sutura de monofilamento, utilizada para el cierre quirúrgico de los lados.
|
Los pacientes con terceros molares inferiores impactados bilateralmente se operarán de ambos lados.
En un lado, para el cierre principal después de la operación, se utilizará sutura de poliéster.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio1er día
|
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
|
Postoperatorio1er día
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
|
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
|
Postoperatorio 2do día
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3er día
|
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
|
Postoperatorio 3er día
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 5to día
|
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
|
Postoperatorio 5to día
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
|
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
|
Postoperatorio 7° día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yüzüncü Yil University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21.05.2020/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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