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Evaluación de los efectos de la sutura de seda y poliéster en las complicaciones posoperatorias

20 de agosto de 2023 actualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluación de los efectos de la sutura de seda y poliéster en las complicaciones posoperatorias en la cirugía del tercer molar inferior impactado

Algunas complicaciones indeseables como dolor, hinchazón, trismo, parestesia, hematoma, infección y, aunque raras, fracturas pueden ocurrir después de la cirugía de la muela del juicio impactada inferior. Los métodos de cierre de heridas más efectivos y con menos complicaciones tienen efectos positivos en la recuperación posoperatoria. La sutura es la técnica de cierre de heridas más utilizada después de la cirugía de la muela del juicio impactada inferior. La sutura, que es el último paso de la operación, contribuye a la cicatrización de la herida para reposicionar y estabilizar los componentes del tejido y controlar el sangrado. En nuestro estudio, tuvo como objetivo evaluar la eficacia de las suturas de seda y poliéster utilizadas en las técnicas de cierre de heridas, que se utilizan con frecuencia en la cirugía de muelas del juicio inferiores impactadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio aleatorizado, simple ciego y de boca dividida se llevó a cabo en 30 pacientes que postularon a la Universidad Van Yuzuncu Yıl, Facultad de Odontología, Departamento de Cirugía Oral, Dental y Maxilofacial. Se utilizó sutura de seda en un lado de los pacientes y sutura de poliéster en el otro lado. Cuando los pacientes aplicaron por primera vez a la clínica, se tomó su anamnesis y se tomaron imágenes panorámicas después de realizar las evaluaciones clínicas.

Las evaluaciones se realizaron con medidas faciales preoperatorias (para evaluación de hinchazón), apertura máxima de la boca (para evaluación de trismus) y medidas periodontales para todos los pacientes. Las mediciones y evaluaciones mencionadas se repitieron en el 2° y 7° día postoperatorio. Además, se evaluó el dolor postoperatorio con la escala EVA.

El mismo procedimiento quirúrgico fue realizado por el mismo cirujano para todos los pacientes. Después de la anestesia local (2 ml de clorhidrato de articaína 80 mg + bitartrato de epinefrina 0,02 mg), se levantó un colgajo de 3 esquinas que contenía la incisión vertical que pasaba por mesial del número 7, se extrajo el hueso con enfriamiento salino y se separaron los dientes cuando fue necesario. Posteriormente, los alveolos de extracción se irrigarán con solución salina para controlar el sangrado y el área se cerrará principalmente con material de sutura de seda o poliéster.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Pavo, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos mayores de 18 años
  • Dientes impactados en posición mesial y horizontal y en clase 2 y clase B según la clasificación de Pell & Gregory,
  • Dientes retenidos asintomáticos,
  • Personas físicas que vienen a controlar y cumplimentar los formularios entregados y solicitados,
  • Individuos con un tiempo de operación de 30 minutos o menos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica,
  • De fumar,
  • Embarazo o lactancia,
  • Alergia a los medicamentos que se utilizarán en el estudio.
  • Usar cualquier medicamento adicional que pueda afectar el resultado del estudio,
  • Uso de medicación hasta 2 semanas antes de las operaciones,
  • Alveolitis postoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sutura de seda
La sutura de seda es una sutura multifilamento, utilizada para el cierre quirúrgico de los lados.
Los pacientes con terceros molares inferiores impactados bilateralmente se operarán de ambos lados. En un lado, para el cierre principal después de la operación, se utilizará sutura de seda.
Comparador activo: Sutura de poliéster
La sutura de poliéster es una sutura de monofilamento, utilizada para el cierre quirúrgico de los lados.
Los pacientes con terceros molares inferiores impactados bilateralmente se operarán de ambos lados. En un lado, para el cierre principal después de la operación, se utilizará sutura de poliéster.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio1er día
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
Postoperatorio1er día
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
Postoperatorio 2do día
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3er día
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
Postoperatorio 3er día
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 5to día
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
Postoperatorio 5to día
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
Postoperatorio 7° día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yüzüncü Yil University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21.05.2020/06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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