- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05534204
Silkin ja polyesteriompeleen vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Silkki- ja polyesteriompeleen vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin alemman vaikutuksen saaneen kolmannen poskileikkauksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, yksisokkoutettu, jaettu suututkimus suoritettiin 30 potilaalle, jotka hakivat Van Yuzuncu Yıl -yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan suu-, hammas- ja leukakirurgian osastolle. Potilaiden toisella puolella käytettiin silkkiompeleita ja toisella puolella polyesteriommelta. Kun potilaat ensimmäisen kerran hakeutuivat klinikalle, heidän anamneesinsa otettiin ja panoraamakuvat otettiin kliinisen arvioinnin jälkeen.
Arvioinnit tehtiin leikkausta edeltävillä kasvomittauksilla (turvotuksen arvioimiseksi), suun maksimiaukon (trismuksen arvioimiseksi) ja periodontaalisilla mittauksilla kaikille potilaille. Mainitut mittaukset ja arvioinnit toistettiin 2. ja 7. postoperatiivisena päivänä. Lisäksi leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin VAS-asteikolla.
Sama kirurgi suoritti kaikille potilaille saman kirurgisen toimenpiteen. Paikallisen anestesian (2 ml 80 mg artikaiinihydrokloridia + 0,02 mg epinefriinibitartraattia) jälkeen 3-kulmainen läppä, joka sisälsi pystysuoran viillon, joka kulkee numeron 7 mesiaalin läpi, nostettiin, luu poistettiin suolaliuoksella jäähdyttäen ja hampaat erotettiin tarvittaessa. Jälkeenpäin poistoaukkoja kastellaan suolaliuoksella verenvuodon hillitsemiseksi, ja alue suljetaan ensisijaisesti silkki- tai polyesteriommelmateriaalilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turkki, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Törmäytyneet hampaat mesiaali- ja vaaka-asennossa sekä luokassa 2 ja luokassa B Pell & Gregory -luokituksen mukaan,
- Oireetottomat hampaat,
- Henkilöt, jotka tulevat valvomaan ja täyttämään annettuja ja pyydettyjä lomakkeita,
- Henkilöt, joiden toiminta-aika on 30 minuuttia tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus,
- Tupakointi,
- Raskaus tai imetys,
- Allergia tutkimuksessa käytettäville lääkkeille,
- Käyttämällä muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen,
- Lääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen leikkausta,
- Leikkauksen jälkeinen alveoliitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Silkki ommel
Silkkiommel on monisäikeinen ommel, jota käytetään kirurgisten sivujen sulkemiseen.
|
Potilaille, joilla on molemminpuolinen törmäys alemman kolmannen poskihampaiden kohdalla, leikataan molempia puolia.
Toisella puolella käytetään silkkiompeleita ensisijaisesti sulkemiseen leikkauksen jälkeen.
|
Active Comparator: Polyesteriommel
Polyesteriommel on yksisäikeinen ommel, jota käytetään kirurgisten sivujen sulkemiseen.
|
Potilaille, joilla on molemminpuolinen törmäys alemman kolmannen poskihampaiden kohdalla, leikataan molempia puolia.
Toisella puolella käytetään polyesteriompeleita ensisijaisesti sulkemiseen leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen 1. päivä
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen 1. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.05.2020/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silkki ommel
-
Balt ExtrusionAktiivinen, ei rekrytointiIntrakraniaalinen aneurysmaEspanja, Israel, Kroatia, Ranska, Italia, Itävalta, Belgia, Saksa, Alankomaat
-
Silk Road MedicalValmisKaulavaltimon sairaudetSaksa
-
Timmune Biotech Inc.Tuntematon
-
Timmune Biotech Inc.Hunan Provincial People's HospitalTuntematonLeukemia | Suolen non-Hodgkin-lymfoomaKiina
-
Schweiger Dermatology, PLLCLopetettu
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielValmisIlmateiden hallinta | Kurkunpään maski Airway | Kuituoptinen intubaatio
-
University of PennsylvaniaGalderma R&DAktiivinen, ei rekrytointi
-
Galderma R&DValmisHuulten suurentaminen ja perioraalisen rytmihäiriön korjaaminenYhdysvallat
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaValmis
-
Nova Scotia Cancer CentrePeruutettuIhosyöpä | Ihon kasvain Pahanlaatuinen