Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu szwów jedwabnych i poliestrowych na powikłania pooperacyjne

20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Ocena wpływu szwów jedwabnych i poliestrowych na powikłania pooperacyjne w chirurgii dolnego zatrzymanego trzeciego trzonowca

Niektóre niepożądane powikłania, takie jak ból, obrzęk, szczękościsk, parestezje, krwiak, infekcja i, choć rzadko, złamania mogą wystąpić po operacji dolnego zatrzymanego zęba mądrości. Skuteczniejsze metody zamykania ran z mniejszą liczbą powikłań mają pozytywny wpływ na powrót do zdrowia po operacji. Szycie jest najczęściej stosowaną techniką zamykania ran po operacji dolnego zatrzymanego zęba mądrości. Szycie, które jest ostatnim etapem operacji, przyczynia się do gojenia się rany w celu zmiany położenia i stabilizacji elementów tkanki oraz zatamowania krwawienia. W naszym badaniu miała ona na celu ocenę skuteczności szwów jedwabnych i poliestrowych stosowanych w technikach zamykania ran, które są często stosowane w chirurgii dolnych zatrzymanych zębów mądrości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i podzielonymi ustami przeprowadzono na 30 pacjentach, którzy zgłosili się na Uniwersytet Van Yuzuncu Yıl, Wydział Stomatologii, Oddział Chirurgii Jamy Ustnej, Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej. Po jednej stronie pacjentów zastosowano szew jedwabny, a po drugiej stronie szew poliestrowy. Kiedy pacjenci po raz pierwszy zgłosili się do kliniki, zebrano ich wywiad i wykonano zdjęcia panoramiczne po dokonaniu oceny klinicznej.

Oceny dokonano na podstawie przedoperacyjnych pomiarów twarzy (w celu oceny obrzęku), maksymalnego otwarcia ust (w celu oceny szczękościsku) i pomiarów przyzębia u wszystkich pacjentów. Wspomniane pomiary i oceny powtórzono w 2. i 7. dobie pooperacyjnej. Dodatkowo oceniono ból pooperacyjny za pomocą skali VAS.

U wszystkich pacjentów ten sam zabieg chirurgiczny wykonywał ten sam chirurg. Po znieczuleniu miejscowym (2 ml 80 mg chlorowodorku artykainy + 0,02 mg dwuwinianu epinefryny) uniesiono 3-kątny płat zawierający pionowe nacięcie przechodzące przez mezjal cyfry 7, usunięto kość schładzając solą fizjologiczną i w razie potrzeby rozdzielono zęby. Następnie zębodoły poekstrakcyjne zostaną przepłukane solą fizjologiczną w celu zatamowania krwawienia, a obszar zostanie zamknięty przede wszystkim za pomocą nici jedwabnych lub poliestrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Zęby zatrzymane w pozycji mezjalnej i poziomej oraz w klasie 2 i klasie B wg klasyfikacji Pell & Gregory,
  • zęby zatrzymane bezobjawowe,
  • Osoby, które przychodzą w celu kontroli i wypełnienia podanych i żądanych formularzy,
  • Osoby, których czas działania wynosi 30 minut lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa,
  • Palenie,
  • Ciąża lub karmienie piersią,
  • Alergia na leki, które mają być użyte w badaniu,
  • Stosowanie jakichkolwiek dodatkowych leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania,
  • Stosowanie leków do 2 tygodni przed operacją,
  • Pooperacyjne zapalenie pęcherzyków płucnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jedwabny szew
Szew jedwabny to szew wielowłókienkowy, służący do zamykania boków chirurgicznych.
Pacjenci z obustronnie zatrzymanymi dolnymi trzecimi zębami trzonowymi będą mieli operacje po obu stronach. Z jednej strony do pierwotnego zamknięcia po operacji zostanie zastosowany jedwabny szew.
Aktywny komparator: Szwy poliestrowe
Szew poliestrowy to szew monofilamentowy, służący do zamykania boków chirurgicznych.
Pacjenci z obustronnie zatrzymanymi dolnymi trzecimi zębami trzonowymi będą mieli operacje po obu stronach. Z jednej strony do pierwotnego zamknięcia po operacji zastosowany zostanie szew poliestrowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
1 dzień pooperacyjny
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
2 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
3 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
5 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
7 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.05.2020/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj