Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av silke- og polyestersutur på postoperative komplikasjoner

20. august 2023 oppdatert av: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluering av effekten av silke- og polyestersutur på postoperative komplikasjoner ved nedre påvirket tredje molar kirurgi

Noen uønskede komplikasjoner som smerte, hevelse, trismus, parestesi, hematom, infeksjon og, om enn sjeldne, frakturer kan oppstå etter kirurgi med lavere påvirket visdomstann. Mer effektive sårlukkingsmetoder med færre komplikasjoner har positive effekter på postoperativ restitusjon. Suturering er den mest brukte teknikken for sårlukking etter kirurgi med lavere påvirket visdomstann. Suturering, som er det siste trinnet i operasjonen, bidrar til sårtilheling for å reposisjonere og stabilisere vevskomponentene og for å kontrollere blødninger. I vår studie var det sikte på å evaluere effektiviteten av silke- og polyestersuturer brukt i sårlukkingsteknikker, som ofte brukes ved kirurgi med lavere påvirkede visdomstenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, enkeltblinde studien med delt munn ble utført på 30 pasienter som søkte til Van Yuzuncu Yıl-universitetet, Det odontologiske fakultet, Institutt for oral-, tann- og kjevekirurgi. Silkesutur ble brukt på den ene siden av pasientene og polyestersutur på den andre siden. Da pasientene først henvendte seg til klinikken, ble anamnesen deres tatt og panoramabilder ble tatt etter kliniske evalueringer.

Det ble gjort evalueringer med preoperative ansiktsmålinger (for evaluering av hevelse), maksimal munnåpning (for evaluering av trismus) og periodontale målinger for alle pasienter. De nevnte målingene og evalueringene ble gjentatt 2. og 7. postoperative dag. I tillegg ble postoperativ smerte evaluert med VAS-skalaen.

Den samme kirurgiske prosedyren ble utført av samme kirurg for alle pasientene. Etter lokalbedøvelse (2 ml 80 mg articainhydroklorid + 0,02 mg epinefrinbitartrat) ble en 3-hjørnet klaff som inneholdt det vertikale snittet som gikk gjennom mesialet til nummer 7 løftet, beinet fjernet under saltvannsavkjøling og tennene ble separert ved behov. Etterpå vil ekstraksjonsstussene vannes med saltvann for å kontrollere blødninger, og området lukkes primært med silke eller polyester suturmateriale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og over
  • Påvirkede tenner i mesiale og horisontale posisjoner og i klasse 2 og klasse B i henhold til Pell & Gregory klassifisering,
  • Asymptomatisk påvirkede tenner,
  • Enkeltpersoner som kommer for å kontrollere og fylle ut de gitte og forespurte skjemaene,
  • Personer med en operasjonstid på 30 minutter eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom,
  • Røyking,
  • Graviditet eller amming,
  • Allergi mot stoffene som skal brukes i studien,
  • Bruk av tilleggsmedisiner som kan påvirke resultatet av studien,
  • Bruker medisiner inntil 2 uker før operasjonen,
  • Postoperativ alveolitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Silkesutur
Silkesutur er en multifilamentsutur som brukes til kirurgisk sidelukking.
Fremgangsmåte: Silkesutur
Pasienter med bilateralt påvirket nedre tredje molar vil ha operasjoner for begge sider. På den ene siden for primært lukking etter operasjon vil silkesutur bli brukt.
Aktiv komparator: Polyester sutur
Polyestersutur er en monofilamentsutur som brukes til kirurgisk sidelukking.
Fremgangsmåte: Polyester sutur
Pasienter med bilateralt påvirket nedre tredje molar vil ha operasjoner for begge sider. På den ene siden for primært lukking etter operasjon vil polyestersutur bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten sin på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 1. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten sin på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 2. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten sin på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 3. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 5. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten sin på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 5. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten sin på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 7. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21.05.2020/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere