Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkungen von Seiden- und Polyesternähten auf postoperative Komplikationen

20. August 2023 aktualisiert von: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der Auswirkungen von Seiden- und Polyesternähten auf postoperative Komplikationen bei der Operation des dritten Molaren im unteren Bereich

Einige unerwünschte Komplikationen wie Schmerzen, Schwellungen, Trismus, Parästhesien, Hämatome, Infektionen und, wenn auch selten, Frakturen können nach einer Weisheitszahnoperation im unteren Bereich auftreten. Effektivere und komplikationsärmere Wundverschlussmethoden wirken sich positiv auf die postoperative Genesung aus. Das Nähen ist die am häufigsten verwendete Wundverschlusstechnik nach einer Weisheitszahnoperation im unteren Bereich. Das Nähen als letzter Schritt der Operation trägt zur Wundheilung bei, um die Gewebebestandteile neu zu positionieren und zu stabilisieren und Blutungen zu kontrollieren. Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit von Seiden- und Polyesternähten zu bewerten, die bei Wundverschlusstechniken verwendet werden, die häufig in der Chirurgie von Weisheitszähnen im unteren Bereich verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, einfach verblindete Split-Mouth-Studie wurde an 30 Patienten durchgeführt, die sich an der Van Yuzuncu Yıl University, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Mund-, Zahn- und Kieferchirurgie, beworben hatten. Auf einer Seite der Patienten wurde Seidennaht und auf der anderen Seite Polyesternaht verwendet. Als sich die Patienten zum ersten Mal in der Klinik bewarben, wurden ihre Anamnese erhoben und Panoramabilder aufgenommen, nachdem die klinischen Bewertungen durchgeführt worden waren.

Die Bewertungen wurden mit präoperativen Gesichtsmessungen (zur Bewertung der Schwellung), der maximalen Mundöffnung (zur Bewertung des Trismus) und Parodontalmessungen für alle Patienten durchgeführt. Am 2. und 7. postoperativen Tag wurden die genannten Messungen und Auswertungen wiederholt. Zusätzlich wurde der postoperative Schmerz mit der VAS-Skala bewertet.

Derselbe chirurgische Eingriff wurde von demselben Chirurgen für alle Patienten durchgeführt. Nach Lokalanästhesie (2 ml 80 mg Articainhydrochlorid + 0,02 mg Epinephrinbitartrat) wurde ein 3-Ecken-Lappen, der den vertikalen Einschnitt enthielt, der durch das Mesial von Nummer 7 ging, angehoben, der Knochen unter Kochsalzlösungskühlung entfernt und die Zähne bei Bedarf getrennt. Anschließend werden die Extraktionsalveolen mit Kochsalzlösung gespült, um die Blutung zu stillen, und der Bereich wird primär mit Seiden- oder Polyesternahtmaterial verschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Truthahn, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren
  • Impaktierte Zähne in mesialer und horizontaler Position und in Klasse 2 und Klasse B gemäß Pell & Gregory-Klassifikation,
  • Asymptomatische impaktierte Zähne,
  • Personen, die kommen, um die gegebenen und angeforderten Formulare zu kontrollieren und auszufüllen,
  • Personen mit einer Operationszeit von 30 Minuten oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Krankheit,
  • Rauchen,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Allergie gegen die in der Studie zu verwendenden Medikamente,
  • Verwendung zusätzlicher Medikamente, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten,
  • Einnahme von Medikamenten bis 2 Wochen vor der Operation,
  • Postoperative Alveolitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Seidennaht
Seidenfaden ist ein Multifilamentfaden, der für den chirurgischen Seitenverschluss verwendet wird.
Verfahren: Seidennaht
Bei Patienten mit bilateral impaktierten unteren dritten Molaren werden beide Seiten operiert. Auf der einen Seite wird zum primären Verschluss nach der Operation Seidenfaden verwendet.
Aktiver Komparator: Polyester-Naht
Polyesternaht ist ein monofiles Nahtmaterial, das für den chirurgischen Seitenverschluss verwendet wird.
Verfahren: Polyester-Naht
Patienten mit bilateral impaktierten unteren dritten Molaren werden auf beiden Seiten operiert. Auf einer Seite wird für den primären Verschluss nach der Operation Polyesterfaden verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 1. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Postoperativ 1. Tag
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 2. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Postoperativer 2. Tag
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 3. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Postoperativer 3. Tag
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 5. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Postoperativer 5. Tag
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 7. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Postoperativer 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Ermittler

  • Hauptermittler: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21.05.2020/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren