Avaliação dos Efeitos da Sutura de Seda e Poliéster nas Complicações Pós-Operatórias
20 de agosto de 2023 atualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Avaliação dos Efeitos da Sutura de Seda e Poliéster nas Complicações Pós-Operatórias em Cirurgia de Terceiro Molar Retido Inferior
Algumas complicações indesejáveis como dor, edema, trismo, parestesia, hematoma, infecção e, ainda que raras, fraturas podem ocorrer após a cirurgia do dente do siso impactado inferior.
Métodos de fechamento de feridas mais eficazes e com menos complicações têm efeitos positivos na recuperação pós-operatória.
A sutura é a técnica de fechamento de feridas mais comumente usada após a cirurgia do dente do siso impactado inferior.
A sutura, que é a última etapa da operação, contribui para a cicatrização da ferida, a fim de reposicionar e estabilizar os componentes teciduais e controlar o sangramento.
Em nosso estudo, o objetivo foi avaliar a eficácia das suturas de seda e poliéster usadas em técnicas de fechamento de feridas, que são frequentemente usadas em cirurgia de dentes do siso inclusos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, simples-cego e de boca dividida foi realizado em 30 pacientes que se inscreveram na Universidade Van Yuzuncu Yıl, Faculdade de Odontologia, Departamento de Cirurgia Oral, Dentária e Maxilofacial. Sutura de seda foi usada em um lado dos pacientes e sutura de poliéster foi usada no outro lado. Quando os pacientes se apresentaram pela primeira vez na clínica, sua anamnese foi feita e as imagens panorâmicas foram feitas após as avaliações clínicas.
As avaliações foram feitas com medidas faciais pré-operatórias (para avaliação de edema), abertura bucal máxima (para avaliação de trismo) e medidas periodontais para todos os pacientes. As medidas e avaliações mencionadas foram repetidas no 2º e 7º dias de pós-operatório. Além disso, a dor pós-operatória foi avaliada com a escala VAS.
O mesmo procedimento cirúrgico foi realizado pelo mesmo cirurgião para todos os pacientes. Após anestesia local (2ml de cloridrato de articaína 80 mg + bitartarato de epinefrina 0,02 mg), um retalho de 3 cantos contendo a incisão vertical passando pela mesial do número 7 foi levantado, o osso removido sob refrigeração salina e os dentes foram separados quando necessário. Posteriormente, os alvéolos de extração serão irrigados com solução salina para controlar o sangramento e a área é fechada principalmente com fio de seda ou fio de sutura de poliéster.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Peru, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
- Dentes impactados nas posições mesial e horizontal e em classe 2 e classe B de acordo com a classificação de Pell & Gregory,
- Dentes inclusos assintomáticos,
- Indivíduos que vêm controlar e preencher os formulários fornecidos e solicitados,
- Indivíduos com um tempo de operação de 30 minutos ou menos
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica,
- Fumar,
- Gravidez ou amamentação,
- Alergia aos medicamentos a serem utilizados no estudo,
- Usando qualquer medicamento adicional que possa afetar o resultado do estudo,
- Usando medicação até 2 semanas antes das operações,
- Alveolite pós-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sutura de seda
A sutura de seda é uma sutura multifilamentar, utilizada para fechamento de lados cirúrgicos.
|
Pacientes com terceiros molares inferiores impactados bilaterais serão operados em ambos os lados.
De um lado, para fechamento primário após a operação, será usada sutura de seda.
|
|
Comparador Ativo: Sutura de poliéster
A sutura de poliéster é uma sutura monofilamentar, utilizada para fechamento de lados cirúrgicos.
|
Pacientes com terceiros molares inferiores impactados bilaterais serão operados em ambos os lados.
De um lado, para fechamento primário após a operação, será usada sutura de poliéster.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 1º dia
|
Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
|
Pós-operatório 1º dia
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 2º dia
|
Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
|
Pós operatório 2º dia
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 3º dia de pós-operatório
|
Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
|
3º dia de pós-operatório
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 5º dia pós-operatório
|
Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
|
5º dia pós-operatório
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 7º dia de pós-operatório
|
Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
|
7º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.05.2020/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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