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Valutazione degli effetti della sutura in seta e poliestere sulle complicanze postoperatorie

20 agosto 2023 aggiornato da: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Valutazione degli effetti della sutura in seta e poliestere sulle complicanze postoperatorie nella chirurgia del terzo molare inferiore

Alcune complicanze indesiderate come dolore, gonfiore, trisma, parestesie, ematomi, infezioni e, anche se rare, fratture possono verificarsi dopo un intervento chirurgico al dente del giudizio a basso impatto. Metodi di chiusura della ferita più efficaci con meno complicanze hanno effetti positivi sul recupero postoperatorio. La sutura è la tecnica di chiusura della ferita più comunemente utilizzata dopo la chirurgia del dente del giudizio a basso impatto. La sutura, che è l'ultima fase dell'operazione, contribuisce alla guarigione della ferita al fine di riposizionare e stabilizzare i componenti del tessuto e controllare il sanguinamento. Nel nostro studio, si è mirato a valutare l'efficacia delle suture in seta e poliestere utilizzate nelle tecniche di chiusura della ferita, che sono frequentemente utilizzate nella chirurgia dei denti del giudizio a basso impatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato, in singolo cieco, split-mouth è stato condotto su 30 pazienti che hanno presentato domanda all'Università Van Yuzuncu Yıl, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Chirurgia orale, dentale e maxillo-facciale. La sutura di seta è stata utilizzata su un lato dei pazienti e la sutura di poliestere è stata utilizzata sull'altro lato. Quando i pazienti si sono rivolti per la prima volta alla clinica, è stata presa la loro anamnesi e sono state scattate immagini panoramiche dopo che sono state effettuate le valutazioni cliniche.

Le valutazioni sono state effettuate con misurazioni facciali preoperatorie (per la valutazione del gonfiore), massima apertura della bocca (per la valutazione del trisma) e misurazioni parodontali per tutti i pazienti. Le misurazioni e le valutazioni menzionate sono state ripetute il 2° e il 7° giorno postoperatorio. Inoltre, il dolore postoperatorio è stato valutato con la scala VAS.

La stessa procedura chirurgica è stata eseguita dallo stesso chirurgo per tutti i pazienti. Dopo anestesia locale (2 ml di 80 mg di articaina cloridrato + 0,02 mg di epinefrina bitartrato) è stato sollevato un lembo a 3 angoli contenente l'incisione verticale passante per la mesiale del numero 7, l'osso rimosso sotto raffreddamento con soluzione salina e i denti sono stati separati quando necessario. Successivamente, gli alveoli estrattivi verranno irrigati con soluzione fisiologica per controllare il sanguinamento e l'area verrà chiusa principalmente con materiale di sutura in seta o poliestere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tacchino, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
  • Denti inclusi in posizione mesiale e orizzontale e in classe 2 e classe B secondo la classificazione Pell & Gregory,
  • Denti inclusi asintomatici,
  • Individui che vengono a controllare e compilare i moduli dati e richiesti,
  • Individui con un tempo di funzionamento di 30 minuti o meno

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica,
  • Fumare,
  • Gravidanza o allattamento,
  • Allergia ai farmaci da utilizzare nello studio,
  • Utilizzo di qualsiasi farmaco aggiuntivo che possa influenzare l'esito dello studio,
  • Utilizzando farmaci fino a 2 settimane prima delle operazioni,
  • Alveolite postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sutura di seta
La sutura in seta è una sutura multifilamento, utilizzata per la chiusura dei fianchi chirurgici.
Procedura: Sutura di seta
I pazienti con terzi molari inferiori inclusi bilateralmente subiranno operazioni per entrambi i lati. Da un lato, principalmente per la chiusura dopo l'operazione, verrà utilizzata la sutura di seta.
Comparatore attivo: Sutura in poliestere
La sutura in poliestere è una sutura monofilamento, utilizzata per la chiusura dei fianchi chirurgici.
Procedura: Sutura in poliestere
I pazienti con terzi molari inferiori inclusi bilateralmente subiranno operazioni per entrambi i lati. Su un lato, principalmente per la chiusura dopo l'operazione, verrà utilizzata la sutura in poliestere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 ° giorno
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare la loro intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
Postoperatorio 1 ° giorno
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare la loro intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
Postoperatorio 2° giorno
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare la loro intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
Postoperatorio 3° giorno
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare la loro intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
5a giornata postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare la loro intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
7a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Investigatore principale: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yüzüncü Yil University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21.05.2020/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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