Hodnocení účinků hedvábného a polyesterového šití na pooperační komplikace
Hodnocení účinků hedvábného a polyesterového šití na pooperační komplikace v chirurgii dolní impaktované třetí stoličky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená studie s rozdělenými ústy byla provedena na 30 pacientech, kteří se přihlásili na Van Yuzuncu Yıl University, Fakultu zubního lékařství, Klinika ústní, zubní a čelistní chirurgie. Na jedné straně pacientů byl použit hedvábný steh a na druhé straně polyesterový steh. Když se pacienti poprvé přihlásili na kliniku, byla jim odebrána anamnéza a po provedení klinického hodnocení byly pořízeny panoramatické snímky.
Vyhodnocení byla provedena s předoperačním měřením obličeje (pro hodnocení otoku), maximálního otevření úst (pro hodnocení trismu) a měřením parodontu u všech pacientů. Uvedená měření a vyhodnocení byla opakována 2. a 7. pooperační den. Pooperační bolest byla navíc hodnocena pomocí stupnice VAS.
Stejný chirurgický výkon provedl stejný chirurg u všech pacientů. Po lokální anestezii (2 ml 80 mg articain hydrochloridu + 0,02 mg epinefrin bitartrátu) byla zvednuta 3-rohá chlopeň obsahující vertikální řez procházející meziálem číslo 7, kost byla odstraněna za chlazení fyziologickým roztokem a zuby byly v případě potřeby odděleny. Poté budou extrakční hrdla propláchnuty fyziologickým roztokem pro kontrolu krvácení a oblast je uzavřena především hedvábným nebo polyesterovým šicím materiálem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Krocan, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 let a více
- Naražené zuby v meziální a horizontální poloze a ve třídě 2 a třídě B podle klasifikace Pell & Gregory,
- asymptomatické postižené zuby,
- fyzické osoby, které přicházejí kontrolovat a vyplňovat dané a požadované formuláře,
- Jednotlivci s dobou operace 30 minut nebo méně
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění,
- Kouření,
- Těhotenství nebo kojení,
- Alergie na léky, které mají být použity ve studii,
- Použití jakékoli další medikace, která může ovlivnit výsledek studie,
- Užívání léků do 2 týdnů před operací,
- Pooperační alveolitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hedvábné šití
Hedvábný steh je multifilamentní steh, který se používá k chirurgickému uzavření bočních stran.
|
Pacienti s bilaterálním postižením dolních třetích molárů budou mít operace na obou stranách.
Na jedné straně pro primární uzavření po operaci bude použito hedvábné šití.
|
|
Aktivní komparátor: Polyesterový steh
Polyesterová sutura je monofilní sutura, která se používá k chirurgickému uzavření boků.
|
Pacienti s oboustranným postižením dolních třetích molárů budou operováni na obou stranách.
Na jedné straně pro primární uzavření po operaci bude použit polyesterový steh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 1. den
|
Pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
|
Pooperační 1. den
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 2. den
|
Pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
|
Pooperační 2. den
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 3. den
|
Pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
|
Pooperační 3. den
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 5. den
|
Pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
|
Pooperační 5. den
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 7. den
|
Pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
|
Pooperační 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21.05.2020/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .