Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av siden- och polyestersutur på postoperativa komplikationer

20 augusti 2023 uppdaterad av: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Utvärdering av effekterna av silkes- och polyestersutur på postoperativa komplikationer vid lägre påverkad tredje molar kirurgi

Vissa oönskade komplikationer såsom smärta, svullnad, trismus, parestesier, hematom, infektion och, om än sällsynta, frakturer kan uppstå efter en lägre påverkad visdomstandsoperation. Effektivare sårtillslutningsmetoder med färre komplikationer har positiva effekter på postoperativ återhämtning. Suturering är den vanligaste tekniken för stängning av sår efter kirurgi med lägre visdomstand. Suturering, som är det sista steget i operationen, bidrar till sårläkning för att ompositionera och stabilisera vävnadskomponenterna och för att kontrollera blödning. I vår studie syftade den till att utvärdera effektiviteten av silkes- och polyestersuturer som används i sårförslutningstekniker, som ofta används vid kirurgi med lägre påverkade visdomständer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade, enkelblinda, delade munstudie genomfördes på 30 patienter som sökte till Van Yuzuncu Yıl University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för oral-, tand- och käkkirurgi. Silkessutur användes på ena sidan av patienterna och polyestersutur användes på den andra sidan. När patienterna först sökte sig till kliniken togs deras anamnes och panoramabilder togs efter att kliniska utvärderingar gjorts.

Utvärderingar gjordes med preoperativa ansiktsmätningar (för utvärdering av svullnad), maximal munöppning (för utvärdering av trismus) och parodontala mätningar för alla patienter. De nämnda mätningarna och utvärderingarna upprepades den 2:a och 7:e postoperativa dagen. Dessutom utvärderades postoperativ smärta med VAS-skalan.

Samma kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg för alla patienter. Efter lokalbedövning (2 ml 80 mg artikainhydroklorid + 0,02 mg epinefrinbitartrat) lyftes en 3-hörnig flik som innehöll det vertikala snittet som passerade genom mesialet av nummer 7, benet avlägsnades under saltlösningskylning och tänderna separerades vid behov. Efteråt kommer extraktionshålen att spolas med koksaltlösning för att kontrollera blödningen, och området stängs huvudsakligen med silke eller polyester suturmaterial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkon, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som är 18 år och äldre
  • Påverkade tänder i mesiala och horisontella lägen och i klass 2 och klass B enligt Pell & Gregory klassificering,
  • Asymtomatisk påverkade tänder,
  • Individer som kommer för att kontrollera och fylla i de givna och begärda formulären,
  • Individer med en operationstid på 30 minuter eller mindre

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom,
  • Rökning,
  • Graviditet eller amning,
  • Allergi mot de läkemedel som ska användas i studien,
  • Använda ytterligare mediciner som kan påverka resultatet av studien,
  • Använder medicin fram till 2 veckor före operationen,
  • Postoperativ alveolit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sidensutur
Silkesutur är en multifilamentsutur som används för kirurgiska sidorförslutning.
Procedur: Sidensutur
Patienter med bilateralt påverkade nedre tredje molarer kommer att opereras på båda sidor. På ena sidan för i första hand förslutning efter operation kommer silkessutur att användas.
Aktiv komparator: Polyestersutur
Polyestersutur är en monofilamentsutur som används för kirurgisk förslutning av sidor.
Procedur: Polyestersutur
Patienter med bilateralt påverkade nedre tredje molarer kommer att opereras på båda sidor. På ena sidan för i första hand förslutning efter operation kommer polyestersutur att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativa första dagen
Patienterna ombads att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträckte sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
Postoperativa första dagen
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ dag 2
Patienterna ombads att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträckte sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
Postoperativ dag 2
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 3:e dagen
Patienterna ombads att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträckte sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
Postoperativ 3:e dagen
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 5:e dagen
Patienterna ombads att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträckte sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
Postoperativ 5:e dagen
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 7:e dagen
Patienterna ombads att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträckte sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
Postoperativ 7:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Utredare

  • Huvudutredare: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yüzüncü Yil University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21.05.2020/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sidensutur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera