Оценка влияния шовного материала из шелка и полиэстера на послеоперационные осложнения
20 августа 2023 г. обновлено: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Оценка влияния шовного материала из шелка и полиэстера на послеоперационные осложнения при хирургии третьих моляров с нижней ретенцией
Некоторые нежелательные осложнения, такие как боль, отек, тризм, парестезия, гематома, инфекция и, хотя и редко, переломы, могут возникнуть после операции на нижнем ретинированном зубе мудрости.
Более эффективные методы закрытия раны с меньшим количеством осложнений положительно сказываются на послеоперационном восстановлении.
Наложение швов является наиболее часто используемым методом закрытия раны после операции на нижнем ретенированном зубе мудрости.
Наложение швов, которое является последним этапом операции, способствует заживлению раны с целью репозиции и стабилизации компонентов ткани и остановки кровотечения.
Целью нашего исследования было оценить эффективность нитей из шелка и полиэстера, используемых в методах закрытия ран, которые часто используются при хирургии нижних ретинированных зубов мудрости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное одиночное слепое исследование с разделенным ртом было проведено на 30 пациентах, которые обратились в Университет Ван Юзунку Йыл, стоматологический факультет, отделение челюстно-лицевой хирургии. На одну сторону пациентов накладывали шелковый шов, а на другую — полиэфирный шов. При первом обращении пациентов в клинику у них собирали анамнез и делали панорамные снимки после клинической оценки.
Оценка проводилась с помощью предоперационных измерений лица (для оценки отека), максимального открывания рта (для оценки тризма) и пародонтальных измерений для всех пациентов. Указанные измерения и оценки повторяли на 2-й и 7-й дни после операции. Кроме того, послеоперационную боль оценивали по шкале ВАШ.
Одна и та же хирургическая процедура выполнялась одним и тем же хирургом для всех пациентов. После местной анестезии (2 мл 80 мг гидрохлорида артикаина + 0,02 мг битартрата адреналина) был поднят 3-угольный лоскут, содержащий вертикальный разрез, проходящий через мезиальную часть зуба 7, кость удалена при охлаждении физиологическим раствором, а зубы при необходимости разделены. После этого лунки экстракции будут промываться физиологическим раствором для остановки кровотечения, а область ушивается преимущественно шелковым или полиэфирным шовным материалом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Ретинированные зубы в мезиальном и горизонтальном положениях, а также в классах 2 и В по классификации Pell & Gregory,
- Бессимптомные ретинированные зубы,
- Лица, приходящие для контроля и заполнения предоставленных и запрошенных форм,
- Лица с временем работы 30 минут или менее
Критерий исключения:
- системное заболевание,
- Курение,
- Беременность или кормление грудью,
- Аллергия на препараты, которые будут использоваться в исследовании,
- Использование любых дополнительных лекарств, которые могут повлиять на результат исследования,
- Прием лекарств за 2 недели до операции,
- Послеоперационный альвеолит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шелковый шов
Шелковая нить представляет собой многофиламентную нить, используемую для хирургического закрытия боков.
|
Пациентам с двусторонним ретинированием нижних третьих моляров будут выполнять операции с обеих сторон.
С одной стороны для первичного закрытия после операции будет использоваться шелковая нить.
|
|
Активный компаратор: Полиэфирный шовный материал
Шовный полиэфирный шов представляет собой монофиламентную нить, используемую для хирургического закрытия боков.
|
Пациентам с двусторонним ретенированием нижних третьих моляров будут выполнять операции на обеих сторонах.
С одной стороны для первичного закрытия после операции будет использоваться полиэфирная нить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный1-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный1-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 5-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 5-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21.05.2020/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шелковый шов
-
Balt ExtrusionАктивный, не рекрутирующийВнутричерепная аневризмаИспания, Израиль, Хорватия, Франция, Италия, Австрия, Бельгия, Германия, Нидерланды
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielЗавершенныйУправление дыхательными путями | Ларингеальная маска | Фиброоптическая интубация
-
Galderma R&DЗавершенныйУвеличение губ и коррекция периоральных морщинСоединенные Штаты