脊椎麻酔患者における動脈硬化と血行動態反応の関係 (SpiASHT)
2024年1月2日 更新者：SİNAN YILMAZ、Aydin Adnan Menderes University
脊椎麻酔を受ける高血圧および正常血圧患者の血行動態の変化を予測する際の術前の動脈硬化測定の重要性
この研究の目的は、脊椎麻酔を受ける正常血圧および高血圧患者の血行動態の変化を予測する際の、動脈硬化の指標である脈波伝播速度の重要性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
前向き横断研究は、2021 年 9 月 1 日から 2022 年 9 月 1 日まで、アイディン アドナン メンデレス大学医学部で実施されます。 脊椎麻酔下で下肢手術を受ける18歳以上の患者が研究に含まれます。
術前評価では、年齢、体重、身長、喫煙歴、飲酒歴について質問されます。 同時に、高血圧症（ある場合は使用した薬剤）、糖尿病（ある場合は使用した薬剤）、高脂血症（ある場合は使用した薬剤）、その他の疾患と使用した薬剤を記録します。
手術前に、血行動態データ（収縮期動脈血圧、拡張期動脈血圧、平均動脈血圧、心拍数、酸素飽和度）、動脈硬化測定（脈波速度）が患者準備室で評価されます。 動脈硬化測定は、麻酔科のオシロメトリック mobil-o-graph デバイスで行われます。
血行動態データは、麻酔装置 1.、3.、5.、10.、20 によって記録されます。 手術中の分。 術中低血圧は、麻酔前に評価された収縮期動脈圧の 20% 低下として受け入れられます。 モニターに記録されたこのデータを使用して、収縮期動脈圧の 20% 以上の低下が低血圧として記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aydin、七面鳥、09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Aydın
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Efeler、Aydın、七面鳥、09010
- Sinan Yılmaz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
整形外科手術室で脊椎麻酔下で待機的下肢手術を受ける ASA I-II 患者が選択されました。
説明
包含基準:
- 選択的下肢手術を受ける
- 18歳以上
- 研究への参加に同意した人
- ASAⅠ～Ⅱ
除外基準:
- -6か月以内に心臓血管または神経外科手術を受ける
- 研究に参加したくない
- 人工弁の手術を受ける
- 血管炎
- 末梢動脈疾患
- 18歳未満
- 脊椎麻酔が禁忌となる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループHT
術前評価では、動脈血圧測定が3回行われた後。高血圧群は、心血管系に有効な薬を使用せず、SBP 値が 140 mmHg を超える患者、または高血圧と診断され、SBP 値が 140 mmHg を超える薬を使用している患者と定義されました。
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すべての症例は、手術前にサービスで評価されました。
脈波伝播速度の測定は、非侵襲的な方法の 1 つである MOBİL-O-GRAPH 装置を使用して行いました。
患者から測定する前に。 30分以内にコーヒー・タバコの摂取がないことを確認。
静かな部屋で5分間安静にした後、適切なサイズのカフを上腕動脈に来るように腕に結びました。
眼圧計によって記録されたデータは、コンピューター プログラムに転送されました。
測定中は、患者が動いたり話したりしないように注意した。
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グループノルモ
3 例の測定と病歴の結果、心血管系に有効な薬剤を使用せず、SBP 値が 140 mmHg 未満の人を正常血圧群と呼びました。
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すべての症例は、手術前にサービスで評価されました。
脈波伝播速度の測定は、非侵襲的な方法の 1 つである MOBİL-O-GRAPH 装置を使用して行いました。
患者から測定する前に。 30分以内にコーヒー・タバコの摂取がないことを確認。
静かな部屋で5分間安静にした後、適切なサイズのカフを上腕動脈に来るように腕に結びました。
眼圧計によって記録されたデータは、コンピューター プログラムに転送されました。
測定中は、患者が動いたり話したりしないように注意した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血圧
時間枠：1分、3分、5分、10分、20分
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脊椎麻酔後、すべての患者の SBP、DBP、MAP、HR、および SpO2 値が記録されました。
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1分、3分、5分、10分、20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sinan Yılmaz、institutional affiliation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月12日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。