Forholdet mellom arteriell stivhet og hemodynamiske responser hos pasienter med spinal anestesi (SpiASHT)
Viktigheten av preoperativ måling av arteriell stivhet for å forutsi hemodynamiske endringer hos hypertensive og normotensive pasienter som gjennomgår spinal anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den prospektive tverrsnittsstudien vil bli utført mellom 1. september 2021 og 1. september 2022 ved Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine. Pasienter på 18 år og over som skal gjennomgå nedre ekstremitetsoperasjoner under spinalbedøvelse vil bli inkludert i studien.
Under den preoperative evalueringen vil pasienten bli spurt om alder, vekt, høyde, røyking og alkoholbruk. Samtidig vil hypertensjonssykdom (hvis noen, medikamenter som brukes), diabetes (hvis noen, legemidler), hyperlipidemi (hvis noen, medikamenter som brukes) og andre sykdommer og legemidler som brukes, bli registrert.
Før operasjon vil hemodynamiske data (systolisk arterielt blodtrykk, diastolisk arterielt blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning), arteriell stivhetsmåling (pulsbølgehastighet) bli evaluert i pasientens forberedelsesrom. Arteriell stivhetsmåling vil bli foretatt med det oscillometriske mobil-o-grafapparatet på anestesiavdelingen.
Hemodynamiske data registreres av anestesiapparatet 1.,3.,5.,10.,20. minutter under operasjonen. Intraoperativ hypotensjon er akseptert som en 20 % reduksjon i systolisk arterielt blodtrykk evaluert før anestesi. Ved å bruke disse dataene registrert på monitoren, vil reduksjoner på 20 % eller mer i systolisk arterielt blodtrykk bli registrert som hypotensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Tyrkia, 09010
- Sinan Yılmaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår elektiv nedre ekstremitetskirurgi
- 18 år og over
- som sa ja til å delta i studien
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår kardiovaskulær eller nevrologisk kirurgi innen 6 måneder
- Ikke villig til å delta i studien
- Gjennomgår klaffeoperasjon
- Vaskulitt
- Perifer arteriesykdom
- Under 18 år
- Tilstander der spinalbedøvelse er kontraindisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPE HT
I den preoperative evalueringen, etter arteriell blodtrykksmåling ble det foretatt 3 ganger; Hypertensjonsgruppen ble definert som pasientene som ikke brukte legemidler som er effektive på det kardiovaskulære systemet, hvis SBP-verdi var høyere enn 140 mmHg, eller de som ble diagnostisert med hypertensjon og brukte legemidler med en SBP-verdi høyere enn 140 mmHg.
|
Alle tilfeller ble evaluert i tjenesten før operasjonen.
Måling av pulsbølgehastighet ble utført med MOBİL-O-GRAPH-enheten, som er en av de ikke-invasive metodene.
Før måling fra pasienter; Det ble bekreftet at det ikke var kaffe/sigarettforbruk innen 30 minutter.
Etter å ha hvilet i 5 minutter i et stille rom, ble mansjetten av passende størrelse knyttet til armen på en slik måte at den kom til arterien brachialis.
Dataene registrert av tonometeret ble overført til dataprogrammet.
Det ble passet på at pasienten ikke beveget seg eller snakket under målingen.
|
|
GRUPPE NORMO
Som et resultat av 3 målinger og medisinske historier av tilfellene, ble de som ikke brukte medisiner som var effektive på det kardiovaskulære systemet og hvis SBP-verdi var lavere enn 140 mmHg kalt den normotensive gruppen.
|
Alle tilfeller ble evaluert i tjenesten før operasjonen.
Måling av pulsbølgehastighet ble utført med MOBİL-O-GRAPH-enheten, som er en av de ikke-invasive metodene.
Før måling fra pasienter; Det ble bekreftet at det ikke var kaffe/sigarettforbruk innen 30 minutter.
Etter å ha hvilet i 5 minutter i et stille rom, ble mansjetten av passende størrelse knyttet til armen på en slik måte at den kom til arterien brachialis.
Dataene registrert av tonometeret ble overført til dataprogrammet.
Det ble passet på at pasienten ikke beveget seg eller snakket under målingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: 1., 3., 5., 10., 20. minutt
|
Etter spinalbedøvelse ble SBP, DBP, MAP, HR og SpO₂-verdier for alle pasienter registrert.
|
1., 3., 5., 10., 20. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SpiASHT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .