Valtimon jäykkyyden ja hemodynaamisten vasteiden välinen suhde potilailla, joilla on spinaalianestesia (SpiASHT)
Leikkausta edeltävän valtimon jäykkyyden mittauksen merkitys hemodynaamisten muutosten ennustamisessa hypertensiivisillä ja normaalipainepotilailla, joille tehdään spinaalipuudutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen poikkileikkaustutkimus tehdään 1.9.2021-1.9.2022 Aydin Adnan Menderesin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään alaraajaleikkaus spinaalipuudutuksessa.
Preoperatiivisen arvioinnin aikana potilaalta kysytään ikää, painoa, pituutta, tupakointia ja alkoholinkäyttöhistoriaa. Samanaikaisesti kirjataan verenpainetauti (jos on, käytetyt lääkkeet), diabetes (jos on, käytetyt lääkkeet), hyperlipidemia (jos on, käytetyt lääkkeet) ja muut sairaudet ja käytetyt lääkkeet.
Ennen leikkausta potilaan valmisteluhuoneessa arvioidaan hemodynaamiset tiedot (systolinen valtimoverenpaine, diastolinen valtimoverenpaine, keskimääräinen valtimoverenpaine, syke ja happisaturaatio), valtimon jäykkyysmittaus (pulssiaallon nopeus). Valtimojäykkyys mitataan anestesiaosaston oskillometrisellä mobil-o-graph-laitteella.
Hemodynaamiset tiedot tallennetaan anestesialaitteella 1.,3.,5.,10.,20. minuuttia leikkauksen aikana. Intraoperatiivinen hypotensio hyväksytään 20 %:n laskuna systolisessa valtimoverenpaineessa, joka on arvioitu ennen anestesiaa. Näitä monitoriin tallennettuja tietoja käyttämällä systolisen valtimoverenpaineen lasku 20 % tai enemmän kirjataan hypotensioksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turkki, 09010
- Sinan Yılmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen alaraajan leikkaus
- 18 vuotta ja enemmän
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen tai neurologinen leikkaus 6 kuukauden sisällä
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Läppäproteesileikkaus menossa
- Vaskuliitti
- Perifeeristen valtimoiden sairaus
- Alle 18-vuotias
- Tilat, joissa spinaalipuudutus on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GROUP HT
Preoperatiivisessa arvioinnissa valtimoverenpainemittauksen jälkeen tehtiin 3 kertaa; Hypertensioryhmäksi määriteltiin potilaat, jotka eivät käyttäneet sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä ja joiden verenpainearvo oli yli 140 mmHg tai joilla oli diagnosoitu verenpainetauti ja jotka käyttivät lääkkeitä, joiden verenpainearvo oli yli 140 mmHg.
|
Kaikki tapaukset arvioitiin palvelussa ennen leikkausta.
Pulssiaallon nopeuden mittaus suoritettiin MOBİL-O-GRAPH-laitteella, joka on yksi noninvasiivisista menetelmistä.
Ennen mittaamista potilailta; Vahvistettiin, että kahvia/tupakkaa ei käytetty 30 minuutin sisällä.
5 minuutin levon jälkeen hiljaisessa huoneessa sopivan kokoinen mansetti sidottiin käsivarteen siten, että se tuli olkapäävaltimoon.
Tonometrin tallentamat tiedot siirrettiin tietokoneohjelmaan.
Huomioi, ettei potilas liikkunut tai puhunut mittauksen aikana.
|
|
RYHMÄ NORMO
Kolmen mittauksen ja tapausten sairaushistorian tuloksena normotensiiviseksi ryhmäksi kutsuttiin niitä, jotka eivät käyttäneet sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä ja joiden SBP-arvo oli alle 140 mmHg.
|
Kaikki tapaukset arvioitiin palvelussa ennen leikkausta.
Pulssiaallon nopeuden mittaus suoritettiin MOBİL-O-GRAPH-laitteella, joka on yksi noninvasiivisista menetelmistä.
Ennen mittaamista potilailta; Vahvistettiin, että kahvia/tupakkaa ei käytetty 30 minuutin sisällä.
5 minuutin levon jälkeen hiljaisessa huoneessa sopivan kokoinen mansetti sidottiin käsivarteen siten, että se tuli olkapäävaltimoon.
Tonometrin tallentamat tiedot siirrettiin tietokoneohjelmaan.
Huomioi, ettei potilas liikkunut tai puhunut mittauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 1., 3., 5., 10., 20. minuutti
|
Spinaalipuudutuksen jälkeen kaikkien potilaiden SBP-, DBP-, MAP-, HR- ja SpO2-arvot kirjattiin.
|
1., 3., 5., 10., 20. minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SpiASHT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .